急性基底动脉闭塞(aBAO)是最严重的卒中类型之一,重残及死亡率高达80%。多项前瞻性多中心随机对照试验(RCT)结果证实,对于前循环大血管闭塞患者,血管内治疗(EVT)可显著改善患者临床预后,其治疗效果优于单独的最佳药物治疗(BMM),但EVT治疗aBAO的有效性和安全性仍存在争议。
2023年9月14日,《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》上发表了来自血管和介入神经病学协会(SVIN)指南和实践标准委员会的“急性基底动脉闭塞卒中的血管内治疗——来自SVIN的简要实践更新”(Endovascular Treatment in Acute Basilar Artery Occlusion Stroke: A Brief Practice Update From the Society of Vascular and Interventional Neurology),为急性基底动脉闭塞(aBAO)患者的血管内治疗(EVT)提供了最新建议。
在这篇简要实践更新中,SVIN指南和实践标准委员会对近期关于EVT治疗aBAO所致的急性缺血性卒中的随机临床试验进行了系统综述,并指出:相比于单纯药物治疗,有证据支持EVT治疗aBAO中重度卒中患者。同时,SVIN委员会也对5项临床问题制定了证据级别和建议类别(推荐阅读:《急性基底动脉闭塞的血管内治疗:来自SVIN的简要实践更新[摘录]》)。
值得注意的是,3项来自中国的RCTs被纳入到SVIN简要实践更新,改写了EVT治疗aBAO的国际指南!其中包括,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)副院长、东部战区总医院刘新峰教授牵头发起“椎-基底动脉闭塞的血管内治疗vs标准药物治疗(Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion,BEST)试验”、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)神经内科主任医师胡伟教授和中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)副院长、东部战区总医院刘新峰教授牵头发起的“血管内治疗急性基底动脉闭塞试验(Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion,ATTENTION)”以及首都医科大学宣武医院吉训明教授牵头发起的“基底动脉闭塞致卒中后6至24小时取栓试验(BAOCHE)”。
SVIN实践标准委员会明确指出,ATTENTION和BAOCHE研究证实了EVT对符合临床和影像学标准的aBAO患者的益处;对BEST、ATTENTION和BAOCHE等4项试验进行的荟萃分析则支持EVT治疗中度至重度aBAO卒中患者。在中国脑血管介入医师奋力救治和科学钻研之中,中国RCTs为世界带来了高质量循证医学证据,以中国力量改写了EVT治疗aBAO的国际指南,为相关患者带来了更多生命的希望!
(REF: Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, et al. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open‐label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020; 19:115‐122. https://doi.org/10.1016/s1474‐4422(19)30395‐3)
2019年12月9日,BEST试验结果发表于国际权威期刊《柳叶刀·神经病学》,是国际上第一项完成的椎基底动脉取栓RCT。BEST试验纳入了131例患者,其意向性治疗分析(ITT)显示,与单纯药物治疗组相比,EVT患者90天良好预后率更高(42.4% vs 32.3%,P=0.232),为后续的BAO相关试验提供了关键的参考。
NEJM背靠背发表——ATTENTION & BAOCHE试验
2022年10月13日,国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》发布了ATTENTION试验的相关研究成果。这项研究共纳入国内13省31市36家医学中心的340位患者,表明了发病12小时内,急性基底动脉闭塞患者能从动脉取栓治疗中获益;动脉取栓治疗相比较最佳药物治疗,能够明显提高患者生活自理能力、降低死亡率。凭借中国数据,ATTENTION试验回答了aBAO最佳治疗方式这一世界性脑卒中难题,进一步提供了相关的高质量证据(推荐阅读:《顶刊关注!《新英格兰医学杂志》发表中国科大附一院原创性脑卒中临床研究成果》)。
(REF: Tao C, Nogueira RG, Zhu Y, Sun J, Han H, Yuan G, Wen C, Zhou P, Chen W, Zeng G, et al. Trial of endovascular treatment of acute basilar‐artery occlusion. N Engl J Med. 2022; 387:1361‐1372. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206317)
同日,《新英格兰医学杂志》同时发表了BAOCHE试验的研究成果。通过联合中国29家医院,BAOCHE试验对比了使用Solitaire™颅内取栓支架进行机械取栓联合标准药物治疗(取栓组)vs标准药物治疗(对照组)对发病6-24小时的急性基底动脉闭塞患者预后的影响(推荐阅读:《BAOCHE研究登顶NEJM:后循环机械取栓获高级别循证证据》)。最终,BAOCHE试验证实,血管内取栓为BAO患者带来显著获益,填补了后循环大血管闭塞性卒中血管内治疗缺乏高质量研究证据的空白,为后循环取栓的临床工作及未来指南的制定提供了高级别的循证证据。
(Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, et al. Trial of thrombectomy 6 to 24 hours after stroke due to basilar‐artery occlusion. N Engl J Med. 2022; 387:1373‐1384. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2207576)
两项研究发表之际,海军军医大学第一附属医院刘建民教授和杨鹏飞教授对其做了深刻解读,并表示“ATTENTION和BAOCHE的研究结果在全球范围内率先证实了血管内治疗对后循环大血管闭塞的疗效,这一结果有望改变临床救治指南,为后循环重型脑卒中救治带来确切的新疗法”(推荐阅读:《吉训明教授团队、胡伟教授团队同发NEJM!急性基底动脉闭塞血管内取栓迎来黎明,刘建民、杨鹏飞教授深度解读!》)。
此外,在回顾神经介入领域2022年度重要进展时,刘建民教授亦表示,“两项研究均表明对于中重度基底动脉闭塞性卒中患者,血管内取栓在90天功能状态良好方面优于单独最佳药物治疗,治疗时间窗可长达24小时。同时,两项研究均证实了血管内治疗对急性基底动脉闭塞性卒中患者疗效显著,为后循环重症脑卒中的血管内取栓治疗提供了高级别证据”(推荐阅读:《刘建民教授——神经介入领域2022年度进展》)。
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