CGuard颈动脉支架系统是医疗器械公司InspireMD研发的一种全新网状颈动脉支架，其设计旨在提供持续的栓塞保护，以此改善患者的治疗安全。C-GUARDIANS试验（CGuard颈动脉支架系统置入的安全性和有效性试验，NCT04900844）是一项获得美国食品药品监督管理局（FDA）研究器械豁免（IDE）的关键性试验，于2021年7月启动。该试验旨在评估CGuard颈动脉支架用于有/无症状颈动脉狭窄的颈动脉内膜剥脱术（CEA）高危患者的安全性和有效性。（推荐阅读：《【风向标】CGuard颈动脉支架系统具有潜在的神经保护作用——C-GUARDIANS关键性试验30天结果公布》）

在2024年5月28日至31日于德国举行的莱比锡血管介入治疗课程（LINC 2024）上，C-GUARDIANS试验的1年结果正式公布。这些研究结果将为CGuard系统在2024年下半年申请FDA上市前批准提供支持。如获批准，该系统预计将于2025年上半年在美国上市。

自2021年7月至2023年6月，前瞻性、单臂C-GUARDIANS试验共在美国和欧盟的24家中心纳入316例患者（平均年龄：69.0岁；31.6%为女性；25%为有症状患者）。主要复合终点是首次手术后30天的严重不良事件（包括死亡[全因死亡]、卒中、心肌梗死，统称“DSMI”）发生率，以及术后第31天至第365天的同侧卒中率。

1年结果显示，在颈动脉狭窄和CEA高危患者中，随访依从率为97%，置入CGuard颈动脉支架系统的主要终点事件发生率为1.95%，靶血管血运重建率为1%。

C-GUARDIANS试验的主要研究者、美国巴拉德健康中心（Ballad Health）的D. Christopher Metzger博士表示，“令我们十分兴奋的是，C-GUARDIANS试验的1年结果显示，入组患者接受治疗后的卒中率、死亡率、心肌梗死率和靶血管血运重建率都极低，其中25%为有症状患者。这些数据证实了该支架潜在的神经保护特性，为患者提供了一个值得考虑的一线治疗选择。”