“一项关于颈淋巴管/淋巴结-静脉吻合术联合多奈哌齐对比单用多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的疗效与安全性的多中心随机对照试验”（NCT07680660），由上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科章一新教授团队发起。研究计划入组216例中度AD患者（简易精神状态评价量表[MMSE]≤24，临床痴呆评定量表总分[CDR-SB] 9.5-15.5，Aβ PET阳性），干预组接受颈淋巴管/淋巴结-静脉吻合术联合口服多奈哌齐（5-10 mg/d），对照组仅口服多奈哌齐。预计2026年7月启动，2028年9月完成主要终点研究，2029年3月完成全部研究。

研究的主要终点为术后12个月CDR-SB评分变化；次要终点包括18个月CDR-SB、MMSE、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、日常生活能力量表（BADL/IADL）、神经精神症状问卷（NPI）及淡漠评估量表（AES）变化，以及18个月PET（Aβ/tau）、MRI（脑体积、类淋巴功能指标）、超声（颈静脉直径及流速）等影像学指标的变化。该研究的特色在于系统的生物样本采集，包括术中收集淋巴液及淋巴结组织行病理及细胞因子检测，以及基线及18个月脑脊液、血浆中Aβ、Tau、神经丝轻链蛋白（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）及多种炎症因子的检测。

“颈深淋巴-静脉吻合术治疗中度阿尔茨海默病的疗效与安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照试验”（NCT07658430），由陆军军医大学第一附属医院（西南医院）神经外科胡荣教授团队牵头，为多中心、前瞻性、开放标签、终点设盲的随机对照研究。计划入组296例中度AD患者（MMSE 10-20分），按1∶1随机分为“DCLVA+常规药物治疗组”与“常规药物治疗对照组”。预计2026年7月启动，2028年6月完成主要终点研究，2029年6月完成全部研究。

研究的主要终点为随机分组后12个月CDR-SB评分较基线的变化。次要终点包括术后1、6个月CDR-SB变化，1、6、12个月MMSE及Zarit照顾者负担量表（ZBI）评分变化，以及12个月Aβ PET Centiloid值变化。探索性指标涵盖外周血Aβ42、Aβ40、t-tau、p-tau等生物标志物。

“一项关于颈深淋巴-静脉吻合术对重度阿尔茨海默病患者神经功能疗效与安全性的单臂、前瞻性、自身对照研究”（NCT07669272），同样由陆军军医大学第一附属医院（西南医院）神经外科胡荣教授团队发起。该研究为单臂、前瞻性、自身对照设计，计划入组59例重度AD患者（MMSE＜10分），所有患者均接受双侧DCLVA手术并维持常规药物治疗。研究预计2026年10月启动，2028年9月完成主要终点研究，2029年9月完成全部研究。

研究的主要终点为术后12个月CDR-SB的变化；次要终点包括MMSE、ZBI评分及Aβ PET-CT Centiloid值的变化。研究旨在初步验证DCLVA在重度AD患者中的有效性和安全性，为后续更大规模的随机对照试验提供依据。