2025年2月24日，全球医疗健康技术引领者Medtronic（美敦力）宣布，该公司旗下的BrainSense自适应DBS技术和电极识别器，继2025年1月获欧洲CE认证后，又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。作为全球首个具有闭环功能的自适应脑起搏器，这一重磅技术再获FDA批准标志着闭环刺激技术的应用取得里程碑式突破，脑起搏器个体化治疗迈向新纪元。
据悉，美敦力独家推出的aDBS技术搭载于其旗下Percept PC神经刺激器，可基于患者脑内LFP信号的实时变化自动调整刺激参数，以达到帕金森病个性化治疗、自动疾病控制、延长电池寿命等目的。
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其实早在2020年12月，美敦力即启动了国际多中心、前瞻性、单盲、随机交叉研究（NCT04547712）——“帕金森病个性化治疗的aDBS算法试验（ADAPT-PD）”，旨在验证aDBS治疗帕金森病的安全性和有效性。据悉，该研究是目前同时在临床和居家环境中开展的规模最大、时间最长的aDBS评估，计划于2025年10月完成，有望进一步验证BrainSense aDBS技术的临床潜力。（推荐阅读：《美敦力首创ADAPT-PD临床试验方法正式发表，为帕金森病研究树立新标准》）
ADAPT-PD全球首席研究员、斯坦福大学神经学和神经科学教授Helen Bronte-Stewart博士表示：“aDBS将有助于革新帕金森病的治疗方法。这种通过自动调整而实现的变革性个性化护理，让治疗以极具益处的方式适应患者不断变化的需求。”
美敦力神经科学产品组合神经调控业务总裁Paolo Di Vincenzo表示：“我们的BrainSense技术提供了独特且具临床价值的洞察。它借助患者自身的脑信号，为其病情提供实时、长期的了解窗口。我们始终致力于开发契合真实生活的解决方案，而非局限于孤立的症状管理。aDBS正是这一承诺的具象化实践，为帕金森病治疗带来了新的期望。”
值得一提的是，此次同时获批的还有美敦力旗下的BrainSense电极识别器，其可缩短在诊所中设定患者DBS程序的时间，与传统的电极选择相比速度可提升85%，有助于临床医生精准高效地进行初始程序设置。
对此，美国科罗拉多大学医学院神经学副教授Drew Kern博士表示：“与传统的电极选择方法相比，BrainSense电极识别器通过提供患者大脑信号的个性化实时简要数据，提高了操作准确度和效率。这有助于深入了解程序设置的近端最佳刺激区域、缩短首次选择电极触点的时间、简化操作流程，并确保每位患者获得更精确的个性化治疗。”
