长海医院：术后两年随访——应用赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统治疗右侧大脑中动脉狭窄术后两年随访病例分享

本期术者

刘建民

海军军医大学第一附属医院

主任医师，博士生导师

现任海军军医大学第一附属医院脑血管病中心主任，战创伤中心主任

全军脑血管病研究所所长

加拿大多伦多大学客座教授

国家卒中中心管理专家委员会副主任；中国卒中专科联盟副主席；中国医师协会介入医师分会副会长；中国医师协会神经外科医师分会常务委员；中华医学会神经外科分会常务委员；全军神经外科专业委员会副主任委员；上海市医师协会神经介入专业委员会会长

OCIN主席；世界神经介入大会（WLNC）执委；2011世界颅内支架大会（ICS）主席；2016/2021 WLNC主席；东亚神经介入大会（EACoN）主席

脑医汇-神介资讯主编

李强

海军军医大学第一附属医院

医学博士，副主任医师，副教授，硕士生导师，美国加州大学旧金山分校访问学者

现任海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心副主任

兼任国家卫健委能力建设和继续教育神经介入专家委员会委员、中国医师协会介入医师分会神经介入学组副组长、中华医学会急诊医学分会出血学组委员、中国中西医结合学会神经外科专委会委员、上海市医学会神经外科分会委员和上海市卒中学会理事等

师从刘建民教授，擅长颅内动脉瘤、脑和脊髓血管畸形、烟雾病、脑供血动脉狭窄和急性脑梗死等血管病的介入和显微外科治疗

主持各类项目11项，其中国家重点研发项目1项、国家自然基金2项，发表论文100余篇，获得WFITN论文一等奖1项、省部级一等奖4项

吕楠

海军军医大学第一附属医院

医学博士，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心副主任医师、副教授

美国Houston Methodist医院访问学者，上海理工大学联合硕士生导师

以脑血管病的基础与临床研究为主要方向，主持/参与国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家、省部级课题10余项，第一作者/通讯作者发表SCI论文20余篇，参编专著6部

本期病例

患者基本信息

患者：男，48岁。

主诉：反复发作左侧肢体无力1月余。

现病史：患者于2022年6月出现左侧肢体无力伴头晕，症状反复出现3次，于市立医院住院治疗，CTA示右侧大脑中动脉狭窄，因“反复发作左侧肢体无力1月”，门诊以“右侧大脑中动脉狭窄”收入院。自发病以来，病人精神状态良好，体力情况良好，食欲食量良好，睡眠情况良好，体重无明显变化，大小便正常。

既往史：既往一般健康状况良好，否认结核、传染病史；否认高血压、糖尿病史；否认手术、外伤史；否认输血史；药物过敏史；预防接种史不详。无吸烟、饮酒、药物史；无冶游史；否认家族性遗传病史。

专科查体：神志清楚，言语清晰，行动如常，肌力5级，瞳孔正常，对光反射灵敏，NIHSS评分0分，mRS评分0分。

影像学资料

➤2022.06 外院CTA

右侧大脑中动脉狭窄。

➤术前DSA检查

右侧大脑中动脉重度狭窄，左侧前循环未见明显异常。

后循环未见明显异常。

病变部位: 右侧大脑中动脉M1段重度狭窄；狭窄率: 75.6%；狭窄长度: 6.10mm；参考远端血管直径: 1.27mm。

术前讨论

➤术前诊断

右侧大脑中动脉狭窄。

➤拟行手术方案

脑血管造影+狭窄动脉支架成形术。

➤手术指征 (血管内介入治疗的指征)

患者反复头晕病史，伴肢体活动受限。右侧大脑中动脉重度狭窄，如闭塞可导致患者死亡、偏瘫等。

➤预估可能性的手术并发症

出血（✓）

夹层（✓）

其他（✓）

术中器械

操作入路：桡动脉穿刺

造影：

125cm Simmon2导管

6F Envoy DA导引导管

接近/通过病变：

Synchro2微导丝

Echelon-10微导管

扩张及植入：

1.5-9mm 颅内球囊扩张导管

赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统

手术过程

6F Envoy DA导引导管到位，Synchro2微导丝通过病变。

选用1.5-9mm 颅内球囊扩张导管通过病变。

10atm扩张90s。

泄球囊后可见狭窄明显改善。

选用赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统通过病变并缓慢释放，释放后造影，支架定位准确，完全覆盖病变，成形效果好。

撤出导管导丝后造影，可见靶血管支架贴壁良好，前向血流通畅稳定。

术后情况

➤术后影像

术后行Dyna-CT未见异常，支架定位准确，贴壁良好。

再次造影观察，确认手术成功，结束手术。

➤术后随访

术后6个月随访：

复查脑血管造影示：右侧大脑中动脉支架置入术后，支架位置良好，管腔内血流通畅，未见明显狭窄。

术后2年随访：

复查脑血管造影示：右侧大脑中动脉支架置入术后恢复良好，支架位置精确无误，其管腔血流通畅，未见任何明显狭窄，手术效果满意。

治疗后随访影像对比：

2022-07-27 术前正位

2022-07-27 术前侧位

2022-07-27 COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架 3.5-20mm (正位）

2022-07-27 COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架 3.5-20mm (侧位）

2023-02-06 6M-FU (正位）

2023-02-06 6M-FU (侧位）

2024-08-07 2Y-FU (正位)

2024-08-07 2Y-FU (侧位)

手术总结

治疗策略：

金属裸支架因其显著的再狭窄率问题，直接导致了接受该治疗的患者卒中事件发生率的上升。回顾冠脉支架的发展历程，我们可以清晰地看到，药物洗脱支架（DES）的引入，在治疗冠脉狭窄方面取得了令人瞩目的成效。这一转变深刻启示我们，雷帕霉素药物在抑制支架置入后血管内膜增生、促进血管壁平滑修复、维持管腔通畅性方面展现出的效果已经得到了充分的验证与肯定。

产品体会：

1. 赛诺神畅 COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统产品设计独特，不仅采用了优化的闭环结构，同时较一般的颅内的动脉瘤支架增强了径向支撑力，产品规格型号丰富，能够精准适配颅内不同解剖部位的狭窄血管及多样化的管腔直径，展现出高度的灵活性与适应性。

2. 从手术操作层面而言，该产品相较于球扩支架及自膨支架，显著提升了手术的便捷性与安全性，为医生提供了更为顺畅的手术体验。

3. 其随访数据更是令人鼓舞，其展现出的临床结果远超我们预期。刷新了从冠脉药物支架到颅内药物支架领域的再狭窄率最低记录，这是对产品设计、药物工艺剂量精准控释、国内介入医生精湛技艺以及我们严格围手术期管理的综合肯定。

公司简介

赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”或“公司”）由科创板上市公司赛诺医疗（688108.SH）于2020年在江苏苏州设立，注册资本1.25亿元人民币，经营面积一万余平米，拥有员工200余人，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。

赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，目前已上市13款产品，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。

赛诺神畅致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商，将始终聚焦神经介入前沿技术理念，以持续不断的创新和精益求精的品质，肩负中国高端医疗器械公司赶超世界同类产品行业巨头的担当。公司立志成为中国神经介入行业领军者，并将逐步进入国际市场，提高“中国创造”在国际范围内的影响力，向着世界一流神经介入医疗器械供应商的目标不懈努力奋斗！

说明：赛诺神畅医疗科技有限公司为赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司。

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