（图片来源：NEJM医学前沿）

MILD-MT：刘建民、易婷玉、任泽光、杨鹏飞、陈文伙为共同通讯作者；刘建民、易婷玉、邢鹏飞、伍美华、张利勇、郑团圆为共同第一作者。

（图片来源：NEJM医学前沿）

LATE-MT：杨鹏飞、宋莉莉、张永巍、Craig Anderson、刘建民为共同通讯作者；杨鹏飞、沈红健、易婷玉、邢鹏飞、苏峻峰、温昌明、仲伟逸为共同第一作者。

在卒中救治领域，有两条沿用多年的“共识红线”：

一是轻型卒中（NIHSS＜6分）无需取栓，保守观察即可；

二是前循环大血管闭塞发病超过24小时，取栓已无获益价值。

MILD-MT与LATE-MT恰恰是对着这两条共识，给出了来自中国的高级别反证。

在真实临床中，轻型大血管闭塞始终是最容易被延误的群体。患者初始症状轻微，往往选择居家观察；即便到院，也常因“不够手术指征”而采取保守治疗。但MILD-MT研究用300例患者的数据戳破了“轻症即良性”的错觉：单纯药物治疗组中，超过30%的患者在7天内出现神经功能恶化，接近三分之一的轻症患者会悄无声息地滑向重症。

Liu J, Yi T, Xing P, et al. Trial of Endovascular Therapy for Mild Stroke with Large-Vessel Occlusion. N Engl J Med. Published online October 23, 2026. doi:10.1056/NEJMoa2609149

而接受血管内治疗的患者，早期恶化率直接降至13.9%，90天获得极好功能预后（mRS 0-1分）的比例从50.0%提升至69.4%，相当于每6名轻症取栓患者中，就有1人能额外获得接近完全康复的结局。更关键的是，经严格影像筛选的前提下，两组症状性颅内出血发生率并无统计学差异（2.1% vs 1.9%），证实了获益的安全性底线。

MILD-MT研究26家参研中心PI

当然，突破不等于无边界。研究同时披露，血管内治疗组手术相关并发症发生率达13.2%，涵盖血管穿孔、新发流域栓塞等严重事件。对基线预后本就更好的轻症患者而言，操作风险的权重天然更高——这也意味着，轻型卒中取栓绝不是“放宽标准”，而是要在更严格的影像筛选、更成熟的操作能力下精准开展。

如果说MILD-MT是向“更轻”的人群要“获益”，LATE-MT就是向“更晚”的时间要“生机”。此前24小时一直是前循环取栓不可逾越的指南上限，临床中接近半数的卒中患者就诊时已越过这条线，只能被动接受保守治疗。LATE-MT研究在全国35家中心纳入336例发病24~72小时的患者，中位发病时间达38.5小时，所有受试者均经灌注影像确认存在可挽救脑组织。

Yang P, Shen H, Yi T, et al. Mechanical Thrombectomy 24 to 72 Hours after Large-Vessel Ischemic Stroke. N Engl J Med. Published online October 23, 2026. doi:10.1056/NEJMoa2609362

研究结果显示，取栓组患者获得更佳功能恢复的概率是单纯药物组的1.74倍，残疾依赖程度显著降低，每8名超窗患者中就有1人能额外重获独立生活能力。这份数据直接夯实了“组织窗优先于时间窗”的治疗理念：决定患者能不能取栓的，从来不是发病时长的数字，而是脑组织里是否还有值得挽救的缺血半暗带。

LATE-MT研究35家参研中心PI

但与此同时，风险边界同样清晰：取栓组症状性颅内出血发生率达4.8%，90天死亡率为6.0%，均高于对照组。尤其是研究中血管内治疗组替罗非班使用率超75%、术中肝素使用率超六成，也提示临床：超时间窗治疗的抗栓方案必须极度审慎，缺血时间越长，出血风险的放大效应越不可忽视。

两项研究之所以能填补全球空白，首要原因是它们从一开始就没有跟着欧美研究的脚步走，而是死死盯住了中国临床最痛、却长期被国际循证忽略的那群患者。

熟悉卒中领域的人都知道，既往几乎所有里程碑式的取栓RCT都诞生于欧美，入组人群以心源性栓塞为主。但中国卒中人群的病因结构截然不同——颅内动脉粥样硬化性闭塞（ICAS）占比极高，在LATE-MT中达75%，MILD-MT中也接近60%。两种病因的病理机制、临床表现、介入策略天差地别：心源性栓塞往往起病急、症状重，容易在早期就被识别送医；而ICAS患者多有长期狭窄病史，脑组织对缺血耐受度更高，起病初期症状轻微，很容易延误就诊，但后续病情进展风险又极大。

这就造成了极具中国特色的临床困境：大量患者初期症状轻，达不到取栓标准；等病情加重了，又往往越过了24小时时间窗，彻底失去救治机会。一扇门写着“太轻不必取”，另一扇门写着“太晚不能取”，无数患者卡在中间，无指南可依。

“按照现行指南，很多患者的问题我们解决不了。”刘建民教授曾这样坦言。正是这种从临床真实困境出发的选题逻辑，让两项研究从诞生之初就自带独特价值——它不是对欧美研究的重复验证，而是针对全球循证版图里的空白地带，给出了来自高ICAS负担人群的答案。

法国波尔多大学医院介入神经放射科Gaultier Marnat博士在NEJM同期刊发的述评（【中国声音特刊】NEJM述评：卒中取栓边界的双重突破——MILD-MT与LATE-MT）中提及的“人群普适性局限”，反过来恰恰是中国研究的核心贡献：全球ICAS相关卒中的疾病负担高度集中在亚洲，过去这块证据长期缺失，如今由中国学者亲手补上了。

如果说精准的选题是方向正确，那么全链条的自主技术创新，就是研究能落地、能出阳性结果的硬底气。这也是这两项研究与过往国际试验最大的不同：它不是用进口器械、沿用国外技术完成的“临床试验”，而是从评估工具、手术技术到介入器械全套自主化的“中国方案”。

针对ICAS病变术中难识别的问题，团队在国际上首次提出“微导管首过效应”：微导管穿过闭塞段后撤时，若造影显示血流已能通过，往往提示血栓负荷小、底层是狭窄病变。仅凭这一步，术者就能在几分钟内快速判断病因，确定后续是单纯取栓还是联合扩张，大幅提升手术效率与精准度。

针对ICAS病变“取栓后易再闭塞、扩张易致血栓逃逸”的难题，团队原创了BASIS、FAST-ICAS等术式：先在远端释放取栓支架拦住血栓，再沿同一导丝送入球囊扩张近端狭窄，必要时直接植入支架，既解决了狭窄问题，又避免了血栓向远端飘散的风险。在此基础上研发的国产Fastunnel输送型球囊扩张导管，将球囊与输送通道合二为一，省去了术中反复更换器械的步骤，进一步降低血管损伤风险、缩短手术时间。

影像评估端同样是自主技术唱主角。团队基于中国患者数据研发的UGuard灌注软件，在两项研究中使用率超过90%。相比于国外软件，它对中国ICAS人群的梗死核心与半暗带评估匹配度更高，能够更精准地筛选出真正能从取栓中获益的患者，成为研究严格把控入组标准、平衡获益与风险的核心工具。再加上Neurohawk国产支架取栓系统的全程应用，整套诊疗链路实现了技术、器械、评估的全面自主可控，也让研究成果更贴合中国临床的实际应用场景。

两项大型多中心RCT同期登顶NEJM，从来不是一个团队的孤军奋战，而是一整套成熟体系的集中爆发。这套体系，刘建民教授团队和整个中国卒中领域攒了十几年。

早在2013年，海军军医大学第一附属医院（长海医院）就建成了国内首个一体化卒中中心，打破内外科壁垒，推行“病人不动、医生动”的模式，把入院到溶栓的时间从平均3小时压缩到30分钟内。这套“长海经验”随后向全国推广，数百家卒中中心先后落地，直接推动了国内卒中救治水平的同质化提升——而这正是开展全国多中心RCT的基础：只有各个中心的诊疗能力、操作规范趋于一致，研究数据才具备可靠性与说服力。

2020年，刘建民教授牵头组建东方脑血管病研究协作组（OCEAN-Consortium），搭建起成熟的多中心项目协调体系、国际化数据管理平台和独立影像核心实验室。从DIRECT-MT开始，这套体系历经了多项顶级研究的打磨，从方案设计、患者入组、数据质控到结局评估，形成了标准化的运行流程。正是有了这样的协作网络，MILD-MT与LATE-MT才能在全国数十家中心高效推进，在短短数年间完成入组并交出高质量数据。

OCEAN-Consortium启动仪式

更重要的是研究逻辑的一脉相承。从DIRECT-MT回答“要不要先溶栓”，到ENCHANTED2/MT回答“术后血压降到多少合适”，再到如今MILD-MT与LATE-MT回答“哪些人群还能取”，整个MT系列研究始终围绕“取栓治疗的边界与精细化”这一核心，步步深入、层层拓展。据悉，MT研究团队累计贡献的循证证据已占到全球取栓领域的近30%，这种持续聚焦、长期深耕的科研惯性，远比单次成果爆发更有力量。并且，就在刚刚过去的东方脑血管病会议2026（OCIN 2026）上，团队又重磅启动及推进了7项大型多中心研究，我们不妨拭目以待！

从DIRECT-MT（及其后的荟萃分析IRIS）、ENCHANTED-2/MT、MAGIC-MT、PROTECT-MT到此次的MILD-MT、LATE-MT，MT系列研究成果先后7次刊发于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。很多人会问：为什么又是他们？ MILD-MT和LATE-MT——两项同时突破症状与时间边界的研究成果，究竟是偶然的学术爆发，还是一条早已铺就的必然之路？ 

答案从来不是偶然。当我们剥开研究数据的表层，会发现这两份发表在NEJM上的答卷，藏着中国卒中领域从跟随到引领的完整答案：是扎根临床痛点的选题眼光，让他们没有盲从西方研究的赛道，而是盯着本土患者的真问题发力；是全链条自主的技术底气，让他们有能力针对ICAS人群设计专属的诊疗方案，而不是被进口器械和技术牵着走；更是深耕多年搭建起来的全国协作体系，让高质量的多中心研究从“不可能”变成“常态化”。

因此，MILD-MT与LATE-MT的意义，不止是把取栓适应症往“更轻”和“更晚”各推了一步。它真正标志着，中国卒中研究已经彻底走出了“跟随欧美、验证结论”的阶段，开始基于本土疾病特征，自主提出问题、自主设计方案、自主产出证据，最终反哺全球指南。

在NEJM同期刊发的述评（【中国声音特刊】NEJM述评：卒中取栓边界的双重突破——MILD-MT与LATE-MT）里，Gaultier Marnat博士热切期待着欧美同类试验的结果，以完成东西方人群的证据互补。而中国团队的脚步也没有停下——后续研究已在规划之中，更精准的获益人群分层、全球数据的联合分析都将陆续推进。

由此我们也可以认定，这绝不会是他们最后一次站在世界之巅。当“中国声音”从偶尔的惊喜变成常态的输出，背后是一代医学研究者用十几年蹚出来的，从临床中来、到创新中去、向全球输出的突围之路。

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