2024年01月22日发布 | 725阅读

【风向标】搭载美敦力独家BrainSense技术的Percept RC神经刺激器获FDA批准

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2024年1月8日,全球医疗健康技术引领者Medtronic(美敦力)宣布,该公司旗下Percept RC脑深部电刺激(DBS)系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款可充电式神经刺激器是该公司Percept系列(包括Percept PC神经刺激器、BrainSense技术和SenSight定向导联)的最新创新产品。Percept系列是目前市面上唯一具有传感功能的DBS系统,可供医生对运动障碍(包括帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、癫痫等)患者开展个性化治疗。


新获批的Percept RC是目前最小、最薄的双通道DBS神经刺激器,搭载独家BrainSense技术,可捕获和记录大脑信号,为医护人员提供洞见,以根据患者不断变化的需求调整和定制治疗方案。与其他可充电式装置不同的是,Percept RC的电池使用寿命至少为15年,拥有持续、快速的充电性能。Medtronic专利电池技术使电池的衰减程度低于其他可充电式装置,因此电池更加可靠、耐用。患者可在不到1小时的时间里实现快速充电,使电量从10%增至90%。

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Medtronic是美国第一家提供全身MR条件性DBS系统的公司,患者可以在特定条件下对任何身体部位进行安全扫描。自1987年起,Medtronic已经在70多个国家为超过18万名患者提供了改变人生的DBS治疗服务。Percept RC获批后便在美国上市,并获得了欧洲CE认证以及在日本上市的批准。


Percept通过3T扫描和同类最佳的1.5T MRI扫描标记,为患者提供更大的自由度以及更多扫描获取途径。Medtronic拥有目前唯一允许患者在MRI期间进行双极模式刺激的DBS系统。此外,Percept系列神经刺激器可兼容未来Percept平台的软件更新,避免反复更换神经刺激器装置。

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Medtronic神经科学产品线神经调控业务-大脑调控副总裁兼总经理Amaza Reitmeier表示,“我们的DBS疗法搭载独家BrainSense技术,可以帮助控制帕金森病患者的衰弱性震颤,使患者能够参与日常生活事务——这是我们很多人无意间认为理所当然的事情。通过具有传感功能的DBS系统,我们正在改变大脑的调控方式,并将继续推动治疗创新,通过Medtronic DBS疗法改善更多人的生活。”

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美国宾夕法尼亚大学医院功能和立体定向神经外科主任、神经外科副教授、DBS专家Casey H. Halpern博士表示,“虽然还需要更多数据,但这一独特DBS系统的传感能力让我有机会通过刺激传递影响大脑活动,这或许是未来帕金森病个性化治疗的一种方式。”

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美国UT Health San Antonio运动和DBS专业副主任、神经学副教授Eleni Okeanis Vaou博士表示,“这项全新的可充电式神经刺激器技术让我能够深入了解患者的症状。即使他们不在诊所,我也能获取相关数据。现在,我拥有了结合传感技术的可充电式DBS治疗选择,这让我能够追踪患者对DBS和药物治疗的反应,并使用这些数据优化和定制患者治疗。”


关于Medtronic(美敦力)

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Medtronic(www.medtronic.com)致力于解决当今医疗系统所面临的复杂挑战,业务已拓展至70余种重点疾病领域。其迅速行动、只争朝夕,用医疗科技为全球更多患者服务。根据患者需求,引入数据、人工智能、自动化技术——将洞察转变为行动,为医疗系统做出持续的改善。Medtronic希望用科技为患者点燃生命的希望,带来全新的可能。

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