美国马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所的David A. Reardon等研究发现贝伐单抗加用Rindopepimut可改善EGFRvIII阳性的复发GBM患者的预后，结果发表在2020年2月的《Clinical Cancer Reseach》在线。

——摘自文章章节

Rindopepimut是针对特异性表达EGFR突变体（EGFRvIII）肿瘤的疫苗，之前的3项Ⅱ期临床试验研究表明，Rindopepimut与耐受性良好的、表达EGFRvIII阳性的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）延长有关。美国马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所的David A. Reardon等研究发现贝伐单抗加用Rindopepimut可改善EGFRvIII阳性的复发GBM患者的预后，结果发表在2020年2月的《Clinical Cancer Reseach》在线。

该研究是在美国26家医院开展的安慰剂对照、随机双盲Ⅱ期临床试验（NCT01498328）。研究者将2012年5月至2014年5月期间接受贝伐单抗治疗的73例EGFRvIII阳性的复发GBM患者随机分成两组：36例Rindopepimut组，为Rindopepimut+贝伐单抗治疗；37例贝伐单抗治疗对照组。主要研究终点指标是6个月无进展生存期（PFS-6）。

研究结果，患者的基线特征无明显差异。两组6个月无进展生存患者：Rindopepimut组10例（28%），对照组6例（16%），无明显差异（P=0.12）。两组患者的中位PFS期3.7个月，而Rindopepimut组超过6个月以上的患者更多（HR=0.72；95% CI，0.43-1.21；P=0.22）。与对照组相比，次要终点指标和探索终点指标同样有利于Rindopepimut组，包括统计学上有显著的生存优势（HR=0.53；95%CI，0.32-0.88；P=0.01），有更高的整体反应率（ORR=30%:18%；P=0.38），较长的反应期中位数，7.8月（95% CI，3.5–22.2）比5.6月（95% CI，3.7–7.4）以及较高的停用类固醇≥6个月的耐受能力（33%:0%）。80%的Rindopepimut治疗患者达到抗EGFRvIII滴度（1:12,800），与生存期延长相关（HR=0.17；95% CI，0.07–0.45；P＜0.0001）。Rindopepimut组患者24个月生存率为20%（95% CI，9%-35%），对照组为3%（95% CI，0%-12%）（P=0.0179）。采用Cox回归模型分析显示，Rindopepimut是患者预后改善的影响因素。患者对Rindopepimut+贝伐单抗耐受性良好。使用Rindopepimut未发生严重的不良反应。Rindopepimut的毒性反应为短暂的、低级别的局部反应。患者多出现注射部位红斑和瘙痒。Rindopepimut组发生脑水肿的比例为3%，对照组为8%。

该研究结果表明，Rindopepimut联合贝伐单抗治疗复发GBM患者，改善生存率，无严重的不良反应。