2024年09月26日发布 | 1528阅读
神经介入-狭窄
脑血管-自定义

哈医大一院:术后18个月随访——应用赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统治疗左侧大脑中动脉狭窄术后随访病例分享

史怀璋

哈尔滨医科大学附属第一医院

王春雷

哈尔滨医科大学附属第一医院

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本期术者




史怀璋

哈尔滨医科大学附属第一医院

哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科主任,医学博士,主任医师,二级教授,博士研究生导师

首届龙江名医,国家重点专科临床负责人,黑龙江省神经外科学科后备带头人

中华医学会神经外科分会神经介入学组副组长、中国医师协会神经介入专业委员会副主任委员、中国医师协会介入医师分会常务委员、中国医师协会介入医师分会神经介入专业委员会委员、中国卒中学会神经介入分会常务委员、中国卒中学会脑出血微创治疗分会副主委、中国医药教育协会神经外科专业委员会副主任委员,中国老年医学学会脑血管病分会常务委员、国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会委员、国家脑损伤评价医疗质量控制中心专家委员、国家神经系统疾病医疗质量控制中心全国专家委员会委员、国家神经系统疾病医疗质量控制中心神经外科及神经介入技术质控工作组组员、中国卒中学会医疗质量管理与促进分会委员、黑龙江省医学会神经外科学分会主任委员、黑龙江省医学会神经介入专业委员会副主任委员、黑龙江省脑血管病学会介入专业委员会主任委员、黑龙江省医学会卒中专业委员会副主任委员、黑龙江省医师协会第四届理事会理事

神经介入资讯编委会副主编、《中国脑血管病杂志》编委、《中华神经外科杂志》审稿专家、《International Neuroradiology》审稿专家、人民卫生出版社中国医学教育题库住院医师规范化培训题库副主编、《中华脑科疾病与康复杂志(电子版)》第三届编委、《中华神经创伤外科电子杂志》第三届编委等多项任职









王春雷

哈尔滨医科大学附属第一医院

哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科,医学博士,副主任医师,副教授,硕士研究生导师

黑龙江省医师协会神经介入专业委员会委员、神外介入咨询青年编委、黑龙江省医促会创伤与神经重症专委会常委、首届中国神经介入医师手术大赛青年评委、黑龙江省核学会 理事、黑龙江省医学会神经外科分会脑血管病学组委员

首届中国神经介入十佳手术医师(国家卫生健康委能力建设和继续教育中心)、第二届中国神经介入医师手术大赛总决赛医师评委

主持:省级课题1项、厅级课题1项。发表文章30余篇,包括第一及通讯作者SCI文章8篇。2023年主译辽宁科学技术出版社出版《脑血管内治疗》

诊治专长:从事神经外科疾病介入治疗工作及缺血性脑血管病外科治疗工作。包括脑动脉瘤介入治疗、颅内外血管狭窄支架治疗、脑血管畸形介入治疗、急慢性脑血管闭塞再通治疗、颈内动脉内膜剥脱治疗。完成缺血及出血性神经介入手术三千余例







本期病例





01

 患者基本信息 


患者:,48岁。


主诉:右上肢无力5个月。


现病史:患者于入院前5个月无诱因出现右上肢无力,于当地医院就诊,给予改善血液循环类药物(具体药物名称、剂量不详)对症治疗,症状略有缓解,今为求明确诊治来我院就诊。


既往史:既往健康;吸烟史20年。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分0分,mRS评分0分。





02

 影像学资料 


术前CT未见明显异常,术前DWI未见明显急性期梗死病变。

CT
DWI





03

 术前讨论 


术前诊断

左侧大脑中动脉狭窄。


术前用药

阿司匹林100mg 3d,氯吡格雷75mg 3d。


拟行手术方案

左侧大脑中动脉球囊扩张术+左侧大脑中动脉支架置入术。


手术指征

①患者在满足筛选条件的情况下,进行支架置入治疗sICAS是安全的,可作为强化内科治疗以外的有效、安全的补充治疗。(B-R级证据,弱推荐)

②药物涂层支架治疗sICAS可能是解决sICAS再狭窄和卒中复发问题的新治疗手段。(C-LD级证据,中等推荐)


预估可能的手术并发症

出血、夹层、开通失败、其他。





04

 术中器械 



造影:

LPCHAS35150 造影导丝

TEMPO AQUA 亲水涂层造影导丝

Envoy 6F 导引导管



接近/通过病变:

Synchro-14微导丝

Transend-300 FLOPPY 微导丝

Echelon-10微导管

PROWLER SELECT PLUS微导管



扩张及植入:

2.0mm*9mm 颅内球囊扩张导管

赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 术前DSA检查 



病变部位:左侧大脑中动脉M1重度狭窄


狭窄率:87.8%


狭窄长度:18mm


参考远端血管直径:2.01mm





05

 手术过程 


微导丝配合微导管通过狭窄病变处。


沿微导丝将2.0mm*9mm 颅内球囊扩张导管置于狭窄段,缓慢扩张球囊,最大扩张压力6atm,扩张时间60s。


球囊扩张后复查造影显示狭窄改善。


沿微导丝将支架释放微导管置于狭窄处,置入赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统


缓慢释放支架。


支架释放后复查造影显示狭窄明显改善,支架成形满意。


同侧颅内正侧位造影显示颅内血管无缺失,远端血流明显改善。





06

 术后随访 



6个月随访(2023.7.11)

患者术后6个月入院行脑血管造影复查,结果显示左侧大脑中动脉支架置入术后复查良好,无再狭窄事件发生,远端血流改善明显。状态同前。



18个月随访(2024.6.19)

患者于术后18个月入院行脑血管造影复查,结果显示左侧大脑中动脉支架置入术后复查良好,无再狭窄事件发生。状态同前。



治疗后随访影像对比

术前
术后

6个月随访
18个月随访



手术总结




治疗策略:

Seldinger技术穿刺右侧股动脉,6F导引导管直接到位至左侧颈内动脉岩段,Synchro-14微导丝配合Echelon-10微导管通过左侧大脑中动脉狭窄处到位于M3远端血管起支撑作用,超选造影证实位于血管真腔,使用交换技术,撤出Synchro-14微导丝交换为FLOPPY 300微导丝后撤出Echelon-10微导管,2.0mm*9mm 颅内球囊扩张导管沿FLOPPY 300微导丝置于狭窄处,扩张良好后撤出球囊,置入赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统,复查造影,行XpCT检查颅内情况,闭合器封堵右侧股动脉穿刺处,手术结束。



手术技巧:

1、微导丝头端应塑形为小弯头,减少对血管壁的骚扰;

2、FLOPPY 300微导丝应尽可能置于大脑中动脉远端,以起到更好的支撑作用;

3、术中球囊应缓慢扩张,缓慢回缩,减少球囊扩张后形成血管夹层的可能性



产品体会:

1、赛诺神畅 COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统规格型号丰富,可根据不同长度、不同直径的血管选择相应支架,特别是对一些相对较细的血管,提供了相对小的直径选择。同时,对于一些长段病变,也有对应型号,未来对不同血管条件能达到全病变覆盖。

2、通过微导管释放支架,提高了支架到位的成功率,针对一些血管条件差、弯曲度较大、通路张力较大的血管,突出了其优势。在我们中心,对入组患者进行密切随访,手术成功率达100%,所有患者均未出现6个月再狭窄事件发生,对患者的长期随访正在进行中,结果是令人振奋的。

3、从手术的过程、围手术期安全性、随访的影像和临床结果,都可以看到这款支架为颅内狭窄带来一个完全不一样的、全新的治疗策略,使ICAS病人能够获得更好的临床结局。













公司简介

赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”或“公司”)由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.25亿元人民币,经营面积一万余平米,拥有员工200余人,定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。
赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域,目前已上市13款产品,公司依托核心科研团队及五大核心技术平台,开展研发二十余款创新产品,包括:自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等,部分核心产品将填补国内空白,达到国际领先水平。
赛诺神畅致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商,将始终聚焦神经介入前沿技术理念,以持续不断的创新和精益求精的品质,肩负中国高端医疗器械公司赶超世界同类产品行业巨头的担当。公司立志成为中国神经介入行业领军者,并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力,向着世界一流神经介入医疗器械供应商的目标不懈努力奋斗!

说明:赛诺神畅医疗科技有限公司为赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司。


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