关于轻度认知障碍（MCI）和痴呆的病因，目前存在多种理论，其中一种被广泛认可的机制认为，脑实质内存在代谢废物β淀粉样蛋白的蓄积现象。该蓄积的产生，被认为与脑内废物清除功能受损相关。据此推测，脑内废物引流系统的功能障碍，可能是认知相关症状发生发展的诱因之一。而脑内废物的清除依靠淋巴通路完成，因此淋巴循环功能障碍已被明确列为轻度认知障碍及痴呆的重要致病因素。但由于淋巴管管径极小，通常不足1毫米，针对淋巴功能的直接治疗干预手段长期以来均未得到深入探索。
超显微外科技术的最新进展，已能够实现对直径仅0.2-0.3毫米的淋巴管开展手术操作，进而推动了淋巴循环障碍相关新型治疗方案的研发。例如，在淋巴功能障碍代表性疾病——上下肢淋巴水肿的治疗中，接受淋巴管-静脉吻合术（LVA）或淋巴结-静脉吻合术（LNVA）的患者，其病情均取得显著改善。其原理是将淋巴管或淋巴结直接与邻近静脉进行吻合，构建新的淋巴液引流旁路，使淋巴液能够汇入静脉系统并重新进入体循环。这两类手术的临床应用已逾二十年，近五年的临床数据显示其疗效优异。
此外，基于与肢体淋巴水肿治疗相同的原理，近期开展的病例研究表明，针对脑内废物清除相关的淋巴通路或淋巴结实施LVA或LNVA，可能有助于改善包括阿尔茨海默病（AD）在内的退行性神经系统疾病。研究人员推测，该手术或可延缓轻度认知障碍及痴呆患者的疾病进展，维持其生活质量，并有望改善患者的认知功能。（推荐阅读：《【风向标｜研究】首个海外发起的LVA（LVB）治疗阿尔茨海默病（AD）的注册临床研究》）。
点击二维码，推荐阅读：《【风向标｜研究】“颈深淋巴管-静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病（AD）的注册临床试验一览及相关实践或会议分享（截至2025/12/19，附视频录播）》
在此背景下，韩国首尔峨山医院的研究团队于2025年2月20日启动了一项单中心前瞻性临床研究——“颈部淋巴管-静脉吻合术与颈部淋巴结-静脉吻合术治疗颅内淋巴循环障碍的疗效研究”（CLVA-CLNA-ICLC研究，NCT07328386），旨在评估LVA与LNVA治疗颅内淋巴循环障碍的疗效。
根据美国ClinicalTrials.gov官网的最新消息，CLVA-CLNA-ICLC研究预计招募约114例受试者，并于2026年12月完成所有研究工作。主要终点为全面衰退量表（GDS）、临床痴呆评定量表总和（CDR-SB）、韩国简易精神状态检查（K-MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）、首尔神经心理学筛查量表（SNSB）评分。次要终点包括手术并发症与不良事件、淀粉样蛋白相关血液生物标志物、神经退行性血液生物标志物、步态功能测试表现、淀粉样蛋白PET影像。
受试者将被分配至两个平行试验组中的任意一组：一组为手术干预组，接受颈部淋巴管-静脉吻合术联合颈部淋巴结-静脉吻合术治疗，同时辅以标准药物治疗；另一组为对照组，仅接受标准药物治疗。研究人员将在相同的时间节点对两组受试者展开随访，以对比两组的认知功能及临床结局变化情况。
具体而言，手术组患者术前将接受超声成像技术定位淋巴管、淋巴结及邻近静脉的位置。术者沿胸锁乳突肌作长约2-3厘米的小切口，注射吲哚菁绿（ICG）造影剂以显影淋巴液流动情况；随后在显微镜引导下，将淋巴组织与邻近静脉完成吻合操作。手术最后一步为使用医用胶闭合切口，术后无需留置引流管。
