2026年06月22日发布 | 1493阅读

【说文解惑】2026 ASCO大会报道:TTFields为体能状态较差GBM患者带来真实世界生存获益;奥拉帕利联合方案挑战不可切除高级别胶质瘤

王裕

北京协和医院

王琦

山东第一医科大学附属肿瘤医院

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本期内容解读2026 ASCO大会两篇报道


OLA-TMZ-RTE-01研究IIA期结果提示奥拉帕利联合标准放化疗(Stupp方案)在不可完全切除高级别胶质瘤中安全可行,达到了预设的12个月总生存率终点(69.1%),中位OS达17.2个月。


TTFields美国真实世界数据分析提示针对体能状态较差(KPS≤60或ECOG≥2)的新诊断GBM患者,TTFields治疗的中位OS达到13.3个月,且高使用率组(≥50%且≥30天)中位OS达14.1个月,显著优于低使用率组,为传统临床试验排除的PS较差人群提供了循证支持。



OLA-TMZ-RTE-01研究:




研究背景与方法




背景:GBM是最常见的原发性恶性脑肿瘤,预后极差。对于不可完全切除特别是仅行活检的患者,预后更差,亟待探索新的治疗策略。随着精准医学的发展,PARP-1被发现在GBM中高表达且与侵袭性相关,成为潜在治疗靶点。


方法:OLA-TMZ-RTE-01是一项I/IIA期、多中心、开放标签研究,纳入不可完全切除的高级别胶质瘤患者。基于Stupp方案,在放疗同步期和维持期联合奥拉帕利(100mg,每日两次,每周3天)。主要终点为12个月总生存率。



关键研究结果



研究显示,12个月OS率达到69.1%(超过预设的57%),中位OS为17.2个月。安全性方面,最常见≥3级不良事件为中性粒细胞减少和淋巴细胞减少,8例患者因毒性反应终止治疗,54%患者完成了6个周期TMZ治疗,3例患者仍在接受奥拉帕利治疗,未报告急性白血病或骨髓增生。


关键要点总结



该研究中的总生存期与历史数据相比数值较高(跨研究历史性比较),间歇性奥拉帕利同步Stupp方案安全性可控,但需关注血液学毒性。





美国真实世界数据分析:



研究背景与方法




背景:GBM患者预后极差,尤其是体能状态较差的患者,中位OS往往仅4-9个月,且常被大型临床试验排除在外。虽然EF-14试验证实了TTFields联合TMZ在新诊断GBM中的优效性,但其入组标准为KPS≥70,对于PS较差患者的获益证据有限。


方法:本回顾性队列研究通过xCures真实世界数据平台及Novocure系统,纳入2019-2021年间在美国开始TTFields治疗的新诊断GBM患者,要求治疗前3周内KPS≤60或ECOG PS≥2。按设备使用率分为:

高使用率组:使用率≥50%且治疗持续时间≥30天

低使用率组:使用率<50%或治疗持续时间<30天



关键研究结果




总人群306例,中位OS 13.3个月(95% CI 12.4-14.5)


中位OS高使用率组14.1个月 vs 低使用率组11.9个月(HR 0.69,P=0.005)


IDH野生型患者中,高使用率组OS优势依然显著(HR=0.64,P=0.001)


多变量分析显示,校正已知预后因素及PS量表类型后,该效果仍具有显著性(P<<0.01)


年龄分层(≥65岁 vs <65岁)均显示出一致的趋势


研究结论



在真实世界环境中接受TTFields治疗的体能状态较差的新诊断GBM患者,与有限的既往历史数据相比,观察到相对较好的生存结局;TTFields高使用率与显著生存获益相关,且该获益在IDH野生型及不同年龄亚组中方向一致。这一真实世界证据填补了EF-14试验的空白,证明即使在体能受限的患者中,坚持使用TTFields仍能带来生存获益。



REF:

1.D. Stefan, et al. 2026 ASCO. #2005.

2.Omar Butt, et al. 2026 ASCO. #2044.



王裕 教授

北京协和医院神经外科主任医师,教授

中国胶质瘤协作组副组长

中国抗癌协会脑胶质瘤专委会副主任委员

国家神经系统疾病医疗质量控制中心脑胶质瘤专病组秘书

中国医师协会脑胶质瘤专业委员会全国委员

中国医师协会脑胶质瘤专委会分子诊疗专业委员会委员

北京医学奖励基金会脑转移瘤专家委员会秘书长

北京医学会神经外科转化医学学组委员

世界华人医师协会智慧医疗委员会委员

北京抗癌协会神经肿瘤青委会委员


王琦 教授

山东省肿瘤医院头颈放射治疗二科科主任

山肿儿童肿瘤放疗组组长

中国抗癌协会小儿肿瘤专委会委员

中华医学会放射治疗学专委会儿童肿瘤学组委员

中国抗癌协会头颈肿瘤热疗专委会常委

中国抗癌协会肿瘤异质性和个体化治疗专委会委员

山东省神经科学学会肿瘤分会副主任委员

山东省疼痛医学会肿瘤放疗专委会常委

天津市抗癌协会头颈肿瘤专委会委员

天津市抗癌协会儿童肿瘤专委会委员

天津市医师协会放疗专委会委员

M.D.Anderson肿瘤中心访问学者,从事肿瘤放射治疗专业十余年,擅长颅脑肿瘤、儿童肿瘤、头颈部肿瘤、淋巴瘤的放射治疗


仅供医疗专业人士参考
有效期:一年,过期资料,视同作废。
本文提及的相关适应症尚未获得国家药品监督管理局的批准。仅供医疗卫生专业人士学术参考之用。


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