2023年12月26日发布 | 376阅读

【风向标】CGuard颈动脉支架系统用于急性卒中串联病变患者取栓的早期可行性研究——InspireMD与美国纽约州立大学Jacobs研究所达成战略协议

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CGuard系统是InspireMD公司研发的一种全新网状颈动脉支架,其设计旨在提供持续的栓塞保护,以此改善患者的治疗安全。此前,C-GUARDIANS关键性试验(NCT04900844)已证实CGuard系统用于有/无症状颈动脉狭窄的颈动脉内膜剥脱术(CEA)高危患者的神经保护作用。(推荐阅读:【风向标】CGuard颈动脉支架系统具有潜在的神经保护作用——C-GUARDIANS关键性试验30天结果公布




2023年11月27日,InspireMD宣布,该公司与美国纽约州立大学Jacobs研究所及其首席医学官Adnan Siddiqui教授达成了战略协议,双方将共同开展一项针对CGuard系统的早期可行性研究,旨在评估严重颈动脉狭窄或闭塞的急性缺血性卒中(AIS)伴串联病变患者在取栓时使用该系统的安全性和可行性。据悉,这项早期可行性研究计划在美国3个临床试点招募15例患者。


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对于这项早期可行性研究,Siddiqui教授表示,“很高兴InspireMD选择对串联病变这一关键适应症进行研究。C-Guard装置的金属表面积很小,可降低血栓形成的风险,同时其使用MicroNet技术,可在术中及术后对斑块脱落进行保护。更让我感到兴奋的是,这项研究让与神经介入医师相关的颈动脉疾病走向了前沿。这项早期可行性研究将有助于后续关键性试验的设计,使卒中串联病变这一庞大却常被忽视的患者人群纳入到卒中血运重建的标准实践当中。


InspireMD首席执行官Marvin Slosman表示,“这项早期可行性研究为我们针对串联病变的投资提供了适当平台,以解决急性卒中颈动脉病变治疗的问题,加大我们对神经领域的贡献。我们期待看到这项研究的结果,并视串联病变这一适应症为CGuard支架治疗平台长期发展战略的关键组成。






关于InspireMD

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InspireMD(www.inspiremd.com)是一家商业阶段的医疗器械公司,拥有集成血栓预防系统(EPS)的创新支架专利设计,可为患者提供神经血管保护及卒中预防。其专利技术MicroNet™解决了传统颈动脉支架置入及手术的主要缺点和不良后果。InspireMD致力于运用MicroNet™技术,使其开发的产品成为持续血栓保护、神经血管保护和卒中预防的行业标杆。InspireMD专注于扩大解决方案产品组合以及MicroNet™技术的其他适应症(例如,外周动脉手术),为颈动脉/神经血管市场带来改变。

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