注册人名称：广州易介医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243030811

结构及组成/主要组成成分：该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、T阀及延长管组成。血栓抽吸导管由导管座、应力释放管、管体、亲水涂层及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途：颅内血栓抽吸导管预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉- M1段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

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注册人名称：苏州浩微生物医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243030738

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管座、应力扩散管、导管外管、导管内管、球囊、显影环组成。导管远端涂覆亲水涂层（除球囊），配件为塑形针和可撕鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途：（1）需要暂时闭塞的外周和神经血管；提供暂时的血管阻塞，有助于选择性地停止或控制血流；（2）提供颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞；（3）向外周及神经血管系统输注诊断剂（如造影剂）、治疗剂（如栓塞材料）。

注册人名称：健源医疗科技（无锡）有限公司

注册证编号：国械注准20243030725

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管及其附件组成，导管由显影环、导管轴、应力扩散管、导管座组成，导管轴表面涂有亲水涂层。附件包含带止血阀的Y型连接器、带延长管的T型阀、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品适用于神经和外周血管系统中，辅助导入血管内诊断或治疗器械。

注册人名称：北京泰杰伟业科技有限公司

注册证编号：国械注准20243130835

结构及组成/主要组成成分：颅内弹簧圈主要由植入部分、输送系统和导入鞘管组成。植入部分包括植入弹簧、抗解旋丝和显影标记，具有螺旋形和复杂形两种三维构型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期为3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于脑动脉瘤的血管内栓塞治疗。

注册人名称：聚辉医疗科技（深圳）有限公司

注册证编号：国械注准20243130732

结构及组成/主要组成成分：该产品由弹簧圈系统和装载管组成，其中弹簧圈系统由输送杆和植入弹簧圈组成。植入弹簧圈为铂钨合金裸金属弹簧圈，内部有聚丙烯抗解旋丝。输送杆为弹簧与不锈钢管焊接结构，外层为热缩管，内部有绝缘导丝。该产品为电解脱弹簧圈。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

注册人名称：艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

注册证编号：国械注准20243030848

结构及组成/主要组成成分：该产品包括导引导管和附件适配导管。两导管均由导管座、应力支撑、管体组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于经桡动脉将介入性器械引入神经、外周和冠状动脉血管。

注册人名称：东莞天天向上医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243030797

结构及组成/主要组成成分：该产品由尖端、导管体、导管座、应力释放管和显影标记组成。导管管体由内层、中间层以及不同硬度的外层组成，管体远端表面涂有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于在外周和神经血管里输送介入器材。

注册人名称：谱高医疗科技（南京）有限公司

注册证编号：国械注准20243030819

结构及组成/主要组成成分：该产品由主体管、外去应力套、导管座、显影环、亲水涂层、可撕裂导入鞘和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统，用于导入诊断性或治疗装置。

注册人名称：四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20243030822

结构及组成/主要组成成分：该产品由管体、应力管和鲁尔座组成，管体远端涂覆亲水涂层，配备附件导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置。