BPM31510是生物制药公司BPGbio开发的一种治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）和胰腺癌的先导候选药物，目前处于开发后期。该化合物已被证实具有可耐受的安全性，并在GBM和胰腺癌患者人群中显示出了潜在的临床益处。目前，BPM31510已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“孤儿药（罕见药）资格认定”。
在2019年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，BPM31510的Ia/b期临床试验数据公布。这项纳入104例患者的研究，成功证明了BPM31510的安全性和有效性。Ia/b期试验的结果让BPGbio能够建立一个基于患者的动态AI模型，以更好地了解这种化合物的作用机制，预测最有可能对治疗有反应的患者人群。
在BPM31510的Ia/b期试验取得阳性数据后，其一线IIb期试验（NCT04752813）——“BPM31510联合维生素K1治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的研究”（A Study of BPM31510 With Vitamin K1 in Subjects With Newly Diagnosed Glioblastoma）也接着开展。据悉，这项正在进行的IIb期试验是一项多中心、单臂、剂量确认试验，计划在美国的11家中心和英国的4家中心招募50例患者。其旨在评估BPM31510联合维生素K1辅助并同时进行标准放疗+TMZ的安全性和有效性，主要终点是6个月无进展生存期（PFS）。
在2023年11月16日至19日于加拿大温哥华举办的神经肿瘤学会（SNO）年会上，IIb期试验的最新数据正式公布。目前，该试验已于1家中心正式开展，共有4例患者入组，其中2例治疗完成，1例因疾病进展中断治疗；2例患者在＞6个月随访时未见进展。
首席研究员、美国斯坦福大学医学院临床神经学教授Seema Nagpal博士表示，“很高兴能与神经肿瘤领域的同道分享BPM31510 GBM试验的最新进展。我们在临床前和临床研究中收集的信息，为GBM治疗提供了颇有价值的见解。我们热切期待能继续推进关于BPM31510新辅助疗法的研究发现。”
BPGbio总裁兼首席执行官Niven R. Narain博士表示，“我们正在进行的BPM31510临床研究的初步数据表明，这种药物在早期表现出了治疗潜力，为部分患有最具侵袭性、最难治的脑肿瘤或胰腺癌的患者带来了新希望。数据还对我们以生物优先的AI方法进行了验证，可使临床开发更加高效。我们期待与斯坦福团队及其他领先医疗中心一同推进这项试验。”
关于BPGbio
BPGbio（bpgbio.com）是一家以人工智能（AI）技术为支持并处于临床阶段的生物制药和诊断公司，专注于肿瘤学、神经学和罕见病。其基于AI开发的治疗流程产品组合丰富，包括多个处于开发后期的产品。BPGbio开发的新型疗法拥有以下工具的支持：受到400余项美国及国际专利保护的生物学质询平台NAi、世界上最大的非政府临床注解生物库，并拥有对世界上最强大的超级计算机的独家访问权限。在这些工具的帮助下，BPGbio正在重新定义使用无偏倚AI对患者生物学进行建模的方式。
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、AiBrain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
