“愈”见CAR-T · 创刊篇｜胶质瘤细胞治疗迎来新的曙光：B7-H3 CAR-T的全球临床进展与展望

B7-H3 CAR-T为胶质瘤治疗带来新曙光。全球至少两款产品进入Ⅱ期临床，早期研究显示肿瘤缩小等积极信号，正从探索迈向系统评价。

胶质瘤治疗始终承载着临床医生、患者和家属对新突破的期待。对于胶质母细胞瘤这类侵袭性很强的肿瘤，这份等待尤为漫长。过去二十余年，手术、放疗和替莫唑胺构成了治疗的基本框架；尽管诊断分型、手术技术及肿瘤电场治疗等不断进步，复发后的治疗选择仍然有限，持久控制疾病依然是临床难题。^[1,2]

如今，以CAR-T为代表的细胞治疗，正在为这一领域带来新的曙光。工程化免疫细胞已从实验室走进脑肿瘤临床研究，部分患者出现了肿瘤缩小、疾病稳定或症状改善。围绕B7-H3靶点，全球至少两款CAR-T产品已推进至Ⅱ期临床开发。新的希望有了具体的患者观察、研究方案和临床项目作为支撑。^[5–9]

【“愈”见CAR-T】专栏将持续记录这一进程，介绍前沿研究与患者故事，让临床同道、患者和家属共同了解细胞治疗的发展。创刊首篇，从B7-H3细胞治疗的全球进展展开。

工程化免疫细胞开辟新的治疗思路

CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞。研究人员为T细胞装配能够识别特定抗原的受体，使它在接触携带相应靶点的肿瘤细胞后，启动杀伤反应。这一治疗方式已在部分血液肿瘤中取得临床应用，也推动研究者将目光投向胶质瘤等实体瘤。^[3]

面对浸润性生长、细胞成分复杂的脑肿瘤，CAR-T提供了通过免疫细胞识别和清除肿瘤的新思路。靶点选择、细胞功能与递送方式的持续改进，正在把这一思路转化为可以在患者中开展的临床研究。

B7-H3成为颅内细胞治疗的重要方向

B7-H3又称CD276，是一种细胞表面蛋白。研究在胶质母细胞瘤等肿瘤中发现了它的表达，为靶向治疗提供了依据。^[4] 围绕这一靶点，自体CAR-T、异体CAR-T及CAR-γδT等多条路线相继开展探索，研究人群从儿童脑干肿瘤延伸到成人复发胶质母细胞瘤和脑膜转移。

局部给药是其中一项重要进展。研究者通过脑室、肿瘤切除腔或鞘内给予细胞，提高病灶附近的细胞暴露，并探索重复输注。这也使神经外科、神经肿瘤科与细胞治疗团队的协作，成为治疗能够持续开展的重要基础。^[5–7]

早期临床研究呈现积极的治疗信号

儿童脑干肿瘤中的临床积累

2025年发表于《Nature Medicine》的BrainChild-03 Arm C研究中，21名弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）患者接受了累计253次脑室内输注。18名影像可评价患者中，1人达到部分缓解、15人疾病稳定。大量重复给药的实施经验，以及部分患者的肿瘤控制信号，为后续研究奠定了基础。^[5]

局部输注B7-H3 CAR-T细胞后的神经影像学变化。

成人复发胶质母细胞瘤中的肿瘤缓解

2026年发表的TX103Ⅰ期研究报告，15名患者接受72次颅内输注；14名存在可测量病灶的患者中，8人达到疾病稳定或更好的结果，其中包括1例完全缓解。^[6] 对治疗选择有限的复发胶质母细胞瘤而言，这些结果让细胞治疗的抗肿瘤潜力有了直接的人体观察依据，也支持了进一步开展临床研究。

局部输注TX103 CAR-T细胞的初步疗效。

异体细胞路线拓展临床探索

异体CAR-γδT也已出现人体研究结果。2026年发表的QH104脑膜转移研究中，3名患者在第14天和第30天均为疾病稳定，2人症状改善。^[7] 脑膜转移与原发胶质瘤是不同的疾病场景，但这些研究共同显示，B7-H3靶向细胞治疗正在多种颅内疾病中积累经验。

QH104鞘内输注的研究设计与临床疗效。

这些积极信号仍来自早期研究，疗效持续时间与适用人群需要继续明确。已有研究也记录了瘤内出血、颅压升高、癫痫及神经毒性等严重事件，局部炎症和神经功能监测因此是临床方案的重要组成部分。^[5–7]

至少两款产品推进至Ⅱ期临床开发

截至2026年10月11日，全球B7-H3 CAR-T领域已有至少两款产品拥有公开登记的Ⅱ期研究：BCB-276与MT027。两条路线分别面向儿童DIPG和成人复发胶质母细胞瘤，体现了这一领域从早期探索向更系统临床评价的推进。^[8,9]

BCB-276采用自体CAR-T路线，其ILLUMINATEⅡ期研究面向初始放疗后的新诊断DIPG，计划入组75人，登记状态为招募中。MT027采用异体CAR-T路线，其GLIOMAXⅡ期研究面向复发或进展、IDH野生型胶质母细胞瘤，计划入组40人，已完成登记，目前尚未招募。^[8,9]

Ⅱ期临床开发带来的，是更明确的疾病人群、更完整的治疗方案和进一步验证获益的机会。对经历过长期治疗探索的医生和患者而言，希望正在以一个个具体的临床项目走近眼前。

进入临床阶段的代表性产品与项目

注：按论文、会议报告或研究登记分别呈现进展；计划入组人数不等于已治疗人数。

细胞治疗的希望正在走近临床

从自体到异体，从单靶点到多靶点，研究者正尝试让细胞覆盖更多肿瘤细胞、维持更久的功能，并改善治疗的可及性。异体细胞的预先制备与供应、多靶点的协同识别，以及局部重复给药的临床积累，为下一步发展提供了具体方向。

胶质瘤治疗的突破仍需要时间，但今天的希望已有不同的分量：它出现在患者的影像与临床变化中，也体现在不断推进的临床研究里。以B7-H3 CAR-T为代表的细胞治疗，正在为这个长期面临治疗困境的领域打开新的可能。“愈”见CAR-T将与读者一道，持续关注这些进展，记录更多值得分享的临床故事。

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参考资料：

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[1] National Cancer Institute. Central Nervous System Tumors Treatment (PDQ). 胶质母细胞瘤治疗章节。原文

[2] Stupp R, et al. Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone. JAMA. 2017;318:2306–2316. 原文

[3] National Cancer Institute. CAR T Cells: Engineering Patients’ Immune Cells to Treat Their Cancers. 原文

[4] Zhang J, et al. B7H3 regulates differentiation and serves as a potential biomarker and theranostic target for human glioblastoma. Lab Invest. 2019;99:1117–1129. 原文

[5] Vitanza NA, et al. Intracerebroventricular B7-H3-targeting CAR T cells for diffuse intrinsic pontine glioma: a phase 1 trial. Nat Med. 2025;31:861–868. 原文

[6] Zhang Y, et al. Intracranial delivery of B7-H3-targeting CAR-T cells for recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Nat Med. 2026;32:3268–3275. 原文

[7] Ma P, et al. Intrathecal Allogeneic B7-H3-Targeted CAR γδ T Cells for Leptomeningeal Metastasis from Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2026;32:4341–4353. 原文

[8] ClinicalTrials.gov. NCT07680439. ILLUMINATE / BCB-276Ⅱ期研究登记。原文

[9] ClinicalTrials.gov. NCT07386002. GLIOMAX / MT027Ⅱ期研究登记。原文

[10] ClinicalTrials.gov. NCT06482905. TX103后续Ⅰ期研究登记。原文

[11] Li, et al. Stanford B7-H3 CAR-TⅠ期研究。ASCO 2025，摘要2018。DOI: 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2018. 原文

[12] Rauf Y, et al. UNC LCCC2059研究。SNO 2025，摘要CTIM-32。DOI: 10.1093/neuonc/noaf201.0489. 原文

[13] Bertrand K, et al. Loc3CAR研究。SNO 2025，摘要CTP-13。DOI: 10.1093/neuonc/noaf201.0585. 原文

[14] Shang X, et al. MT027复发高级别胶质瘤探索性研究。ASCO Breakthrough 2024，摘要23。DOI: 10.1200/JCO.2024.42.23_suppl.23. 原文

[15] Li, et al. QH104复发胶质母细胞瘤研究。ESMO 2024，摘要442O。原文

[16] Ronsley R, et al. BrainChild-04四靶点CAR-TⅠ期研究。ISPNO 2026，摘要174。DOI: 10.1093/neuped/wuag026.048. 原文

[17] Suppipat K, et al. CMD03研究。SITC 2025，摘要537。DOI: 10.1136/jitc-2025-SITC2025.0537. 原文

[18] Zheng, et al. EPC-003研究。ASCO 2026，摘要e14062。DOI: 10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.e14062. 原文

[19] ClinicalTrials.gov. NCT06742593. MT027用于脑、脑膜及脊髓转移性实体瘤的Ⅰ期研究登记。原文

资料截至2026年10月11日；Ⅱ期项目及TX103后续研究的分期、招募状态和计划人数于同日核对。

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