World Neurosurgery刊载SLS 4D PEEK真实世界研究,证实其颅骨修补术后积液少于机械加工PEEK,了解该研究的临床参考价值。

近日,中国人民解放军总医院第九医学中心孙移坤教授团队在World Neurosurgery杂志发表了一项单中心回顾性队列研究,比较SLS 4D PEEK与传统机械加工PEEK用于颅骨修补后的早期临床和影像学结果。研究发现,SLS 4D PEEK组术后总引流量更少、引流时间更短,术后1个月和3个月的帽状腱膜下积液量也更低。四项指标的变化方向一致,为评估这类植入物在术后积液管理中的价值提供了初步临床证据。
PEEK具有良好的力学性能、射线透过性和个性化设计能力。即使植入物能够恢复颅骨外形,帽状腱膜下积液仍是PEEK颅骨修补后常见的问题。根据既往研究报告,积液发生率为2.0%~46.2%,不同研究的诊断标准和随访时间并不一致。积液也见于钛网修补,不能简单归因于某一种材料或制造工艺。
文章指出,传统PEEK表面相对疏水,早期组织黏附可能受限;植入物与软组织之间的死腔,也可能为液体聚集提供空间。与此同时,手术分离及围术期管理也会影响积液。本研究由此提出一个具体问题:在手术和引流管理方案一致的条件下,采用不同设计及制造方式的PEEK植入物,是否与更少的早期引流量和随访积液量相关?
研究纳入62例接受单侧颅骨修补的成人。4D PEEK组为2025年6月至8月连续收治的31例患者,对照组为2024年同期连续收治的31例患者。两组在年龄、性别分布、体重指数、颅骨缺损病因、缺损部位、缺损面积、去骨瓣减压术至颅骨修补术间隔、术前格拉斯哥昏迷评分、手术时间、术中失血量及合并疾病方面具有可比性。所有基线变量的组间差异均无统计学意义。
试验组使用的4D PEEK生物活性植入物采用选择性激光烧结(SLS)制造(以下文中均简称为SLS 4D PEEK);对照组植入物由医用级PEEK板材机械铣削制成。两组均采用标准化术后管理,以连续6小时引流量低于20毫升为拔管标准。研究记录总引流量和留管时间,并由两名不知晓植入物类型的评估者独立测量术后1个月及3个月CT中的积液量。引流指标反映住院早期的液体排出和留管需求,随访CT则用于判断拔管后是否仍有积液。


1)术后早期:总引流量更少,留管时间更短。
SLS 4D PEEK组总引流量中位数为97毫升[82~120],机械加工PEEK组为314毫升[227~337];引流时间分别为1天[1~1]和3天[2~3],两项比较均为P<0.001。由于总引流量会受到留管时长影响,还需要结合拔管后的CT结果判断积液差异是否持续。
2)术后1个月和3个月:影像学积液差异持续存在。
术后1个月,SLS 4D PEEK组和机械加工PEEK组帽状腱膜下积液量中位数分别为0毫升[0~2]和14毫升[9~21];虽然机械加工PEEK组积液量随时间减少,但组间差异在术后3个月仍然存在。术后3个月SLS 4D PEEK组和机械加工PEEK组帽状腱膜下积液量中位数分别为0毫升[0~2]和7毫升[3~12],两次比较均为P<0.001。
术后3个月,SLS 4D PEEK组和机械加工PEEK组仍分别有4例(13%)和19例(61%)存在影像学可检出积液(P<0.001)。因此,4D PEEK组虽然更早拔管,后续CT也未显示更多积液。调整颅骨缺损面积和糖尿病后,4D PEEK仍与术后3个月积液量较低相关(调整后B=−5.4毫升,95%置信区间−7.8~−3.0,P<0.001)。
3)颞部外观:观察到有利趋势,尚需验证。
术后3个月,颞肌塌陷在4D PEEK组和对照组分别为1例(3.2%)和7例(23%),P=0.053。对颅骨轮廓满意者分别为27/31例(87%)和21/30例(70%),外观满意度整体分布差异未达到统计学显著水平(P=0.096)。


文章提出,积液差异可能与植入物和软组织的接触状态有关:边缘贴合改善可能缩小死腔,亲水性表面可能改善润湿和早期蛋白吸附,微孔结构则可能为组织附着和机械嵌合提供类似支架界面。这项研究最有说服力的发现是:与传统机械加工PEEK植入物相比,SLS 4D PEEK颅骨修补植入物与术后引流减少、持续性帽状腱膜下积液减少相关,在颞部轮廓和外观满意度方面也呈现较好趋势。提示该SLS 4D PEEK植入物在早期积液管理中具有潜在价值。考虑到研究为单中心回顾性设计、采用不同年份的历史对照,且随访仅3个月,仍需前瞻性研究验证积液差异能否持续,以及能否进一步转化为患者可感知的临床获益。
参考文献
Sun Y, Sun X, Zhang M, et al. Four-Dimensional-Printed Bioactive Polyetheretherketone Cranioplasty Implants: Early Clinical and Radiological Outcomes Compared with Conventional Three-Dimensional Printed Polyetheretherketone World Neurosurgery. 2026;212:125134。
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