胶质母细胞瘤（GBM）是成人脑癌相关死亡的主要原因，临床治疗长期面临困境。该疾病预后极差，约50%的患者在确诊后14个月内死亡，五年生存率仅5%左右。当前外照射放疗仍是脑癌治疗的基石，但易对健康脑组织造成辐射损伤，引发明显副作用。
丹麦临床阶段放射性药物企业Curasight首创（first-in-class）的uPAR（尿激酶型纤溶酶原激活物受体）靶向放射性配体疗法uTREAT®，旨在解决这一临床痛点，此前已于2025年8月获得了欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请批准。相较于传统外照射放疗，uTREAT®能精准作用于uPAR阳性病灶，甚至包括微小转移灶。而且，其采用的小分子肽类载体在血液中的存留时间不足10分钟，未结合肿瘤的药物可快速排出体外，大幅降低全身辐射风险及对健康脑组织的副作用，有望替代或减少外照射放疗的使用。除此之外，uTREAT®亦有潜力用于其他多种uPAR阳性实体瘤。
uTREAT®疗法基于Curasight旗下uTRACE®诊断技术的同一靶向配体开发，二者共同搭载于uPAR诊疗一体化平台。uTRACE®是基于uPAR-PET的影像诊断技术，2023年公布的uPAR-PET/MR II期研究结果已证实其对GBM具有高度的预后价值，可实现肿瘤的精准检测、风险分层，为治疗方案制定和疗效监测提供依据。目前，该技术已完成9项临床试验，涉及450名患者，涵盖8种实体瘤类型，并已建立商业化供应体系。
2025年11月，Curasight公司宣布，uTREAT®针对GBM的I期临床试验正式开放患者入组，首批患者给药于2025年第四季度启动。I期试验的研究对象为新诊断或疑似GBM患者，旨在探索这款靶向放射性配体疗法在该类患者中的临床价值，并评估该疗法的安全性特征。该研究是uTREAT®疗法的首项临床试验，标志着Curasight核心的uPAR诊疗一体化平台在诊断与治疗双技术上均进入临床开发阶段，实现关键突破。
最近，Curasight公司于2026年1月12日公布了I期试验首例给药患者的积极初步数据，包括：
● 首例治疗患者的正电子发射断层显像（PET）显示，uTREAT®在肿瘤部位呈现清晰且持续的摄取，证实药物可成功靶向癌组织；
● 药物显像信号在给药后至少24小时内仍清晰可辨，提示其与肿瘤的结合作用持久，具备向肿瘤有效递送辐射剂量的潜力；
● 直至末次扫描（给药后24小时），患者体内PET信号仍持续存在，表明uTREAT®具备延长型结合动力学特征，可实现肿瘤吸收剂量最大化。
这些早期研究结果，为Curasight公司以uPAR为靶点的放射性药物研发策略提供了实证，也印证了uTREAT®有望成为高级别胶质瘤，以及其他表达uPAR的侵袭性实体瘤（覆盖超85%实体瘤）的新型治疗方案。此外，uTREAT®的初步剂量学结果符合预期，支持继续招募GBM患者推进试验，目前已有更多患者完成入组，核心试验数据预计将于2026年第二季度公布。
Curasight公司首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示：“首例患者数据是Curasight公司与uTREAT®研发进程中的重要早期里程碑。在侵袭性GBM中观察到的清晰肿瘤摄取与高滞留效果，从临床层面初步验证了uPAR靶向放射性药物的技术路线。这也进一步支持uTREAT®作为下一代uPAR靶向放射性药物，凭借单一药物、单一靶点，实现对多种侵袭性实体瘤的治疗，同时也佐证了公司uPAR诊疗一体化平台的价值。”
