2026年11月11日发布 | 3595阅读

长海医院首例,国产肿瘤电场治疗仪为高级别胶质瘤患者点亮治疗新希望

陈菊祥

海军军医大学附属长海医院

张帅

长海

黄麒霖

海军军医大学第一附属医院

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了解长海医院首例国产肿瘤电场治疗仪临床应用详情,为高级别胶质瘤患者带来合规无创居家治疗新选择,欢迎查阅相关诊疗信息。


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近日,国产肿瘤电场治疗仪在上海长海医院(海军军医大学第一附属医院)完成首例规范化临床应用。一位33岁的女性弥漫中线胶质瘤(WHO 4级)患者,在术后同步放化疗结束后,经神经外科陈菊祥主任团队综合评估,正式启动国产肿瘤电场治疗联合替莫唑胺的维持治疗方案。这是国产肿瘤电场治疗仪首次在上海长海医院落地用于脑胶质瘤临床治疗,也意味着华东地区高度恶性脑肿瘤患者在本土三甲医院内即可获得与国际标准接轨的无创物理治疗选项。



视频素材来源:央视军事,视频内患者即本次报道病例

从“知道有,却难用上”到“在家就能坚持”


接受首例治疗的患者程女士(化名),2026年年中因头晕、右手发麻就诊,影像学检查发现丘脑占位,随后接受手术切除。术后病理补充报告提示:弥漫中线胶质瘤,CNS WHO 4级;分子检测显示IDH1/2野生型、TERT启动子野生型、BRAF V600E野生型,1p/19q未见缺失。这一诊断属于成人中枢神经系统恶性程度最高的原发性脑肿瘤范畴,传统手术、放疗与化疗的长期控制空间有限。



她在武警上海总队医院完成了术后调强放疗联合替莫唑胺同步化疗,放疗总剂量达55.8Gy/31次,过程顺利,无明显急性不良反应。放疗结束后,后续的维持治疗成为她和家人最关心的问题。在上海长海医院神经外科门诊,专家团队对其病理、影像及体能状态进行了全面评估,依据国内外权威指南,为其制定了包含电场治疗在内的后续综合辅助治疗方案。



在过去很长一段时间里,肿瘤电场治疗设备主要依赖进口,高昂的价格让许多普通家庭望而却步。不少符合适应证的脑胶质瘤患者,虽经医生推荐,却因经济负担和可及性限制,无奈停留在“知道有,却治不起”的困境中。


转机出现在国产肿瘤电场治疗仪获批上市之后。2025年12月,国家药品监督管理局批准国产肿瘤电场治疗仪注册申请,成为国内首款用于脑胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗设备。程女士了解到上海长海医院已落地该设备,随即在神经外科陈菊祥主任团队指导下启动治疗。


上图为患者佩戴国产肿瘤电场治疗仪实拍图


从设备佩戴记录来看,程女士的依从性相当扎实。2026年9月12日至10月15日的34天统计周期内,累计治疗时长达626.96小时,日均治疗时长18.44小时,其中23天单日治疗超过20小时,最高单日达23.98小时。对于需要长期坚持的电场维持治疗而言,这样的居家执行度是疗效落地的重要前提。


患者佩戴国产肿瘤电场治疗仪记录


“设备轻便,戴上去除了头皮有一点温感,没有明显不舒服。居家更换电极片和头皮护理都有专人指导,不用频繁跑医院。”程女士的反馈,也印证了国产设备在居家场景下的可操作性。


为什么是肿瘤电场治疗?——无创、居家、与标准治疗并行


脑胶质瘤的治疗往往是一场需要长期投入的接力。手术之后,如何衔接放化疗及后续治疗、为疾病控制争取更多可能,始终是临床关注的重点。作为一种无创物理治疗方式,肿瘤电场治疗通过头皮贴敷的电极片,将特定频率的交变电场作用于脑部,干扰肿瘤细胞有丝分裂,为综合治疗提供了新的技术选择。


这一疗法并非“替代”标准治疗,而是在手术和放化疗之后,作为长期维持治疗的一环嵌入综合方案。2018年起,美国NCCN指南就将“常规放疗+同步和辅助替莫唑胺化疗+电场治疗”作为新诊断胶质母细胞瘤治疗的1级证据[1]。国家卫健委《脑胶质瘤诊疗指南》同样将肿瘤电场治疗列为新诊断胶质母细胞瘤的1级最高推荐[2]。对于程女士所患的弥漫中线胶质瘤这一特殊亚型,国际个案报道也已显示,电场治疗在相关突变型弥漫中线胶质瘤中具有可行性与安全性,有患者在接受长期电场治疗后获得持续无瘤生存[3]。


其核心治疗原理为:通过头部体外贴敷一次性电极片,向颅内肿瘤区域持续传递低强度、中等频率的交变电场,精准牵拉肿瘤细胞有丝分裂关键蛋白造成有丝分裂障碍,最终诱导肿瘤细胞凋亡,从根源抑制肿瘤进展、延缓复发。整套治疗全程无创、无全身性毒副作用,适配术后放化疗后的长期维持治疗。整套设备轻巧便携,配套充电底座、多组备用电池,患者日常居家、出行均可随身携带,每日持续佩戴治疗即可,无需长期住院。


国产肿瘤电场治疗仪产品图


国产肿瘤电场治疗仪产品原理图示


自主研发厚积薄发 国产创新增添治疗选择


从基础研究到临床转化,国产肿瘤电场治疗设备走过了持续攻关的研发历程。2025年12月,国产肿瘤电场治疗仪获批上市,国产肿瘤电场治疗迎来重要进展。这一获批背后是中国本土III期临床研究的支撑。由国内11家顶级三甲医院共同开展的ASVir-G3研究,纳入305例新诊断幕上胶质母细胞瘤患者,采用2:1随机分组对比电场治疗联合替莫唑胺与替莫唑胺单药的疗效。


期中分析结果显示:试验组中位无进展生存期(PFS)为12.91个月,对照组为6.70个月,显著延长6.21个月;中位总生存期(OS)达31.11个月,对照组为21.36个月,延长9.75个月[4]。这一数据不仅验证了国产设备的确切临床获益,也填补了电场治疗在中国胶质母细胞瘤人群中的本土循证空白。程女士作为首例在长海医院接受治疗的患者,其治疗路径正是这一循证体系向真实临床场景的延伸。


长海医院神经外科:支持“手术—放化疗—电场维持”脑胶质瘤全链条管理



上海长海医院神经外科建科于1953年,是上海最早设立神经外科的医院之一。经过六十余年的薪火相传与创新发展,科室已建设成为国家重点学科、国家临床重点专科,也是国家脑胶质瘤多学科诊治联盟中心之一,在胶质瘤精准手术与个体化综合治疗方面积累了系统经验。


2021年10月,长海医院成立脑胶质瘤多学科诊治中心,进一步加强神经外科、放射治疗科、病理科等学科协作,为脑胶质瘤综合诊疗搭建平台。这一MDT架构的出发点明确而坚定:胶质瘤的诊疗"并非靠神经外科的单打独斗就能够完成",需要影像、病理、放疗等多学科共同实现全程管理。2024年7月,长海医院获评国家"脑胶质瘤规范化整合诊疗示范建设单位",成为全国25家示范单位之一,标志着其在多学科综合诊治与全程化管理方面获得了国家级认可。


科室始终坚持以患者为中心,将“整合医疗”理念深度融入胶质瘤全病程化管理,致力于把胶质瘤变成慢性病,通过规范管理随访、及时调整治疗方案,为患者争取最佳疗效。

科室依托术前多模态影像精准定位、术中多模态监测与细胞级显像及分子级快速诊断实现精准切除,术后在分子病理指导下开展放疗化疗并联合靶向治疗,对适宜患者同步启动肿瘤电场治疗,结合此次国产肿瘤电场治疗仪的首例落地,补齐了术后维持阶段的无创物理治疗环节,实现从院内治疗向居家延续治疗的覆盖,形成“精准切除—科学修复—系统治疗—全程随访”的完整闭环。


此外,科室联合全国顶级三甲医院共同编制《胶质瘤细胞级荧光图像判读中国标准》,并同步牵头开展前瞻性多中心临床试验,以循证医学的严谨态度验证技术对患者生存期的实质提升。目前,该科室每年完成疑难胶质瘤手术100余例,经查新证实,患者5年生存率居国内领先水平。


首例应用是起点,持续惠及患者才是方向,随着国产创新设备逐步走进临床,科室期待以专业诊疗为依托,让技术进步更好地转化为患者可获得、可持续的治疗选择,为脑胶质瘤患者的长期治疗增添更多支持。



参考文献:


1. NCCN Guidelines. Central Nervous System Cancers. V1, 2018

2. 脑胶质瘤诊疗指南(2022年版)国家卫生健康委员会

3. Dvir R. DIPG-40. Long term survival of a 14 year old girl with H3K27M mutated diffuse midline glioma following radiotherapy and prolonged tumor treating fields (TTFields)—case report[A]. Neuro Oncol. 2024;26(Suppl 4):0. doi:10.1093/neuonc/noae064.093. 

4. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心.肿瘤电场治疗仪(CQZ2500260)医疗器械产品注册技术审评报告



专家简介



陈菊祥 教授

海军军医大学第一附属医院

神经外科行政主任、书记

国家临床重点专科、全军临床重点专科学科带头人

主任医师、教授、博士生导师

国务院特殊津贴专家、中央军委保健委会诊专家

国家百千万人才、“有突出贡献中青年专家”荣誉称号

王忠诚“学术成就奖”获得者

“国之名医”优秀风范奖

全军领军人才、全军拔尖人才、总后勤部科技新星

上海领军人才、优秀学科带头人、曙光学者、银蛇奖

中华医学会神经外科分会全国委员

上海医学会神经外科专科分会副主委

上海抗癌协会神经肿瘤专委会主任委员

中国医师协会胶质瘤专委会常委、颅底专委会、临床与基础分会委员

中国抗癌协会胶质瘤专委会常委、神经肿瘤专委会常委

全军神经外科专委会委员、海军教学创新团队成员

国家科技部重大项目评审专家、全军后勤科技装备专家库

上海司法鉴定专家库专家

年均主刀完成神经外科疑难手术550余台

主持国家863计划、军队重点项目、7项国科金等课题

以通讯(含共同)在PNAS、NC、AS等发表79篇SCI论文


张帅 副主任医师

海军军医大学第一附属医院

副主任医师,副教授,博士

上海市医学会神经外科分会肿瘤学组组员;中国医师协会脑胶质瘤专业委员会外科手术学组组员;中国医师协会神经外科医师分会电生理学组组员;海军军医大学第一附属医院“优博人才” “优秀员工”;中共无锡市组织部 “事业单位记功人员”

承担国自然青年项目1项,参与国自然面上项目2项。以第一完成人获得江苏省医学新技术引进一等奖(2020年),第二完成人获得江苏省医学新技术引进二等奖(2016年);在《Journal of Clinical Investigation》、《Neuro-oncology》、《Cancer Letters》等杂志发表SCI论文数篇,累计影响因子40余分。申请发明专利4项,参编论著2部


黄麒霖 副主任医师

海军军医大学第一附属医院

医学博士,神经外科副主任医师,从事颅脑创伤及颅底外科临床与转化研究;擅长颅底外科治疗,脑外伤、脑出血等神经急重症的综合管理

参与建成全军首个军因性脑损伤后勤科研实验室,主持省部级课题1项,主要参与军队后勤科研课题4项

以第一作者/通讯作者发表SCI 8篇,授权专利2项,主编著作1部,参编著作1部


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