2025年12月22日发布 | 1745阅读

【临床招募】中晚期帕金森病患者,创新基因治疗临床试验招募中

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)神经外科

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

空军军医大学附属唐都医院

空军军医大学附属唐都医院

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目前,一项针对中晚期帕金森病的创新基因治疗探索:RGL-193经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性及有效性研究—随机、双盲、假手术对照、剂量递增Ⅰ期临床试验正在中国科学技术大学附属第一医院和空军军医大学第二附属医院医院(第四军医大学唐都医院)同步开展,为中晚期帕金森病患者点亮了新的曙光。



振奋案例



我们特别关注到几位患者在接受治疗后,生活发生了显著变化:
- 甲先生:术前需家人搀扶、自理困难,治疗后1个月手脚更灵活,日常活动改善超30%,家属照料负担大减;
- 乙女士:曾因严重僵硬无法独立洗漱穿衣,治疗后可自主洗澡、稳步行走,运动评分最高改善近40%。


基因疗法的特点与优势



恢复快:部分患者短期内即可感受到身体灵活性提升;
安全性佳:目前无严重副作用,无需长期服用免疫抑制药物;
改善生活自理能力:助力患者恢复行走、洗漱等基础行动;
减少药物依赖:症状改善后有望降低传统药物剂量及副作用;
术后恢复快:次日即可活动,精神状态良好。



入排标准



①患者签署知情同意书当日年龄必须在45-70周岁之间(包含两端值)。
②临床确诊的帕金森病(根据中国PD诊断标准,2016版),筛选时病程≥5年。
③改良Hoehn & Yahr分期2.5-4期(包含两端值)。
④关期状态下MDS-UPDRS评分≥30。
⑤正在接受左旋多巴治疗,对左旋多巴治疗有明确反应,同时存在明确的开/关期症状波动。
⑥在基线前1月内临床症状稳定,帕金森病治疗药物种类和剂量稳定。
⑦自愿签署书面知情同意书。
⑧有稳定的照料者,照料者将帮助患者参与研究全过程,并与受试者共同签署知情同意书。


招 募



本研究为随机、双盲、假手术对照Ⅰ期临床试验,计划招募32名受试者,研究周期约18个月。若您或家人符合条件,有意了解详情或参与研究:

- 可扫码并填写下方调研表,若您符合入选标准,将有工作人员和您取得联系。


- 也可直接联系项目联系人,医生将在您书面同意后进行相关检查评估,确定是否可入组。


联系方式:

中国科学技术大学附属第一医院

1.联系人:熊医生18709857411,地址:合肥市天鹅湖路1号,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)南区。

2.门诊咨询:牛朝诗教授:周一下午,南区神经外科知名专家门诊(合肥市天鹅湖路1号,省立医院南区门诊部三楼);周三上午,总院神经外科普通专家门诊(合肥市庐江路17号,省立医院总院门诊部三楼)。


空军军医大学第二附属医院医院(第四军医大学唐都医院)

1. 联系人:贾助理15711058813,地址:陕西省西安市灞桥区新寺路1号,空军军医大学第二附属医院医院(第四军医大学唐都医院)

2. 门诊咨询:王学廉教授:周三上午,空军军医大学第二附属医院医院(第四军医大学唐都医院)






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