2025年05月30日发布 | 142阅读

【风向标|研究】创新声动力疗法用于新诊断胶质母细胞瘤的早期病例报告显示突破性潜力

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声动力疗法(SDT)是一种基于超声波的创新治疗策略。其通过特定频率和强度的超声波对深层组织进行一定时间的照射,激活组织中的声敏剂,从而触发细胞产生活性氧(ROS),最终导致细胞凋亡、坏死或自噬。


在侵袭性脑肿瘤方面,美国肿瘤治疗研发公司Alpheus Medical, Inc正在开发相关的创新SDT治疗方案。该方案结合了低强度弥散超声(LIDU)和口服5-氨基乙酰丙酸(5-ALA),无需影像或镇静便可在整个患侧脑半球内靶向和杀死癌细胞。治疗中,5-ALA首先作为超声增敏剂,在超声输送前给药,然后由超声设备(CV01)向大脑深部区域输送非烧蚀、低强度的超声波,以诱导癌细胞凋亡。



此前,Alpheus Medical, Inc的SDT疗法用于复发性高级别胶质瘤的开放标签、多中心、治疗时长递增的I/II期临床试验显示,入组患者的中位OS为15.7个月,中位PFS为5.5个月,且未发生治疗相关死亡、严重不良事件或持续时间限制性毒性,初步展现了SDT用于治疗此类肿瘤的疗效和安全性潜力。


点击二维码,推荐阅读:《【风向标】Alpheus Medical创新声动力疗法用于复发性高级别胶质瘤的I/II期临床试验揭示出积极的疗效和安全性》


继SDT用于治疗复发性高级别胶质瘤获得早期积极结果后,该疗法用于新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的病例报告,也正式发表在2025年5月的《Journal of Neuro-Oncology》(IF:3.2/Q2)上(doi:10.1007/s11060-025-04957-7),进一步体现了SDT疗法在高级别胶质瘤领域的可行性和应用潜力。



研究中,3例经影像诊断为GBM且因肿瘤位于功能区预计无法全切除的患者接受了单次SDT治疗,目的是对不可切除的肿瘤区域进行预处理,以衔接放化疗时间窗并改善预后。


结果显示,治疗期间未观察到不良事件;术后MRI检查显示肿瘤的表观扩散系数(ADC)值降低,表明治疗对肿瘤存在细胞毒性作用。在2例完成灌注成像的患者中,相对脑血容量及血管渗漏程度均呈现升高趋势。手术获取的肿瘤组织样本经检测显示,裂解型半胱天冬酶III(细胞凋亡标志物)的表达水平上调。


患者1治疗前、后弥散成像示例及ADC情况


肿瘤灌注变化


患者1治疗前、后抗裂解型半胱天冬酶III的免疫组织化学情况


总体而言,患者仅在单次SDT治疗后便即刻出现显著的影像学反应,提示存在肿瘤细胞毒性水肿及组织病理学反应迹象。SDT与临床结局的相关性和对总生存期的延长作用仍有待观察,相关I期安全性研究已提交至监管部门审批。

研究通讯作者、德国明斯特大学医院神经外科主任Walter Stummer教授表示:“新诊断GBM的有效疗法极为有限,而这项早期临床成果为拓展患者的治疗选择带来了振奋人心的希望。SDT能够选择性诱导肿瘤细胞即时死亡,同时保留健康的脑组织,可谓前所未有。此外,该疗法的弥漫性特点使其可以覆盖整个大脑半球,包括肿瘤周围浸润区及之外的部分,成功攻克了神经肿瘤学领域的一大挑战。这些因素表明,SDT有可能成为GBM治疗中的突破性进展。”


关于Alpheus Medical公司

Alpheus Medical(www.alpheusmedical.com)是美国一家处于临床阶段的私营肿瘤学公司,凭借其开创性的声动力疗法(SDT)平台,正在革新实体肿瘤的治疗。该公司独有的非侵入性技术结合了低强度弥散超声(LIDU™)与口服增敏剂5-氨基乙酰丙酸(5-ALA),旨在选择性靶向并摧毁大脑中的癌细胞,同时保护健康组织。







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