Rapid Medical公司旗下Tigertriever 13是一款远端取栓专用装置，采用可调节设计，在释放与回撤中可主动降低张力，动态匹配血管管径与走行，从源头减少痉挛、穿孔及出血风险。近期，针对该装置用于远端中等血管闭塞（DMVO）取栓的国际多中心随机临床试验DISTALS的24小时及90天随访结果，先后于2026年2月举办的国际卒中大会（ISC 2026）和5月举办的欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）正式公布。
DMVO占缺血性卒中约40%-50%，既往多项取栓RCT结果中性，因此该治疗的价值长期存疑。作为首个证实专用远端取栓器械安全有效的随机对照试验，DISTALS研究的24小时组织再灌注主要终点取得明确阳性结果，90天功能预后亦呈现临床改善趋势，为这一缺乏有效治疗手段的领域提供了全新解决方案。
DISTALS研究共入组149例患者，最终118例完成随机分组，所有入组患者均为不适合静脉溶栓的DMVO人群。最终纳入意向性分析共98例（治疗组51例，对照组47例）。患者闭塞部位涵盖MCA M2/M3、ACA A1-A3及PCA P1-P3；基线NIHSS 4-24分，伴失语或偏盲者放宽至2-24分。主要终点为疗效及安全性复合终点，即24小时低灌注体积缩小＞50%且不伴症状性颅内出血（sICH）。
24小时结果显示，Tigertriever 13联合药物治疗的成功再灌注率达86.3%，显著高于单纯药物组的27.7%（P＜0.001）。安全性方面，在规范使用Tigertriever 13的随机治疗人群中未报告sICH事件；仅有的1例sICH源于术者误用更大规格的Tigertriever 17。相较于当前静脉溶栓2%-6%的sICH发生率，该器械展现了突出的安全性。
90天时，治疗组优良预后（mRS 0-1分）率为41.2%，对照组为38.2%；基线残疾水平较重（mRS 2-5分）的患者中，治疗组69%实现残疾改善≥1级，高于对照组的56%。完全恢复至正常生活质量的患者比例方面，治疗组为对照组2倍以上。另外，规范使用Tigertriever 13的患者90天时仍无sICH报告，两组生存率无显著差异。此外，研究观察到全身麻醉下接受取栓的患者预后更优，提示标准化麻醉与操作策略对远端取栓获益的潜在重要性。
据悉，Rapid Medical将基于DISTALS研究的完整数据，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tigertriever 13的上市许可申请。若获批，该装置将正式进入临床常规使用，为大量DMVO患者提供更安全、有效的再灌注治疗选择。
DISTALS主要研究者、美国加州大学洛杉矶分校Jeffrey L. Saver教授表示：“DISTALS试验专为远端卒中设计，采用专用于细小脆弱血管的装置，并以脑组织再灌注水平作为疗效评价终点，为血流再通转化为患者的功能预后改善奠定了基础。”
另一位主要研究者、美国石溪大学医学中心David Fiorella教授表示：“DMVO患者既往治疗选择十分有限，如今我们已观察到具有临床价值的功能恢复。近四分之三的残疾程度较重的患者得到了功能预后的改善；全身麻醉下接受治疗的患者，预后表现更好。这也说明，在DMVO治疗中，操作技术与诊疗策略的重要性与器械本身同等关键。”
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