颅内动脉瘤是临床高发的脑血管高危病变，瘤体破裂易引发蛛网膜下腔出血，致死、致残率居高不下。其中，不规则、急性成角、宽颈侧壁及宽颈分叉型颅内动脉瘤因形态复杂、瘤颈宽大，传统介入栓塞常面临弹簧圈疝出载瘤动脉、栓塞密度不足、手术风险高等难题，是神经介入领域亟待突破的治疗瓶颈。
Syntra是美国医疗器械公司Arissa Medical自主研发的一款新型囊内框架式3D支撑装置。该装置依托原创折纸（Origami）技术，可经微导管线性输送后在瘤腔内原位展开，形成稳定支撑结构，精准缩小动脉瘤有效颈径，为弹簧圈栓塞提供可靠支撑，进而实现不规则动脉瘤的持久囊内闭塞。
依托创新设计与工作原理，Syntra装置展现出四大核心技术优势：
纯囊内植入：完全置于动脉瘤囊内，不侵入载瘤动脉管腔，可安全处理关键动脉穿支受压/损伤问题，术后无需双联抗血小板治疗（DAPT）或单一抗血小板治疗（SAPT），大幅降低出血并发症风险。
强适配性：可顺利通过迂曲血管，适配急性成角的眼动脉段颈内动脉侧壁、分叉部等复杂动脉瘤，一体化设计自适应不规则瘤腔形态。
操作极简：支持单根微导管治疗，搭载集成式机械解脱系统，无需外置配件，沿用常规弹簧圈栓塞流程，减少手术步骤、弹簧圈用量、造影剂使用与辐射暴露，缩短手术时长。
双重保护：既稳固瘤颈实现有效覆盖，又为破裂动脉瘤瘤顶提供网格支撑，优化弹簧圈填充密度，促进快速止血。
2025年12月，Arissa Medical宣布Syntra装置用于治疗复杂颅内动脉瘤的试点研究已完成全部患者入组，且多数患者已完成6个月数字减影血管造影（DSA）随访。2026年3月6日，该公司正式公布了这项前瞻性、单臂试点研究中16例患者的6个月随访核心数据。
据悉，该研究治疗的动脉瘤均为复杂形态，尺寸约5-14mm，涵盖瘤颈≥4mm、瘤体/瘤颈比＜2的宽颈侧壁与分叉部动脉瘤，同时包含不规则、血管迂曲、与载瘤动脉呈急性成角的高难度病例。这类动脉瘤均不适合无辅助的传统单纯弹簧圈栓塞，也不适合需要抗血小板治疗的载瘤动脉植入策略。
关键临床数据显示：
Syntra支撑装置的技术成功率（主要终点）达100%，动脉瘤充分闭塞率（Raymond-Roy I-II级）为93.75%，再治疗率为0%。
装置相关、手术相关严重不良事件发生率均为0%，未观察到装置移位。
随访影像未出现载瘤动脉狭窄、血栓形成或血管损伤，所有患者临床状态稳定、健康状况良好。
截至目前，Syntra囊内3D支撑装置仅限临床研究使用。公司将继续推进12个月DSA规范随访，待研究全部结束后公布完整数据。
首席研究者、智利阿方索·阿森霍神经外科研究所Juan Gabriel Sordo博士表示，“我们的治疗病例解剖结构极为复杂，多数复杂动脉瘤因入路成角过大，常规辅助弹簧圈栓塞常会出现微导管头端偏移或脱出。在此背景下，试点研究的6个月随访结果令人备受鼓舞。Syntra这种无需永久性载瘤动脉植入、术后无需DAPT的囊内治疗方案，有望为宽颈动脉瘤治疗带来突破性的范式变革。”
Arissa Medical首席执行官Byung Ju表示，“这些早期临床数据充分验证了我们囊内治疗策略的有效性。我们坚信，Syntra装置有望简化手术流程、拓宽治疗适用范围、提升复杂颅内动脉瘤患者的治疗安全性。尤其是对于部分复杂动脉瘤部位而言，现有囊内装置若不采用需DAPT的载瘤动脉介入方案，便无法实现安全治疗。”
Arissa Medical（https://arissamedical.com/）是一家总部位于美国加利福尼亚州硅谷的民营医疗器械企业，专注于神经血管领域产品的设计研发与技术创新，旗下产品主要供介入神经放射科医师用于出血性脑卒中的临床治疗。公司核心研发的Syntra囊内支撑装置技术，已针对宽颈颅内动脉瘤治疗适应症提交美国FDA突破性器械认定申请，目前正处于审评阶段。
点击左侧二维码
进入风向标专栏
查看更多精彩文章
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱：NAOYIHUI@163.com
未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
投稿/会议发布，请联系400-888-2526转3。
