原题名： INTRAGO：多形性胶质母细胞瘤的术中放疗——一项I/II期剂量递增研究
作者：Frank A. Giordano、Stefanie Brehmer、Yasser Abo-Madyan、Grit Welzel、Elena Sperk、Anke Keller、 Frank Schneider、Sven Clausen、Carsten Herskind、Peter Schmiedek、Frederik Wenz
来源： Giordano, F. A., Brehmer, S., Abo-Madyan, Y., Welzel, G., Sperk, E., Keller, A., … Wenz, F. (2014). INTRAGO: intraoperative radiotherapy in glioblastoma multiforme – a Phase I/II dose escalation study. BMC Cancer, 14(1), 992.
多形性胶质母细胞瘤（GBM）是在成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤。几乎所有GBM都有在瘤床中复发的极高风险。
按照原发性GBM的标准治疗方案，患者局部无进展生存期的中位数为7个月，一般总生存期约为15个月。1
INTRAGO 是第一项针对新确诊GBM的I/II期剂量递增研究，主要调查使用Carl Zeiss Meditec AG的INTRABEAM® 设备对新确诊GBM在标准放化疗的基础上增加术中放疗（IORT）的效果。
其背后的原理基于如下假设：在术中对瘤床进行放疗，在瘤床内精确使用单次高剂量，可能会改善治疗效果。
该术中放疗是在肿瘤切除并完成放化疗和辅助化疗后，在标准治疗流程的基础上额外进行的。
在研究方案中使用3个不同的剂量水平对新确诊GBM的15名患者进行了治疗，以对加入术中放疗的安全性和耐受性进行评估。
1. I/II 期试验表明，术中放疗的毒性可控，并有初步的疗效。根据方案治疗的患者（切除+IORT+RCT+CT） 局部无进展生存期中位数为17.8个月，这也是该患者群组的总生存期中位数。
2. 在根据方案治疗的患者中，没有人出现局部损伤，但出现远期进展，这说明局部术中放疗的疗效很好。
3. 在这项剂量递增研究中，手术期间直接进行即时放疗可提高局部控制率。基于这些发现，一个多国小组已经启动了一项多中心多国随机前瞻性III期试验。
*更多有关研究设计和研究结果的详细内容请参阅原文。
本文献基于作者自己的专业意见或其研究结果，并不一定反映蔡司的意见，也可能不符合我们医疗设备的临床评估或预期目的。
因此，相关医师应仔细评估每个建议的临床应用是否适用。
1 Stupp, R., et al. (2005). European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. New England Journal of Medicine, 352:987-996
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