新疆医科大学第一附属医院神经外科中心是全国首批神经外科住院医师规范化培训基地，全国五十家神经外科专科医生规范化培训基地之一，是西北地区唯一的Yasargil显微外科培训基地，新疆维吾尔自治区神经外科质量控制中心，新疆维吾尔自治区神经外科研究所挂靠单位，同时也是“神经内镜诊疗技术培训基地”、“脑卒中筛查与防治基地”、“脑卒中介入诊疗培训基地”、全疆第一家“综合卒中中心”、“中国帕金森联盟成员单位”以及“脊柱脊髓外科培训基地”、国家卫生健康委能力建设和继续教育神经介入进修培养与培训基地。新医大一附院神经外科中心坚持医疗、教学、科研并驾齐驱，针对不同起点、不同领域的进修医师制定并提供了不同的学习条件与计划。中心下分出血性脑血管病组、缺血性血管病组、脑中线肿瘤病组、后颅窝肿瘤病组、鞍区肿瘤病组、脊柱脊髓病组、颅脑创伤病组、功能神经外科病组、癫痫外科病组、小儿神经外科组、神经重症组及创伤重症组。神经外科在臧人和、刘文耀、武健、郭怀荣、柳琛、陆永建、鲍遇海、更·党木任加甫等历届医学专家的领导下不断成长，现今由汪永新教授担任中心主任。
“可穿戴脑胶质瘤电场治疗仪临床试验新疆医科大学第一附属医院神经外科中心启动会”成功举办，新医大一附院神经外科中心汪永新教授作为本试验的主要研究者，启动了由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授牵头主持的电场治疗临床试验。
胶质母细胞瘤（GBM）是成人最常见的颅内原发恶性肿瘤，病死率较高，即使经过手术、放疗、化疗等手段但肿瘤短期内仍易复发，患者生存期很短。
电场治疗的研发及应用，为GBM治疗带来了新的曙光。新诊断GBM电场治疗的随机对照III期临床试验研究已显示电场治疗联合替莫唑胺（TMZ）辅助化疗与TMZ单纯化疗相比，可以显著延长患者中位生存期和5年生存率，而不增加治疗相关的全身毒性，同时还能提高患者健康相关生活治疗。因此，《中国胶质瘤临床管理指南2020》推荐电场治疗可用于新诊断GBM及复发GBM的辅助治疗。
启动会上，汪永新教授首先对项目名称、治疗原理和参与试验的受试者标准进行了详细讲解。他介绍，电场治疗是通过电极片之间产生低强度、中频的交变电场来破坏GBM细胞分裂期纺锤体的形成和引发细胞器电泳运动，抑制癌细胞分裂增殖，对GBM的治疗是一项长足的进步。
药学部药物临床试验管理办公室（GCP）布格拉·米吉提副主任对研究团队进行了GCP试验安全培训，神经外科秦虎、付强作为试验秘书对试验流程及受试者获益进行了介绍。
《中国胶质瘤临床管理指南2020》推荐复发GBM接受临床试验，新医大一附院神经外科中心欢迎复发GBM患者积极加入本临床试验，医患携手为GBM临床诊疗新技术带来更多福音。
参与试验须知
参与本试验的胶质母细胞瘤（GBM）患者需符合以下入选标准：
1.幕上肿瘤；
2.经标准治疗（手术、stupp方案治疗）后，确诊的复发GBM患者；
3.入组时年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；
4.KPS评分≥60分。
1.预计生存期＜3个月；
2.对心电图（ECG）贴纸或经皮电神经刺激（TENS）电极上使用的凝胶严重过敏；
3.受试者不能接受MRI检查者；
4.入组前1个月内接受贝伐珠单抗、碘体内放射、短周期放射治疗者或计划在试验期间进行放疗者；
5.受试者入组前6个月内出现过心力衰竭、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常；
6.受试者入组前6个月内出现脑卒中史；
7.在入组前1个月内参加其他临床试验者；
8.受试者入组前4周内出现严重外伤或感染性疾病；
9.受试者入组前4周内进行过重大手术（脑胶质瘤手术除外）；
10.入组前7d内，受试者实验室检查结果符合下列任意1项：
A.血常规：中性粒细胞绝对数＜1.5×109/L，血小板＜100×109/L，血红蛋白＜90g/L；
B.肝功能：总胆红素＞1.5×ULN，谷丙转氨酶＞2.5×ULN，谷草转氨酶＞2.5×ULN；
C.肾功能：血肌酐＞1.5×ULN且肌酐清除率＜50 mL/min，仅在血肌酐＞1.5×ULN时计算肌酐清除率（采用Cockcroft Gault公式计算肌酐清除率）；
11.高血压受试者服用降压药物治疗后收缩压＞150mmHg和或舒张压＞100mmHg；
12.受试者有精神类药物滥用或吸毒史；
13.受试者HBsAg或HBcAb阳性，且外周血HBV DNA滴度检测≥1×103IU/mL；
14.受试者HCV、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体存在阳性项；
15.受试者入组前5年内患有其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌及充分控制的局限性基底细胞皮肤癌）；
16.受试者已接受过替莫唑胺剂量密度方案治疗；
17.受试者对替莫唑胺过敏或因其它原因不能接受替莫唑胺治疗；
18.女性受试者非哺乳期、首次研究治疗前7d内行血妊娠检查结果为阳性。受试者（不论男女）拒绝承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后3个月内使用至少一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、避孕套、任何形式的激素避孕药或禁欲等）；
19.研究者判定不适合参加此项研究。
本试验随机分组：
1.替莫唑胺组
2.替莫唑胺联合电场治疗组
受试者无论是进入试验组还是对照组，都会为每位受试者购买保险并承担受试者方案规定的化验检查（血常规、生化、头部CT、头部增强核磁）费用；
受试者还将免费获得6个周期的试验用药品（替莫唑胺）及试验组的12个周期电场治疗。
联系方式
脑胶质瘤电场治疗临床试验联系人：
秦虎，电话：18699147876
付强，电话：15809911310
地址：新疆医科大学第一附属医院神经外科中心神经外一科、神经外三科
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