本次汇总精选4篇2026年9月胶质瘤领域核心文献,涵盖伏昔尼布最新研究数据、GBM运动获益与PET预后分层内容,附姜新教授专业解读,欢迎临床同道查阅分享。
胶质瘤是中枢神经系统最常见的原发性肿瘤之一,随着分子分型的精细化、靶向药物的涌现以及手术理念的更新,新的临床证据和研究成果层出不穷。对于相关领域的研究者与临床医生而言,及时、准确地把握国际前沿进展,是优化临床决策、推动学科发展的关键。
为此,脑医汇-神外资讯特别推出「胶研速递」项目,每月定期梳理与总结胶质瘤领域近期发表的重要文献,并邀请领域知名专家进行深度解读与点评。专家们将结合自身的临床经验与研究洞见,剖析研究的核心价值与临床意义,搭建一个连接全球前沿科研与本土临床实践的桥梁,共同推动中国胶质瘤诊疗水平的不断提升。
本期我们精选4篇在2026年9月份发表的胶质瘤领域文献,本期收录的研究成果,包括伏昔尼布III期INDIGO长期随访及安慰剂交叉更新结果、伏昔尼布III期INDIGO癫痫控制及生活质量探索性分析、GBM患者初诊后参与运动与复发预后改善相关、GBM术后FET-PET增补RANO切除分类预后分层,并邀请吉林大学白求恩第一医院姜新教授进行深入解读,欢迎各位同道阅读、分享。
![]()
INDIGO研究的疗效与安全性数据更新结果:一项评估伏昔尼布vs安慰剂治疗IDH1/2突变型2级胶质瘤的全球多中心、随机、双盲III期临床试验(2026 EANO OS08.1.A)
背景:针对IDH1/2突变型2级胶质瘤患者开展的III期INDIGO研究(NCT04164901)预设中期分析显示,伏昔尼布较安慰剂显著改善盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)及至下一次干预时间(TTNI)。本次报告截至2025年1月17日的最新疗效与安全性结果。
材料和方法:这项全球多中心、随机、双盲III期研究纳入年龄≥12岁、KPS≥80分的IDH1/2突变型2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤患者,要求既往仅接受手术,存在可测量的非强化残余或复发病灶,且无需立即放化疗。患者按1∶1接受伏昔尼布(40mg,每日一次,28天为一周期)或安慰剂。安慰剂组确认进展后可交叉用药;揭盲后所有安慰剂组患者均可交叉。主要终点为BIRC评估的影像学PFS,关键次要终点为TTNI。
结果:331例患者中,伏昔尼布组168例、安慰剂组163例;中位年龄40.0岁(16-71岁),少突胶质细胞瘤172例、星形细胞瘤159例。截至数据截止日,伏昔尼布组98例(58.3%)仍在治疗,中位随访41.6个月(95%CI 40.5-42.7)。BIRC评估的中位PFS为44.1个月(95%CI 27.7-NE),中位TTNI未达到(95%CI 52.0-NE)。客观缓解率(ORR)由2022年9月的10.7%、2023年3月的11.9%升至20.8%。
42个月时,伏昔尼布组51.0%(95%CI 42.5-58.9)的患者未进展,75.1%(95%CI 67.4-81.2)无需后续放化疗或手术;48个月时,两项比例分别为48.2%(95%CI 38.4-57.3)和74.2%(95%CI 65.8-80.8)。中位总生存期(OS)尚未达到,未发现新的安全性信号。
144例原安慰剂组患者交叉用药后,自交叉起计算、由研究者评估的中位PFS为37.2个月(95%CI 33.4-NE),中位TTNI为38.3个月。交叉前后,肿瘤体积变化由每半年增长16.1%转为缩小2.9%;交叉前已进展者则由增长26.7%转为缩小2.5%。
结论:超过3年的随访支持伏昔尼布在延缓进展和推迟后续干预方面的持续获益,安全性与既往一致。

图1:交叉用药后,研究者评估的中位PFS为37.2个月。

图2:伏昔尼布可逆转交叉用药后的肿瘤生长动力学。
姜新教授:
IDH突变型胶质瘤多见于较年轻患者,生长相对缓慢,但弥漫浸润和持续进展风险贯穿病程。临床需要在最大安全切除的基础上,兼顾疾病控制、神经功能和长期生活质量。对于术后暂不需放化疗的患者,伏昔尼布为主动疾病管理提供了新的选择。
INDIGO聚焦的正是这一治疗窗口:患者仅接受过手术,仍存在可测量的非强化残余或复发病灶,暂不需放化疗。残余病灶有持续生长风险,而提前放化疗又需权衡治疗负担,因此,能否通过靶向IDH控制疾病并推迟后续治疗,具有明确的临床意义。
ASCO 2026公布的长期随访显示,中位随访41.6个月时,原随机伏昔尼布组中位PFS为44.1个月,中位TTNI仍未达到;48个月时,48.2%的患者未进展,74.2%无需后续放化疗或手术。这些结果支持疾病控制的持续性,也为后续综合治疗的安排保留了空间。EANO 2026口头报告OS08.1.A进一步补充交叉结果:144例原安慰剂组患者用药后,中位PFS和TTNI分别为37.2个月和38.3个月,为理解不同疾病状态下的治疗反应提供了依据。
影像学变化也提示,疗效判断需要足够的观察时间。原随机伏昔尼布组ORR增至20.8%,中位首次缓解时间为16.7个月,说明影像学作用可能逐步显现,短期未明显缩瘤并不等于缺乏疾病控制。交叉分析中,总体、进展后交叉及未进展交叉患者的肿瘤体积变化,分别由每半年增长16.1%、26.7%和10.5%,转为缩小2.9%、2.5%和3.3%。这一生长轨迹变化,与伏昔尼布抑制突变IDH、降低2-羟基戊二酸(2-HG)及其相关代谢和表观遗传影响的机制相呼应;群体平均缩小也需结合个体连续影像解读。
伏昔尼布vs安慰剂对癫痫发作率和生活质量的影响:III期INDIGO研究的探索性分析(2026 EANO OS12.5.A)
背景:IDH1/2突变型2级弥漫性胶质瘤患者常面临长期疾病管理,癫痫等症状可显著影响生活质量。本分析探讨长期伏昔尼布治疗对癫痫活动及生活质量的影响。
材料和方法:INDIGO纳入年龄≥12岁、除手术外未接受其他抗肿瘤治疗、癫痫控制良好的患者,按1∶1接受伏昔尼布或安慰剂。本分析使用揭盲前后数据,但不纳入安慰剂组交叉用药后的数据。对基线期或治疗期出现≥1次癫痫发作的患者,采用负二项回归模型分析治疗期间发作次数,并校正基线发作次数和肿瘤大小。癫痫严重程度由患者按1-10分自评,生活质量采用FACT-Br及其脑癌子量表(BrCS)评估,分析至评分首次恶化的时间。P值未预先设定,也未作多重检验校正。
结果:截至2025年1月17日,331例患者中110例(33.2%)报告≥1次癫痫发作,两组各55例。伏昔尼布组年人均发作率低于安慰剂组:13.2次(95%CI 5.8-29.8)vs 64.9次(95%CI 26.5-159.1),发作率比0.20(95%CI 0.08-0.52,P=0.0008);随治疗延长,发作次数和严重程度均有所降低。在上述存在癫痫负担的患者中,伏昔尼布组FACT-Br及BrCS评分首次恶化时间延后,HR分别为0.38(95%CI 0.15-1.00,P=0.0435)和0.32(95%CI 0.11-0.91,P=0.0263)。
结论:在基线期或治疗期出现≥1次癫痫发作的患者中,长期伏昔尼布治疗与发作频率、严重程度降低及生活质量恶化延后相关,提示肿瘤控制之外的潜在症状获益。
姜新教授:
癫痫往往是IDH突变型胶质瘤最早影响日常功能的症状之一,除延缓进展外,减少发作、维持生活状态,也是评价长期治疗价值的重要维度。本次探索性分析为INDIGO的主要终点补充了患者体验方面的证据。
在有癫痫负担的110例患者中,伏昔尼布组年人均发作率为13.2次,安慰剂组为64.9次,比率0.20;患者自报的发作严重程度也随时间下降。对于病程较长的患者,减少发作本身就是有价值的获益。影像学控制与癫痫变化可相互补充,帮助医生更完整地评估治疗状态。
机制研究提示,突变IDH产生的2-HG与神经元异常兴奋有关。伏昔尼布降低2-HG,为癫痫改善提供了机制线索;持续肿瘤控制和体积变化也可能参与其中,但具体联系仍需进一步分析。
胶质母细胞瘤患者初诊后参加运动项目,与复发时肿瘤体积更小、体能状态下降程度减轻和肌少性肥胖发生减少相关(Journal of Sport and Health Science,IF:13.1)
目的:探讨GBM患者初诊后参与结构化运动项目,与复发时肌肉和脂肪变化、体能状态、肿瘤特征及复发后OS的关系。
方法:纳入2010-2023年具有初诊及复发影像资料的201例连续IDH1野生型GBM患者,其中25例(12.4%)在初诊后参加结构化运动项目。收集初诊及复发临床特征,在两次放疗模拟CT上定量分析颈部肌肉、肌间/肌内脂肪组织(IMAT)及皮下脂肪组织(SAT),并分析复发后OS。
结果:运动参与者复发时肿瘤体积更小(P=0.025)、ECOG评分更佳(P=0.016),而初诊时两项指标均无组间差异(均P>0.8)。单变量及多变量分析均显示,参与者肌少性肥胖(肌肉量下降伴IMAT、SAT增加)发生更少。运动参与、肿瘤体积、ECOG评分及肌少性肥胖指标均与复发后OS存在单变量关联(P<0.05);多变量模型中,复发时肿瘤体积及治疗期间肌少性肥胖增加仍显著相关(P<0.01),运动参与本身不显著(P=0.11)。
结论:这项回顾性观察队列研究,将前瞻性入组的运动参与者与非参与者进行比较,提示结构化运动与复发时较有利的身体组成、体能和肿瘤特征相关,但尚不能据此确立因果关系,仍需前瞻性随机试验验证。

图3:复发后OS分析,以再次放疗规划CT扫描时间点为起点,依据患者、肿瘤特征及风险分组进行分析。(A) 肌肉风险组(复发时较初诊肌肉量下降>10%)患者与其余队列的生存对比。 (B) SAT风险组(复发时较初诊皮下脂肪增加>10%)患者与其余队列的生存对比。 (C) IMAT风险组(复发时较初诊肌间/肌内脂肪增加>10%)患者与其余队列的生存对比。 (D) 不具备上述任意风险、具备1项、2项或全部3项上述风险的患者生存情况。 (E) 复发时ECOG体力状态01分与ECOG≥2分患者的生存对比。 (F) 基于T1加权增强MRI测算,将复发时肿瘤体积分为最小三分位(<7.5 cm³)、第二三分位(7.523.5 cm³)、最大三分位(>23.5 cm³)患者的生存对比。 (G) 运动项目参与者与未参与者的生存对比。
胶质母细胞瘤术后对预后相关残留肿瘤的识别:基于磁共振成像的RANO切除分类与[18F]FET PET的对比分析(Neuro Oncology,IF:13.1)
背景:RANO切除分类依据术后MRI残留肿瘤体积进行分层。[¹⁸F]FET PET可检出MRI未显示的代谢活跃可疑肿瘤组织,本研究评估其增量预后价值。
方法:这项回顾性双中心研究纳入140例新诊断IDH野生型GBM患者,均接受术后MRI和[¹⁸F]FET PET。MRI采用RANO切除分类,PET依据PET RANO 1.0界定肿瘤体积,以Dice系数量化空间一致性,采用Cox回归分析预后关联,并通过两阶段分析框架比较MRI模型、PET增补模型及充分校正模型。
结果:PET检出体积显著大于MRI,且在不同RANO切除类别中空间重叠均很低。PET、T1增强及T2/FLAIR所示体积均与OS独立相关。PET残留体积增加与死亡风险升高相关(HR=1.021/cm³,P=0.002)。在单纯影像模型中,加入PET后,时间依赖性AUC提高0.03-0.07,Harrell’s C提高约0.03;在充分校正模型中,PET仍显著改善模型拟合(P=0.0049),提示其提供了MRI肿瘤负荷及临床协变量之外的预后信息。
结论:术后PET可补充MRI未识别的可疑残留体积及预后信息,有望优化风险分层,但PET指导的术后管理能否改善结局,仍需前瞻性研究验证。

图4:基于PET对MRI-RANO切除分级的进一步风险细化。(A-D) KaplanMeier总生存曲线,依据术后MRI的RANO切除分级(RANO 1-4)以及PET检出的残留病灶对患者进行生存分层。在每一个RANO分级内,按照术后¹⁸FFETPET阳性残留体积采用既定阈值将患者二分类。RANO 1级患者分为PET阴性(<1 cm³)和PET阳性(≥1 cm³);对于RANO 2-4级,采用研究得出的统一界值12 cm³,划分PET低负荷残留(<12 cm³)与PET高负荷残留(≥12 cm³)。 (E) RANO 2级与RANO 3级中PET高负荷患者的总生存对比。 (F) RANO 3级与RANO 4级中PET高负荷患者的总生存对比。 (G) 探索性PET增强版RANO切除分级框架汇总表,整合MRIRANO切除分级与PET测得的残留肿瘤体积。
![]()
![]()
参考文献
![]()
1.2026 EANO Oral Presentation #OS08.1.A
2.2026 EANO Oral Presentation #OS12.5.A
3.Troschel FM, Engl J, Troschel BO, et al. Participation in an exercise program after primary glioblastoma diagnosis is associated with attenuated tumor volume, performance status decline, and development of sarcopenic adiposity at recurrence. J Sport Health Sci. Published online September 17, 2026. doi:10.1016/j.jshs.2026.101176
4.Blobner J, Schmidbauer KJ, Müther M, et al. Identification of prognostically relevant residual tumor in glioblastoma after surgery: A comparative analysis of MR-based RANO resect classes vs. [18F]FET PET. Neuro Oncol. Published online September 4, 2026. doi:10.1093/neuonc/noag212
![]()
![]()
专家简介
![]()
姜新 教授
吉林大学白求恩第一医院
教授/主任医师/博士研究生导师
吉林大学白求恩第一医院放疗科副主任/肿瘤放射治疗学教研室主任/放射肿瘤学住院医师规范化培训基地主任/吉林省肿瘤精准放射治疗重点实验室主任
中华医学会放射肿瘤治疗学分会第十一届委员、吉林省首批“长白英才”医疗卫生领军人才、吉林大学 “唐敖庆学者”英才教授、吉林省高层次C类人才、中华医学会放射肿瘤治疗学分会第九/十届青年委员、吉林省研究型医院学会肿瘤放射治疗专委会主任委员、吉林省健康管理学会肿瘤放射治疗专委会主任委员、吉林省老年学学会肿瘤放射治疗专委会主任委员
曾获吉林省科技进步一等奖(2023),以第一作者/通讯作者发表SCI论文91篇,累计IF 540, 主持及参与国家重点研发课题、国家自然科学基金及省部级课题20余项
本资料的内容仅作为科学信息参考,仅用于医疗卫生专业人士的学术交流,请勿用于任何其他用途。若您不是医疗卫生专业人士,请勿观看和/或传播此资料。
本资料可能会出现某些药品信息,但该药品/适应症可能尚未获得国家药品监督管理局的注册批准。医疗卫生专业人士做出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并应参照国家药品监督管理局批准的药品说明书。对于本资料可能提到的相关诊断、治疗方法,请遵守国家卫生健康委员会以及相关部门批准使用的指南或规定。
审批号:M-VORAS-CN-202610-00024
*特别声明:本页面所包含的文字、图片、音视频等内容仅供医学专业人士学习、交流和参考,不构成诊断、治疗建议或医疗服务推荐。文中专家观点仅代表相关专家个人观点,具体诊疗请遵循专业医务人员的指导。
声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com
未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。
投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。







