本期内容解读2026 ASCO大会两篇报道:
OLA-TMZ-RTE-01研究IIA期结果提示:奥拉帕利联合标准放化疗(Stupp方案)在不可完全切除高级别胶质瘤中安全可行,达到了预设的12个月总生存率终点(69.1%),中位OS达17.2个月。
TTFields美国真实世界数据分析提示:针对体能状态较差(KPS≤60或ECOG≥2)的新诊断GBM患者,TTFields治疗的中位OS达到13.3个月,且高使用率组(≥50%且≥30天)中位OS达14.1个月,显著优于低使用率组,为传统临床试验排除的PS较差人群提供了循证支持。
OLA-TMZ-RTE-01研究:
一
研究背景与方法
背景:GBM是最常见的原发性恶性脑肿瘤,预后极差。对于不可完全切除特别是仅行活检的患者,预后更差,亟待探索新的治疗策略。随着精准医学的发展,PARP-1被发现在GBM中高表达且与侵袭性相关,成为潜在治疗靶点。
方法:OLA-TMZ-RTE-01是一项I/IIA期、多中心、开放标签研究,纳入不可完全切除的高级别胶质瘤患者。基于Stupp方案,在放疗同步期和维持期联合奥拉帕利(100mg,每日两次,每周3天)。主要终点为12个月总生存率。
二
关键研究结果
研究显示,12个月OS率达到69.1%(超过预设的57%),中位OS为17.2个月。安全性方面,最常见≥3级不良事件为中性粒细胞减少和淋巴细胞减少,8例患者因毒性反应终止治疗,54%患者完成了6个周期TMZ治疗,3例患者仍在接受奥拉帕利治疗,未报告急性白血病或骨髓增生。
三
关键要点总结
该研究中的总生存期与历史数据相比数值较高(跨研究历史性比较),间歇性奥拉帕利同步Stupp方案安全性可控,但需关注血液学毒性。
美国真实世界数据分析:
一
研究背景与方法
背景:GBM患者预后极差,尤其是体能状态较差的患者,中位OS往往仅4-9个月,且常被大型临床试验排除在外。虽然EF-14试验证实了TTFields联合TMZ在新诊断GBM中的优效性,但其入组标准为KPS≥70,对于PS较差患者的获益证据有限。
方法:本回顾性队列研究通过xCures真实世界数据平台及Novocure系统,纳入2019-2021年间在美国开始TTFields治疗的新诊断GBM患者,要求治疗前3周内KPS≤60或ECOG PS≥2。按设备使用率分为:
高使用率组:使用率≥50%且治疗持续时间≥30天
低使用率组:使用率<50%或治疗持续时间<30天
二
关键研究结果
总人群306例,中位OS 13.3个月(95% CI 12.4-14.5)
中位OS高使用率组14.1个月 vs 低使用率组11.9个月(HR 0.69,P=0.005)
IDH野生型患者中,高使用率组OS优势依然显著(HR=0.64,P=0.001)
多变量分析显示,校正已知预后因素及PS量表类型后,该效果仍具有显著性(P<<0.01)
年龄分层(≥65岁 vs <65岁)均显示出一致的趋势
三
研究结论
在真实世界环境中接受TTFields治疗的体能状态较差的新诊断GBM患者,与有限的既往历史数据相比,观察到相对较好的生存结局;TTFields高使用率与显著生存获益相关,且该获益在IDH野生型及不同年龄亚组中方向一致。这一真实世界证据填补了EF-14试验的空白,证明即使在体能受限的患者中,坚持使用TTFields仍能带来生存获益。
REF:
1.D. Stefan, et al. 2026 ASCO. #2005.
2.Omar Butt, et al. 2026 ASCO. #2044.
❀
专
家
简
介
❀
王裕 教授
北京协和医院神经外科主任医师,教授
中国胶质瘤协作组副组长
中国抗癌协会脑胶质瘤专委会副主任委员
国家神经系统疾病医疗质量控制中心脑胶质瘤专病组秘书
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会全国委员
中国医师协会脑胶质瘤专委会分子诊疗专业委员会委员
北京医学奖励基金会脑转移瘤专家委员会秘书长
北京医学会神经外科转化医学学组委员
世界华人医师协会智慧医疗委员会委员
北京抗癌协会神经肿瘤青委会委员
王琦 教授
山东省肿瘤医院头颈放射治疗二科科主任
山肿儿童肿瘤放疗组组长
中国抗癌协会小儿肿瘤专委会委员
中华医学会放射治疗学专委会儿童肿瘤学组委员
中国抗癌协会头颈肿瘤热疗专委会常委
中国抗癌协会肿瘤异质性和个体化治疗专委会委员
山东省神经科学学会肿瘤分会副主任委员
山东省疼痛医学会肿瘤放疗专委会常委
天津市抗癌协会头颈肿瘤专委会委员
天津市抗癌协会儿童肿瘤专委会委员
天津市医师协会放疗专委会委员
M.D.Anderson肿瘤中心访问学者,从事肿瘤放射治疗专业十余年,擅长颅脑肿瘤、儿童肿瘤、头颈部肿瘤、淋巴瘤的放射治疗
点击上方二维码即可查看GBM专栏往期精彩内容
声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com
未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。
投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。





