弥漫内生型桥脑胶质瘤(diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG)是儿童最常见的脑干肿瘤,占儿童脑干胶质瘤的80%以上,DIPG具有高度侵袭性且预后差。DIPG位于重要神经核团和纤维非常集中的脑干,手术难度巨大,无法做到肿瘤完全切除,还往往加重神经损伤,国际上通常将立体定向活检或影像学作为确诊依据,确诊后临床治疗选择不多。根据国家卫健委颁发的《脑胶质瘤诊疗指南(2022版)》,目前常规分次放疗是DIPG的标准治疗,可在短期内改善神经功能,延缓临床症状,提高生存率,过去的30年,DIPG的预后并未得到大幅改善。

澳洲I期单药爬坡试验ACT001-AU-001中针对晚期实体瘤(包括高级别脑胶质瘤)受试者的研究结果亦显示出良好的安全性,14例胶质母细胞瘤(GBM)受试者中4例受试者的治疗时间超过了6个月:1例GBM受试者达到完全缓解持续2年以上,2例GBM受试者疾病稳定达到7个月以上,后续开展的ACT001联合其他治疗的GBM试验亦展现出初步的增敏效应。


目前,由合肥尚德药缘生物科技有限公司发起、首都医科大学附属北京天坛医院邱晓光教授牵头的“一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究”在全国11家参研中心陆续开展。该研究已获国家药品监督管理总局审批(批件号:CXHL1900295),并已在药物临床试验登记与公示平台登记备案(备案号:CTR20232173)。目前本研究已于8月17日在组长单位首都医科大学附属北京天坛医院正式启动,并于9月6日完成首例受试者入组,其他参研中心将陆续启动入组。
参研中心 | 城市 | 主要研究者 |
首都医科大学附属北京天坛医院 | 北京 | 邱晓光教授 |
四川大学华西医院 | 成都 | 刘艳辉教授 |
山东第一医科大学附属肿瘤医院 | 济南 | 陶荣杰教授 |
郑州市第三人民医院 | 郑州 | 王 刚教授 |
中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 | 西安 | 王 樑教授 |
复旦大学附属华山医院 | 上海 | 汪 洋教授 花 玮教授 |
北京清华长庚医院 | 北京 | 杨学军教授 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉 | 胡广原教授 |
中山大学肿瘤防治中心 | 广州 | 牟永告教授 |
天津市环湖医院 | 天津 | 刘晓民教授 |
广东三九脑科医院 | 广州 | 蔡林波教授 |

经影像学,或者影像学加组织学(立体定向活检)证实的初诊DIPG


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邱晓光 教授
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属北京天坛医院放疗科主任,主任医师,教授、博士生导师;首都医科大学脑胶质瘤临床诊疗与研究中心副主任
专业方向:神经肿瘤放化疗
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会神经肿瘤专家委员会副主任委员
中国医师协会放疗专业委员会神经肿瘤学组副组长
中国胶质瘤协作组侯任组长

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