“卒中领域的重要进展”——述评对两项研究的临床价值与深远意义作了进一步解读。
北京时间2026年10月24日上午，在OCIN 2026（东方脑血管病会议）召开之际，刘建民教授团队联合国内优秀团队，牵头设计并实施的两项MT系列原创随机对照试验（RCTs）——MILD-MT（刘建民、易婷玉、邢鹏飞、伍美华、张利勇、郑团圆为第一作者；刘建民、易婷玉、任泽光、杨鹏飞、陈文伙为通讯作者）与LATE-MT（杨鹏飞、沈红健、易婷玉、邢鹏飞、苏峻峰、温昌明、仲伟逸为第一作者；杨鹏飞、宋莉莉、张永巍、Anderson、刘建民为通讯作者），重磅发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上（推荐阅读：《NEJM双发·曜目OCIN｜刘建民教授团队领衔两项MT系列研究再登世界之巅——突破症状与时间边界，重塑卒中救治新格局》）。
两项研究分别从时间与症状边界两个维度，突破了现有的急性缺血性卒中（AIS）机械取栓适应症范围：MILD-MT将取栓适应症从中重度卒中拓展至经影像筛选的轻型卒中；LATE-MT将筛选患者的取栓时间窗从24小时延长至72小时。两项研究不仅是中国卒中研究的高光时刻，更是全球卒中救治版图重构的关键拐点。
就在MILD-MT与LATE-MT发表同期，《新英格兰医学杂志》刊发了法国波尔多大学医院介入神经放射科Gaultier Marnat博士撰写的同行述评——“拓展缺血性卒中机械取栓术的证据和适应证”。其评价两项研究“标志着该领域的重要进展”，对新出炉的中国证据之贡献、局限与启示进行了梳理。
本期【中国声音特刊】以该述评为线索，结合两项研究的核心发现，进一步解读LATE-MT与MILD-MT的临床价值与深远意义。
REF: Marnat G. Expanding the Evidence and Indications for Thrombectomy in Ischemic Stroke. N Engl J Med. published October 23, 2026. doi:10.1056/NEJMe2612692
2015年，数项具有里程碑意义的RCTs确立了血管内治疗对大血管闭塞所致AIS的治疗获益。研究证实，具有下述相对典型卒中特征的患者可获得显著临床获益：前循环大血管闭塞、存在具备临床意义的神经功能缺损、卒中起病至入院间隔较短，且基线影像学存在较大体积的可挽救脑组织（缺血半暗带）。
在上述早期RCTs完成后，国际范围内开展大量研究，用以评估血管内治疗在更广泛临床及影像表型人群中的潜在价值。后续试验证实，血管内治疗对以下人群兼具有效性与安全性：发病24小时内就诊或发病时间不明、残余缺血半暗带极少，以及基底动脉闭塞的卒中患者。
然而，血管内治疗的获益能否扩展至发病超过24小时的前循环大血管闭塞患者，或是临床缺损程度轻微的卒中患者，此前始终未有明确答案。
MILD‑MT试验是一项多中心、前瞻性、开放标签、结局盲法评估随机对照试验，在中国26家中心完成。入组症状轻微（NIHSS评分＜6分）的前循环大血管闭塞患者。改良意向治疗集（所有完成随机分组、排除随机后撤回知情同意且无随访数据的病例）共计300例患者，随机分配至血管内治疗联合药物管理组或单纯药物管理组。
结果显示，经严格灌注影像筛选、发病24小时内的急性前循环大血管闭塞轻型卒中患者，接受血管内治疗可显著提升90天极好神经功能预后，且不增加症状性颅内出血风险。
除主要终点结果积极之外，述评特别指出了早期神经功能恶化数据（次要终点）带来的重要启示：“单纯药物治疗组超30%的患者7天内的NIHSS评估提示神经功能恶化，血管内治疗组该比例约14%。该结果与既往观察性研究结论一致：即便起病时病情较轻，大血管闭塞急性卒中并非良性病程；这类患者后续神经功能恶化风险很高。本研究证实，血管内治疗可以降低该风险。”
长期以来，轻型大血管闭塞卒中的管理始终存在争议：一方主张积极干预，避免病情进展；另一方主张保守观察，规避操作风险。MILD-MT的高质量数据显示，近三分之一的轻型大血管闭塞患者在保守治疗过程中会发生病情进展，而及时的血管内治疗可将这一风险显著减小。
在肯定轻型卒中取栓获益的同时，述评作者同样提出了审慎提醒。“尤其需要注意，在MILD-MT试验中，血管内治疗组13.2%的患者出现手术相关并发症，其中多数为严重并发症，包括血管穿孔、新血管流域栓塞、蛛网膜下腔出血、空气栓塞。尽管存在上述风险，综合净获益-风险比似乎仍倾向于血管内治疗。”
轻型与中重度卒中在风险获益评估上存在本质差异：轻型卒中预期的预后更佳，操作并发症的绝对代价或许更加沉重。此外，13.2%的操作并发症发生率也提示，MILD-MT的阳性结果未必适用于所有取栓中心。研究入组工作均在中国高级卒中中心完成，若在技术尚不成熟的中心盲目推广，实际并发症率可能更高。因此，轻型卒中取栓的推广应以严格影像学筛选和成熟操作技术为前提。
PS. MILD-MT研究结果强调，尽管血管内治疗组的48小时内总体颅内出血发生率有所上升（18.9% vs 6.8%），但两组症状性颅内出血发生率差异无统计学意义（2.1% vs 1.9%）。
LATE-MT试验在中国35家中心开展，是一项前瞻性、开放标签、结局盲法评估的随机对照研究。研究纳入卒中发作或距离最后正常状态24-72小时就诊的前循环大血管闭塞患者。入组患者被随机分配至血管内治疗联合标准药物治疗组，以及仅接受标准药物治疗的对照组。主要终点为发病后90天mRS功能结局评分的分布情况。意向治疗集共纳入336例患者，每组各168例；两组基线特征均衡，从卒中发病或最后确认正常至随机分组的中位时间为38.5小时。
结果显示，发病24-72小时、影像学证实存在可挽救脑组织的前循环大血管闭塞卒中，接受血管内治疗可改善患者功能预后，但会升高症状性颅内出血及死亡风险。
关于LATE-MT的疗效，述评作者表示：“90天mRS评分序数分布偏移显著有利于血管内治疗组；多项次要终点同样支持血管内治疗获益，包括患者残疾依赖程度降低、健康相关生活质量改善。”
过去多年，24小时始终是前循环取栓的时间上限，也是国际指南的明确推荐边界。LATE-MT超时间窗取栓的阳性结果，为聚焦取栓“组织窗”的治疗理念提供了关键支持：决定患者能否从取栓中获益的核心因素，并非单纯在于发病时间的数字，而是要将影像学上可挽救脑组织的存在与否纳入考量。
据NEJM述评，一个值得重点讨论的问题是抗血栓药物的使用与颅内出血风险之间的关联。LATE-MT研究的抗栓药物使用数据显示：
所有患者中10.4%（35例）接受了静脉溶栓，其中血管内治疗组的静脉溶栓患者占比为13.7%（23/168）。
血管内治疗组中，多数患者使用了抗凝/抗栓药物：术中肝素使用率60.5%（98/162），动脉内溶栓1.9%（3/162），随机分组后24小时内替罗非班使用率达75.6%（127/168）。
PS. LATE-MT研究结果显示，血管内治疗组的症状性颅内出血发生率为4.8%，对照组未发生症状性颅内出血；90天死亡率干预组为6.0%，对照组为1.8%。
基于此，“拟行超时间窗晚期血管内治疗的患者，使用抗栓药物时必须保持高度谨慎。既往已有研究证实，再灌注治疗后颅内出血风险与卒中发病时间存在相关性。而发病超过24小时接受治疗的患者，该风险会进一步放大。”
述评最后，作者提出了两项中国研究的人群适用性局限思考。“两项RCTs均在中国开展，研究人群的ICAS患病率很高，这在两项试验中均得到体现。西方人群大血管闭塞病因以心源性栓塞占比更高，因此研究结论能否直接推广至西方人群目前尚不明确。”
这既是述评基于循证医学原则作出的客观提醒，也是对中国研究独特定位的间接凸显。ICAS患者在LATE-MT中占比高达75%，MILD-MT接近60%。ICAS与心源性栓塞在病因构成、病理机制、介入策略及围手术期管理等方面均存在差异，直接外推研究结论确需审慎。
但从另一视角观之，全球ICAS相关卒中的疾病负担主要集中于亚洲。既往大多数取栓RCTs均在欧美开展，入组人群以心源性栓塞为主，ICAS患者的代表性严重不足。中国研究者立足本国人群疾病特征、自主设计并完成的研究，实质上填补了全球循证医学版图中长期缺失的一块重要证据拼图——其价值不仅限于“能否参考并推广至西方”，而且还补充回答了欧美研究难以充分覆盖的ICAS高负担人群的临床取栓问题。
目前，欧美同类试验也正在积极开展中，包括MOSTE试验（轻型卒中治疗评估，NCT03796468）与SELECT-LATE试验（发病超24小时患者的取栓评估，NCT07115940）——其结果同样备受期待。这些研究将在以心源性栓塞为主的人群中，进一步验证取栓适应症拓展的普适性，与中国研究形成东西方证据互补。
卒中救治的新格局，正在东方开启。对于全球每年总计逾70万例轻型卒中与发病超24小时就诊的晚到卒中患者而言，MILD-MT与LATE-MT不仅是两项方法严谨、结论有力的高质量研究，更承载着切实可及的生之希望。
关于NEJM述评中提及两项研究积极结果背后仍有待回答的问题，据悉，研究团队已经计划以此作为下一阶段研究的重点。后续研究预计将于明年启动，旨在对最适合取栓的人群做进一步的拓展和限定。另一方面，研究团队还将通过汇总全球同类研究的数据进行联合分析，以进一步明确哪些患者获益最大、哪些患者风险更高。
总之，两项中国原创研究同期问鼎NEJM，是我国脑血管病研究厚积薄发的集中呈现。作为“卒中领域的重要进展”，两项研究突破了卒中人群严重度与发病时间相关的两道边界，打破了“症状轻不必取”与“就诊晚不可取”的固有观念，有望以中国证据推动国际指南更新，惠及全球更多卒中患者。
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