2024年12月05日发布 | 1035阅读
神经介入-狭窄
脑血管-自定义

吉林大学第一医院:应用赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统治疗基底动脉和大脑中动脉狭窄两例随访病例分享

王守春

吉林大学第一医院

李超

吉林大学第一医院

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本期术者




王守春

吉林大学第一医院

吉林大学第一医院神经专科医院,主任医师,教授,日本秋田大学博士后,博士研究生导师

中国研究型医院学会介入神经病学专业委员会副主任委员、中华医学会神经病学分会神经介入协作组副组长、中国医师协会医学科学普及分会常务委员、中国卒中学会复合介入神经外科分会常务委员、中国医师协会神经介入专业委员会委员、 吉林省卒中学会神经介入分会主任委员、吉林省医学会神经病学分会缺血性脑血管病介入治疗学组组长

2003年在北京天坛医院进修学习缺血性脑血管病的介入治疗技术。2004年组建“吉大一院缺血性脑血管病介入治疗协作中心”

近五年累计发表文章80余篇,包括SCI论文10余篇。目前已经开展缺血性脑血管病的脑动脉狭窄、闭塞再通介入治疗及全脑血管造影10000余例;特别在急诊血管内介入治疗,如急诊动脉溶栓治疗、单纯球囊扩张治疗、急诊支架治疗和急诊取栓等治疗方面积累了非常丰富的临床经验









李超

吉林大学第一医院

吉林大学第一医院神经内科卒中中心主治医师

吉林省健康管理学会神经介入专业委员会委员、吉林省卒中学会神经介入分会委员

从事缺血性脑血管病治疗的临床和基础研究工作10余年。专长脑卒中超早期治疗及缺血性脑血管病的介入治疗













CASE 01




01

 患者基本信息 


患者:男,66岁。


主诉:发现血管狭窄2个月。


现病史:

· 患者于2个月前无明显诱因出现一过性视物双影,就诊于当地医院,入院第二天突发一过性右侧肢体无力,1小时左右症状完全缓解,于当地医院行核磁示:脑内多发腔隙性脑梗死,给予保守治疗,症状好转后出院。

· 住院期间检查提示多发脑血管狭窄,现为求进一步诊治,急诊以“脑血管病”收入我科。病程中无恶心、呕吐,无耳鸣,无意识障碍,无抽搐发作,有强哭强笑。发病以来饮食睡眠可,二便正常,体重未见明显增减。

· 辅助检查:MR平扫+DWI(2022-11-08,外院报告):1、脑内多发新发腔隙性脑梗死;2、双侧小缺血灶。MRA(2022-11-08,外院自阅片):基底动脉狭窄。


既往史:平素健康状况异常。“高血压病”病史10年,最高血压达180mmHg,规律服用“替米沙坦” 40mg 1/日,血压控制在160mmHg左右;“脑梗死”病史2月余,未遗留明显后遗症;无过敏史或不良药物反应史;无外伤史、手术史;无传染病史;无预防接种史;无吸烟史。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分0分,mRS评分0分。





02

 术前讨论 


术前诊断

基底动脉发出AICA后重度狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+基底动脉狭窄药物支架置入术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征、诊断基底动脉狭窄,有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)







03

 术中器械 



造影:

8F 动脉鞘

泥鳅导丝 

多功能导管



接近/通过病变:

6F 长鞘

Catalyst 5 中间导管

Synchro 300cm 0.014" 微导丝

微导管



扩张及植入:

赛诺神畅 2.0-20mm Neuro LPS®颅内球囊扩张导管

诺神畅 2.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 治疗过程 


术前DSA示:基底动脉重度狭窄,参考血管直径为2.17mm,靶病变长度为5.03mm,靶病变直径狭窄程度(WASID法)96%。


300cm Synchro2微导丝经中间导管送入,路图下小心通过基底动脉狭窄病变部至右侧大脑后动脉P2段远端并固定。赛诺神畅 2.0-20mm Neuro LPS®颅内球囊扩张导管沿微导丝经中间导管及长鞘送入,路图下于基底动脉病变部定位准确后缓慢给予6atm压力充盈球囊,2min后缓慢抽瘪球囊并回撤至中间导管内。


造影示病变部管腔较前明显改善,分支显影良好,无造影剂外渗。撤出球囊输送系统。


灌注导管沿微导丝送入,路图下送至P2段后出微导丝,赛诺神畅 2.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统沿微导管送入,于病变部位定位准确后释放支架。


复查造影,狭窄段血流恢复理想。支架成功植入该目标病变血管部位,未使用后扩张球囊。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-07-05复查脑血管造影示:基底动脉狭窄支架术后,支架在位,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-06-25复查脑血管造影示:基底动脉狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。




治疗后随访影像对比:

术前
2023-01-06 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 2.5-20mm


2023-06-14 6M-FU

2024-06-25 18M-FU




CASE 02




01

 患者基本信息 


患者:男,36岁。


主诉:左侧肢体无力2天。


现病史:

· 患者于入院前2天晨起出现主诉症状(肢体无力:上肢能持物,下肢能行走),遂就诊于当地医院,当地医院行颅脑磁共振(弥散):右侧放射冠急性期脑梗死。

· 为进一步诊治,遂就诊于我院急诊,诊断为“脑梗死”,给予(樟柳碱、丁苯酞、阿司匹林、立普妥)治疗,治疗后患者病情无变化,急诊以“脑梗死”收入我科。病程中无头疼、头晕、恶心、呕吐、视物模糊、视物重影、吞咽困难、饮水呛咳、抽搐发作、呼吸困难等。自发病以来,睡眠饮食尚可、二便正常,近期体重无明显增减。


既往史:平素健康。无过敏史或不良药物反应史;无外伤史、手术史;无传染病史;无预防接种史;其他:无。


个人史:嗜烟:有吸烟史20年,平均20支/天;戒烟:否。有嗜酒,机会性饮酒;戒酒:否。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力:左上肢/左下肢4级,右上肢/右下肢5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分2分,mRS评分1分。





02

 术前讨论 


术前诊断

右侧大脑中动脉M1段重度狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+右侧大脑中动脉狭窄药物支架置入术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征、脑血管造影结果、右侧大脑中动脉重度狭窄,诊断有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)







03

 术中器械 



造影:

8F 动脉鞘

泥鳅导丝 

多功能导管



接近/通过病变:

6F 长鞘

Catalyst 5 中间导管

Synchro 300cm  0.014" 微导丝

微导管



扩张及植入:

赛诺神畅 2.25-15mm Neuro LPS®颅内球囊扩张导管

诺神畅 2.5-15mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 手术过程 


术前DSA示:右侧大脑中动脉重度狭窄,无颅内出血,参考血管直径为2.22mm,靶病变长度为3.47mm,靶病变直径狭窄程度(WASID法)88%。


赛诺神畅 2.25-15mm Neuro LPS®颅内球囊扩张导管沿微导丝经中间导管及长鞘送入,路图下于右侧大脑中动脉病变部定位准确后缓慢给予3atm压力充盈球囊,2min后缓慢抽瘪球囊并回撤至中间导管内。


造影示病变部管腔较前改善,局部夹层改变,前向血流略缓慢,分支显影良好,无造影剂外渗。撤出球囊输送系统。


灌注导管沿微导丝送入,路图下送至M2段后撤出微导丝,赛诺神畅 2.5-15mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统沿微导管送入,于病变部位定位准确后释放支架,透视下见支架位置准确,贴壁良好,复查造影见病变管腔明显恢复,残余狭窄约10%,血流通畅,分支显影良好,未见造影剂外渗。撤出支架输送系统。


给予替罗非班8ml鞘内注射,6ml/h静脉泵入。鞘内给药结束后,复查造影同前,回撤长鞘至右侧颈总动脉末端,再次复查造影同前,撤出长鞘等。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-06-20复查脑血管造影示:右侧大脑中动脉狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-06-13复查脑血管造影示:右侧大脑中动脉支架术后,管腔内通畅。




治疗后随访影像对比:

术前
2022-12-28 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 2.5-15mm


2023-06-20 6M-FU

2024-06-13 18M-FU


手术总结



自膨式颅内药物支架系统是首个专用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的自膨式镍钛合金药物涂层支架,能有效降低术后再狭窄发生率,随访影像效果满意


神经介入的发展取决于神经介入耗材和技术的发展。赛诺神畅公司Neuro LPS®颅内低压球囊扩张导NOVA DES®颅内药物洗脱支架之外,又新研发了COMETIU®自膨式颅内药物涂层支架,这让我们在处理ICAS病变时又有更多的选择,期待这款载药支架的临床试验结果为患者带来新的希望。




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赛诺Neuro LPS®颅内球囊扩张导管

  





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公司简介

赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”或“公司”)由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.35亿元人民币,经营面积一万余平米,拥有员工200余人,定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。
赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域,目前已上市14款产品,公司依托核心科研团队及五大核心技术平台,开展研发二十余款创新产品,包括:自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等,部分核心产品将填补国内空白,达到国际领先水平。
赛诺神畅致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商,将始终聚焦神经介入前沿技术理念,以持续不断的创新和精益求精的品质,肩负中国高端医疗器械公司赶超世界同类产品行业巨头的担当。公司立志成为中国神经介入行业领军者,并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力,向着世界一流神经介入医疗器械供应商的目标不懈努力奋斗!

说明:赛诺神畅医疗科技有限公司为赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司。

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