2023年08月18日发布 | 1138阅读

SNIS 五日谈 | 转篇•Jens Fiehler、Adnan Siddiqui:ICAS-MT临床,由中国引领走向国际

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2023年7月31日-8月4日,世界瞩目的神经介入领域盛会——第20届神经介入外科学会年会(SNIS 2023)在美国圣地亚哥召开。作为目前全球最大、最具国际影响力的神经介入大会之一,SNIS 2023吸引了来自世界各地的神经介入领域专家参会。血流动力学领域知名专家向建平博士远赴美国现场参与了本次大会,并带来了目前脑血管领域内世界级顶尖神经介入治疗技术的研发和进展。


神介资讯独家推出SNIS 20周年“五日谈”系列专访栏目,聚焦本次大会,特邀刘建民主任杨鹏飞副院长向建平博士进行深度专访,并在SNIS现场对话来自国内外的多位专家,力求为读者带来关于SNIS以及世界神经介入发展新方向的全景式报道。系列专访第四篇《转篇·共振——ICAS-MT临床,由中国引领走向国际》为广大同道带来向建平博士与欧洲ESMINT主席Jens Fiehler教授、 美国AANS/CNS CV主席Adnan Siddiqui教授的精彩访谈,欢迎阅读、分享!




ICAS-MT的重要临床价值





向建平博士:Jens Fiehler教授,非常高兴在本次精彩纷呈的SNIS大会上再次见到您。不知您是否还记得,大概两个月前我们在巴西的WLNC大会上见过面。上次我们谈到了那时刚获得FDA认证的AccuICAS产品,我们当时还考虑为此开展一项相关研究,而现在已经变成了现实。刚过去两个月,我们的ICAS-MT研究将在中国开展。这项研究将囊括国际主要研究人员(PI),且有五位指导委员会成员,一位是刘建民主任,另一位是来自中国的杨鹏飞副院长;除此之外,该指导委员会还有海外成员,包括您和Adnan Siddiqui教授。感谢你们的支持。您能深入谈谈ICAS-MT研究的意义吗?


Jens Fiehler教授:这是我的荣幸。这是一项非常有趣的研究,我很高兴能够参与其中。我认为将FFR概念引入到颅内血管非常有前景。如果我们回顾之前的SAMMPRIS研究,就会发现一旦有了血流动力学阳性指标,非介入组的结果相比之下就要差多了。我认为用一种创新式方法来开展分析正是这个研究的目标,而这使用你们开发的工具应该非常容易做到。


向建平博士:是的。正如我们上次谈到的,20年前心脏病学领域有一项COURAGE研究,设置了两个研究组,一组使用PCI,一组使用最优化的药物治疗,没有使用FFR,两组结果显示无区别。后来的FAME I、FAME II研究也设有两个研究组,一组使用FFR指导的PCI,一组使用药物,两组研究结果有非常显著的区别。


因此,我们在ICAS-MT中应用了同样的方法,设有两个研究组,共纳入400名患者,每组200名患者。一组采用AcculCAS从血流动力学而不是狭窄率角度来筛选高风险患者,通过这种办法来区分介入治疗还是使用药物,观察两组间是否有临床事件上的差异。


Jens Fiehler教授:我对这个研究结果非常乐观。当展示你们所使用的工具时,可以看到非常符合临床的期望,并且有很强的易用性。而且术中实时这个概念非常棒,因为对狭窄的血管,即便临床上可以对所有的侧支评分,可以术前做灌注成像,但是术中实时完整的血管功能学评估完全不是一回事。如果您观察一下计算血管的压强分布,就可以看到其非常有说服力。


向建平博士:是的。我们将在中国的20家中心招募患者,并希望在一年内完成这项研究。我了解到您要参加OCIN会议,在OCIN会议召开之前,我们将在长海医院中心入组选择5-10位患者。在OCIN会议召开时,我们将和您一起讨论和交流这些病例。


Jens Fiehler教授:非常期待。很惊喜您的研究进展得如此之快,这是非同寻常的快,不过你们好像一向都是这样。


向建平博士:是的,我们也在努力支持诸位研究者。我们希望能尽快取得临床进展,并让新技术在临床真正使用起来。让医疗更精准,这是我们的使命和宗旨。







ICAS-MT的重要临床价值和期许





向建平博士:Siddiqui教授,继两个月前在WLNC大会见面之后,非常高兴能在SNIS大会上再次见到您。


上次我们谈到AccuICAS产品刚获得FDA认证,并且我们即将开展一项随机对照试验研究。现在,这项命名为ICAS-MT的国际性研究要启动了。我们将从中国的20家中心纳入400名患者,并将其分为两组,一组行常规治疗,一组从血流动力学角度使用AccuICAS工具筛选真正高风险的患者。作为五位指导委员会成员之一,您能谈谈这项研究的意义吗?


Adnan Siddiqui教授:首先,恭喜您。您能根据在布法罗读研究生时就开始的研究创造出临床能够使用的工具,这具有非凡的意义。


向建平博士:是啊,那是15年前了。


Adnan Siddiqui教授:没错。并且您还把当时的研究转化成了真正的商业化产品。我非常高兴地见证您作为研究生、博士后和教员时的学术研究最终变成了一系列的产品并取得商业结果。这类产品目前已获得FDA认证、正在销售当中。且据您刚刚告诉我的消息,这类产品已进入200家中国医院。恭喜!


同时,我也非常兴奋,因为我一直使用的都是具有侵入性的方法来检测血流动力学指标。我采用的是压力导丝,能较好地识别严重的血流动力学病变。但是该导丝并不专门设计用于脑血管,因此从技术上来讲,它属于超适应症的临床研究。所以您用非侵入的方法提供同样的关键信息来进行患者筛选,我认为这是极大的进步。


我对这项试验结果充满期待,因为其结果必定证实或否定一个研究假设,这对临床都非常有意义。当刘教授和杨教授联系我,问及我是否愿意和其他来自中国的主要研究人员(PIs)以及Jens Fiehler教授共同成立一个指导委员会小组时,我欣然应允。我非常期待这个研究。





下期预告



SNIS 20周年“五日谈”系列专访栏目第五篇《合篇·引领 | ICAS-MT临床和OCIN 2023会议》将为大家带来海军军医大学附属第一医院刘建民主任、海军军医大学附属第一医院杨鹏飞副院长对ICAS-MT的临床进展、OCIN的愿景期望、总结等精彩内容的交流,敬请期待!









往期回顾

SNIS 五日谈 | 开篇•刘建民、杨鹏飞、向建平:OCIN&SNIS从科研到临床,与世界同频共振!

SNIS 五日谈 | 启篇•J Mocco、彭亚、Peter Kan:技术的革新推动 SNIS 20年

SNIS 五日谈 | 承篇•向建平与SNIS世界级专家:医工结合推动技术和科研的革新

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