声动力疗法(SDT)是一种基于超声波的创新治疗策略。其通过特定频率和强度的超声波对深层组织进行一定时间的照射,激活组织中的声敏剂,从而触发细胞产生活性氧(ROS),最终导致细胞凋亡、坏死或自噬。
在侵袭性脑肿瘤方面,美国肿瘤治疗研发公司Alpheus Medical, Inc正在开发相关的创新SDT治疗方案。该方案结合了低强度弥散超声(LIDU)和口服5-氨基乙酰丙酸(5-ALA),无需影像或镇静便可在整个患侧脑半球内靶向和杀死癌细胞。治疗中,5-ALA首先作为超声增敏剂,在超声输送前给药,然后由超声设备(CV01)向大脑深部区域输送非烧蚀、低强度的超声波,以诱导癌细胞凋亡。
此前,Alpheus Medical, Inc的SDT疗法用于复发性高级别胶质瘤的开放标签、多中心、治疗时长递增的I/II期临床试验显示,入组患者的中位OS为15.7个月,中位PFS为5.5个月,且未发生治疗相关死亡、严重不良事件或持续时间限制性毒性,初步展现了SDT用于治疗此类肿瘤的疗效和安全性潜力。

点击二维码,推荐阅读:《【风向标】Alpheus Medical创新声动力疗法用于复发性高级别胶质瘤的I/II期临床试验揭示出积极的疗效和安全性》
继SDT用于治疗复发性高级别胶质瘤获得早期积极结果后,该疗法用于新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的病例报告,也正式发表在2025年5月的《Journal of Neuro-Oncology》(IF:3.2/Q2)上(doi:10.1007/s11060-025-04957-7),进一步体现了SDT疗法在高级别胶质瘤领域的可行性和应用潜力。
研究中,3例经影像诊断为GBM且因肿瘤位于功能区预计无法全切除的患者接受了单次SDT治疗,目的是对不可切除的肿瘤区域进行预处理,以衔接放化疗时间窗并改善预后。
结果显示,治疗期间未观察到不良事件;术后MRI检查显示肿瘤的表观扩散系数(ADC)值降低,表明治疗对肿瘤存在细胞毒性作用。在2例完成灌注成像的患者中,相对脑血容量及血管渗漏程度均呈现升高趋势。手术获取的肿瘤组织样本经检测显示,裂解型半胱天冬酶III(细胞凋亡标志物)的表达水平上调。
患者1治疗前、后弥散成像示例及ADC情况
肿瘤灌注变化
患者1治疗前、后抗裂解型半胱天冬酶III的免疫组织化学情况
总体而言,患者仅在单次SDT治疗后便即刻出现显著的影像学反应,提示存在肿瘤细胞毒性水肿及组织病理学反应迹象。SDT与临床结局的相关性和对总生存期的延长作用仍有待观察,相关I期安全性研究已提交至监管部门审批。