2024年04月29日发布 | 1906阅读

【风向标】重磅来袭丨易介医疗自主创新大口径抽吸导管获批上市!

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在赛车的世界里,速度是赛车手的目标,在急性缺血性卒中取栓治疗中,提高FPE(首次再通率)是神经介入术者的追求。


赛车场上的每一个弯道,对赛车手的技术和车辆的性能都是巨大的考验,赛车良好的操控性与稳定性都是致胜的关键。在取栓治疗中,一款得心应手的抽吸导管是神经介入术者更快、更好、更安全开通闭塞血管的利器。


随着AIS血管介入治疗的发展,机械取栓术已成为有效且安全的治疗选择,ADAPT技术被视为一线有效方法之一【1】。众所周知,首通效率(FPE)是衡量接受机械取栓的患者是否具有良好临床结果的因素【2】。多项临床研究数据表明,抽吸导管管腔越大,抽吸能力越强,手术时间更快,首次再通成功率提高【3】

设计用于颅内使用的0.088" 超大口径导管是缺血性卒中血管内治疗技术中的重要发展。Gershon【4】等人根据临床病例报道称,用于设计到达大脑中动脉(MCA),内径为0.088" 的大口径抽吸导管能成功完全吸入血块,帮助手术顺利进行,并实现一次再通。Francesco【5】等人研究指出通过回顾性分析三个具有多样本的卒中中心的临床数据库,使用0.088" 抽吸装置成功进入颅内闭塞具有100%疗效和安全性






易介医疗深耕抽吸技术领域,结合取栓新时代要求,自主创新研发符合国人的大口径血栓抽吸导管,助力临床真正实现Onepass!








 更小导管外径 更低血管损伤 



文献资料显示,Jessica K Campos【6】等人回顾性分析了20例MCA机械取栓术,取栓前患者大脑M1段直径平均值为2.36±0.07mm。结果显示,即使大脑MCA段直径比0.088" 导管外径(OD=2.74mm)要小,导管也可以安全顺利到达大脑M1段,以提高机械取栓的效率。



易介医疗自主研发的Speedpass88™血栓抽吸导管在管身壁厚方面,采用独家研发的薄壁流变技术,优化中间层结构,实现了“腔大壁薄”,在实现0.088" 大抽吸内径的同时,导管外径仅为2.5mm(专利薄壁技术),更适合东亚人群血管条件,损伤更小。





 到位无忧,操作安全 






规格型号











实现速度的超越,成功征服巴音布鲁克赛道的1462道弯是赛车手的梦想。实现更快、更好、更安全开通闭塞血管是0.088" 血栓抽吸导管的使命。我们相信,随着Speedpass88™颅内血栓抽吸导管的上市,定会造福更多卒中患者。








Speedpass®88 颅内血栓抽吸导管






参考文献




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【1】Turk, A. S., Spiotta, A., Frei, D., Mocco, J., Baxter, B., Fiorella, D., Siddiqui, A., Mokin, M., Dewan, M., Woo, H., Turner, R., Hawk, H., Miranpuri, A., & Chaudry, I. (2014). Initial clinical experience with the ADAPT technique: A direct aspiration first pass technique for stroke thrombectomy. Journal of Neurointerventional Surgery, 6(3), 231–237. https://doi.org/10.1136/neurintsurg-2013-010713

【2】Schartz, D., Ellens, N., Kohli, G. S., Rahmani, R., Akkipeddi, S. M. K., Colby, G. P., Hui, F., Bhalla, T., Mattingly, T., & Bender, M. T. (2023). Impact of aspiration catheter size on clinical outcomes in aspiration thrombectomy. Journal of Neurointerventional Surgery, 15(e1), e111–e116. https://doi.org/10.1136/jnis-2022-019246

【3】Gershon BS, Bageac DV, Shigematsu T, et al. First clinical report of aspiration through a novel 0.088-inch catheter positioned in the M1 middle cerebral artery for ELVO thrombectomy. BMJ Case Rep 2020;13. doi:10.1136/bcr-2020-016780. [Epub ahead of print: 08 Oct 2020].

【4】Spiotta, A. M. D. (2020). Reflections on Direct Aspiration Thrombectomy for Acute Stroke: Commentary on “Lessons Learned Over More Than 500 Stroke Thrombectomies Using ADAPT with Increasing Aspiration Catheter Size.” World Neurosurgery, 136, 407–409. https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.01.098
【5】Massari, F., Dabus, G., Cortez, G. M., Singh, J., Kuhn, A. L., Naragum, V., Anagnostakou, V., Hanel, R. A., Gounis, M. J., & Puri, A. S. (2023). Super large-bore ingestion of clot (SLIC) leads to high first pass effect in thrombectomy for large vessel occlusion. Journal of Neurointerventional Surgery, 15(7), 664–668. https://doi.org/10.1136/neurintsurg-2022-018806

【6】Campos, J. K., Meyer, B. M., Khan, M. W., Laghari, F. J., Zarrin, D. A., Collard de Beaufort, J., Amin, G., Golshani, K., Bender, M. T., Colby, G. P., Lin, L.-M., & Coon, A. L. (2024). Feasibility of super-bore 0.088″ mechanical thrombectomy in M1 vessels smaller than 8 French: Experience in 20 consecutive cases. Interventional Neuroradiology, 15910199241229198–15910199241229198. https://doi.org/10.1177/15910199241229198




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