2025年5月15日-18日，东方脑血管病会议2025（OCIN 2025）暨上海市医学会脑卒中分会学术年会在中国上海召开。同时，OCIN 2025牵手世界神经介入大会（WLNC）联合办会，共同打造全球化脑血管病和神经介入交流的顶级盛宴。脑医汇-神介资讯在本届大会期间邀请多位国内外神介领域专家接受采访，采访报道将发布在神介资讯OCIN特别栏目。本期为大家带来联迈德医疗（LianMedical）首席执行官（CEO）王陆欣先生的采访报道，欢迎各位同道阅读，分享！
背 景
CereVasc Inc.的经皮介入脑脊液分流系统——eShunt®系统是全球第一款微创植入式脑脊液分流装置，不仅能够有效地降低手术风险，还能显著缩短恢复时间、减少术后并发症，填补了传统开颅脑脊液分流手术的不足。此前，eShunt®系统已在北美和南美完成多项临床研究，结果表明其具有良好的安全性和有效性。
联迈德医疗（LianMedical）是一家总部位于新加坡的领先医疗科技平台，主要专注于神经介入和心脏介入领域，致力于将创新的医疗技术和解决方案引入中国及亚太市场。2023年6月26日，联迈德医疗与CereVasc Inc.建立合作伙伴关系，获得独家在中国大陆、香港、台湾和澳门开发、销售和生产eShunt®系统的权益。
2025年2月19日，联迈德医疗宣布，eShunt®系统成功通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，并进入特别审查通道（即“绿色通道”）公示。这一重要里程碑标志着中国监管机构对eShunt®系统的技术突破性和临床价值的高度认可，使其能够享受优先审评政策，加快市场准入进程。eShunt®系统也因此有望成为国内首个面向交通性脑积水患者的创新型治疗方案的进口产品。
脑医汇-神介资讯：请您从技术创新和临床实践的角度，谈谈eShunt®系统相较于传统脑脊液分流手术，有哪些具体的优势？
王陆欣 先生
非常荣幸能与脑医汇进行沟通。此前已有专家对eShunt®系统进行了全面介绍，该系统是一项极具创新性的医疗技术。其核心原理是模拟蛛网膜颗粒吸收脑脊液的天然机制，通过岩下窦穿刺硬脑膜，实现蛛网膜下腔与小脑桥脑角池的连接，借助颅内压力与静脉压力的梯度差来调节脑脊液流量并维持平衡，为脑积水治疗提供了全新路径。
目前，我国交通性脑积水患者超过300万，但整体治疗比例较低。eShunt®系统凭借微创、安全有效、并发症发生率低等显著优势，为广大患者提供了更优选择，有望让更多患者受益。从临床获益角度分析，该系统具有以下突出价值：一是避免了传统手术需颅骨钻孔的创伤性操作；二是降低了手术翻修概率，尤其显著减少了感染等并发症的发生；三是患者术后恢复更快、痛感更低、住院时间更短，有效减轻了整体医疗负担。
脑医汇-神介资讯：eShunt®与中国的渊源由来已久，早在OCIN2021，Pedro Lylyk教授就在线分享了eShunt的第一例人体研究。现在，大家都比较关注药械的上市时间差，关于eShunt®系统的国内外注册审批，目前进展如何？
王陆欣 先生
早在2021年，eShunt®系统已启动人体试验。至2024年，eShunt®系统在美国顺利开展STRIDE试验，试验推进状况良好。2025年2月，eShunt®系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，并进入特别审查通道（“绿色通道”）公示。未来，我们将与国内相关医疗机构、评审机构及行业同道共同努力，以最快速度推动eShunt®系统在中国落地，让中国患者尽早受益。
脑医汇-神介资讯：eShunt®系统在中国大陆上市的前后，有没有计划在本土开展相关的临床研究？
王陆欣 先生
首先，我们始终秉持开放合作的态度，积极携手国内相关医疗机构及领域专家，全力做好在中国积累真实世界临床数据的准备工作，尤其注重验证eShunt®系统在中国人群中的疗效与安全性。同时，我们将持续优化该系统的操作规范，以提升临床应用的标准化水平。
此外，我们将积极探索新的适应症及患者群体，挖掘更多潜在的技术应用场景，进一步释放eShunt®系统在临床应用中的价值与市场潜力。我们还将推动相关研究成果向大中华地区乃至海外市场的转化与落地。
脑医汇-神介资讯：eShunt®系统的经皮股静脉入路和微创操作对医生技能要求较高，未来将如何在国内开展相关的技术培训和临床推广？并且，在市场推广和患者教育方面，又有哪些计划呢？
王陆欣 先生
目前，eShunt®系统已在国外积累了数百例模拟手术经验，在人体应用方面也有数十例实践。基于这些经验，我们正持续优化医生培训体系。我们有充分信心，通过该培训体系的不断完善，能够应对各类挑战，确保手术质量及患者获益最大化。
另一方面，我们正与相关医疗机构及专家紧密协作，围绕患者筛选与转诊机制展开深入探讨，并开展前期探索工作。我们坚信，待eShunt®系统上市时，将形成一套贴合中国国情、适配国内不同层级医疗体系的方案，确保患者最大化获益，保障患者公平享有创新医疗服务的权利。
与此同时，我们正积极探索运用AI与图像技术，进一步简化医疗工作者在正常压力脑积水、交通性脑积水诊疗以及eShunt®系统应用过程中的诊断步骤，提升诊断准确性。
在患者教育层面，中国作为科技领先的市场，具备多元化手段。我们将依托现有科技及信息平台，为患者提供全方位、充分且真实的教育内容，帮助更多患者了解脑积水、NPH等医学知识，以及eShunt®系统作为创新疗法，如何在减少病痛的前提下解决其当前面临的诊疗难题。
脑医汇-神介资讯：您如何看待eShunt®系统在新适应症或新应用场景方面的探索与突破？关于eShunt®系统上市后的长期战略规划或发展方向，您还有哪些可以与我们分享的？
王陆欣 先生
事实上，相当一部分正常压力脑积水（NPH）患者会被误诊为帕金森病、阿尔茨海默病等老年认知障碍疾病。因此，我们认为，通过优化的医疗影像技术与AI算法驱动的大数据服务相结合，能够更精准地确诊NPH患者，甚至实现早期筛查。
另一方面，尽管国内已有一定规模的脑室-腹腔分流术（VP）应用基础，但NPH治疗领域存在更广泛且长期的医疗需求。从流行病学角度分析，随着人口老龄化加剧，我国NPH患者规模预计不少于250万至300万。通过临床实践及影像资料可见，eShunt®系统对NPH患者的疗效显著，患者术后自理能力改善效果立竿见影。这一技术不仅能为患者个体带来生活质量的提升，更对社会层面具有重要意义——可显著减轻长期照护患者产生的家庭经济负担与社会资源压力，具有极高的临床价值与社会效益。
在此基础上，我们才可能进一步探索该技术在其他场景中的应用。实际上，在过去2-3年中，通过已发表的文献及真实人体试验可知，该系统还存在多个其他应用场景及适应症。最终的适应症将取决于临床数据的导向，而临床数据的设计方向可能首先聚焦于交通性脑积水。
目前，就VP而言，其适用指征实际上与交通性脑积水相关，且在临床分类上尚缺乏明确界定。VP作为一项历史悠久的传统技术，在其发展历程中，并无上市前需进行临床研究的要求。鉴于此，这对于我们而言，是一个非常新的领域。我们需深入研究并探寻可行方案，力求以最低成本为最大数量的患者提供有效的医疗服务。同时，我们将在确保尽早惠及患者及医护工作者的基础上，加快推进其他领域的研究与试验工作。
未来，我们将结合eShunt®系统在中国的国产化落地与产品迭代同步开展相关工作。我们期待与更多医疗机构、监管机构及认可该疗法的投资机构合作，加速推进其他适应症的研究进程，使其尽快惠及中国患者，为社会健康事业贡献力量。
脑医汇-神介资讯：最后，关于联迈德医疗及其团队的背景和愿景，您能跟我们做个介绍吗？
王陆欣 先生
我们是一支由国内外顶尖医疗机构人才组成的专业团队，成员既有来自国际企业的从业者，也有来自本土企业的优秀人才。联迈德医疗（LianMedical）的核心理念蕴含于“联”字之中，包含两层深刻含义：一方面，我们致力于将海外最先进的医疗技术以最快速度引入中国，让中国患者尽早受益于国际前沿医疗成果；另一方面，展望中国在未来10年、20年乃至更长时间内将成为全球创新领导者的趋势，我们希望成为连接中外医疗领域的“桥梁”，与广大中国医生、医疗机构及从业者携手合作，共同将更多源自中国的创新疗法推向世界其他国家和市场，推动全球医疗事业的发展与进步。
联迈德医疗（LianMedical）
首席执行官，主要负责公司战略规划及日常运作
作为一名资深高管，王陆欣先生拥有超过20年的医疗技术经验，为公司发展与创新做出了卓越的贡献。他在跨文化领导力、营销策略、产品开发、团队建设、人才开发等方面的专长得到了广泛的赞誉。加入联迈德前，王陆欣先生曾于亚太地区多家世界领先医疗技术企业担任行政职务，协助企业不断推出新产品，并开拓新市场
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