2026年08月07日发布 | 1681阅读
神经介入-狭窄
脑血管-自定义

【药涂新声】药物涂层颅内球囊扩张导管应用于左侧大脑中动脉再狭窄的治疗

刘健

首都医科大学附属北京天坛医院

王宁

民航总医院



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前言














颅内动脉粥样硬化性狭窄(Intracranial Atherosclerotic Stenosis,ICAS)是缺血性卒中的重要病因之一,在亚裔人群中尤为高发,约占缺血性卒中病因的30%~50%。该疾病使用传统颅内支架置入术虽能有效扩张狭窄恢复血流,但围手术期及远期仍有相关并发症等风险,如何在改善血管狭窄的同时,规避金属异物带来的远期并发症,成为神经介入领域亟待突破的重大难题。此外,对于支架内再狭窄的患者,尤其是颅内纤细血管无法再次置入支架,怎样才能再次获得管腔的同时又能有效降低再次狭窄的发生,临床面临更严峻的挑战。

药物涂层颅内球囊扩张导管是近年来神经介入领域的重大技术创新。其核心原理是将抗增殖药物(如紫杉醇)均匀涂于球囊表面,靶向扩张后将药物迅速渗透至病变部位,28天内防止过度增生。术后撤出体外,体内不留任何植入物。介入无植入的设计理念,从根本上消除了支架长期留存于颅内动脉所带来的诸多隐患。此外,对于颅内动脉支架内再狭窄的患者,药球为临床提供了新的治疗思路与选择。

本案例为药物涂层颅内球囊扩张导管应用于症状性左侧大脑中动脉支架术后再狭窄的治疗,由首都医科大学附属北京天坛医院刘健教授民航总医院王宁教授共同完成,详见如下。





患者基本信息

患者:女性,72岁。

主诉:右侧肢体无力2月余。

现病史:患者于2月余前,无明显诱因下突然出现右侧肢体无力,无大汗、恶心、呕吐、头晕、头痛、咳嗽、咳痰,发病后就诊当地医院住院治疗,予以对症治疗,症状稍缓解,仍存有右下肢乏力,并且既往反复脑梗发作。患者自患病以来,精神状态良好,体力情况良好,食欲食量良好,睡眠情况良好,体重无明显变化,大便正常,小便正常。为进一步检查及治疗入院。

既往史:否认肝炎、结核、疟疾病史,高血压史8年,最高170/110mmHg,冠心病史10年,糖尿病史8年,脑血管病史6年,于2024年因脑梗死,予以左侧大脑中动脉支架植入术,于2025年左侧大脑中动脉支架内狭窄,予以球囊扩张。左侧面肌痉挛、面神经血管接触病史10余年,予以卡马西平、甲钴胺治疗。焦虑抑郁状态8年,否认其他手术、外伤、输血史,单硝酸异山梨酯、己酮可可碱、罂粟碱过敏史,用药后头痛剧烈、心脏不适,预防接种史不详。

体格检查:体温:36.5℃、脉搏:78次/分、呼吸18次/分、血压:156/72mmHg。一般情况:发育正常,营养良好,正常面容,表情自如,自主体位,神志清楚,查体合作。皮肤黏膜:皮肤粘膜无黄染,无皮疹、皮下出血、皮下结节、瘢痕,毛发分布正常,皮下无水肿,无肝掌、蜘蛛痣。神经系统:神清语利,右下肢肌力Ⅴ⁻级,左侧肢体肌力、肌张力未见异常,生理反射存在,病理反射未引出。其他无异常。

辅助检查:头MR(外院):左侧额顶叶皮层-皮层下、左侧半卵圆中心、左侧放射冠急性脑梗死。头颈血管CTA(外院):左侧大脑中动脉M1段支架植入术后管腔重度狭窄,左侧大脑后动脉P2段管腔重度狭窄。




初步诊断

左侧大脑中动脉狭窄

大脑后动脉狭窄

缺血性脑血管病

脑梗死

焦虑状态





临床诊断

左侧大脑中动脉狭窄,大脑后动脉狭窄,缺血性脑血管病,脑梗死,焦虑状态,面肌痉挛,高血压,冠状动脉粥样硬化性心脏病,缺血性周围神经病,2型糖尿病,面神经血管接触病,高脂血症,反流性食管炎。




手术方案

经皮穿刺左侧大脑中动脉球囊扩张术。




术中器械

6F长鞘

5F中间导管

0.014" 215cm导丝

0.014" 300cm导丝

Echelon-10微导管

颅内球囊扩张导管2.0mm×15mm

泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管LPLDB20016




手术过程

患者取仰卧位,全麻满意后,常规消毒铺巾,右股动脉径路,Seldinger法穿刺成功后,置入8F鞘管及5F VER造影导管,行主动脉弓及脑血管造影示:Ⅱ型弓,左侧颈总动脉及颈内动脉管腔未见明显狭窄,左侧大脑前动脉A1段纤细、A2段闭塞,远端经脑膜支代偿显影,左侧大脑中动脉M1段支架术后改变,支架内重度狭窄、远端血流缓慢。

同轴组装5F VER导管及6F输送导管,尾端连接高压滴注系统,VER导管及泥鳅导丝配合下将输送导管系统置于左侧颈内动脉C1远端。经输送导管置入5F中间导管,经中间导管引入Echelon-10微导管及神经微导丝(0.014×215cm),沿微导丝及微导管将中间导管跟进至左侧颈内动脉C5段。微导管及微导丝配合下将导丝越过左侧大脑中动脉狭窄段并置于M2段以远,缓慢沿微导丝跟进微导管置于M2段以远,造影显示导管位于真腔。撤出导丝交换神经微导丝(0.014×300cm),头端与微导管平齐,透视下保留微导丝位置不变并缓慢撤出微导管。

沿微导丝送入(2.0m×15mm)颅内球囊扩张导管,缓慢充盈球囊至标称大气压行预扩张1次,造影显示狭窄改善,预扩亚满意。

撤出球囊保留微导丝,选取泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管LPLDB20016以快速交换技术送至病变处,定位准确后缓慢充盈球囊(8atm),充盈后维持60s,然后卸压撤出药球,造影显示支架内狭窄改善良好,获得管腔效果满意。



观察5-10min复查工作位及正侧位造影示左侧大脑中动脉分支动脉及其远端分支显影良好,前向血流III级。术毕,行右侧股动脉造影显示穿刺点及穿刺动脉管腔未见异常,Perclose闭合穿刺点,待患者恢复自主呼吸后安返病房。


专家简介

刘健    


首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师,教授,博士,博士研究生导师
社会任职包括中国人体健康科技促进会临床神经科学技术转化专业委员会青年委员、中国研究型医院学会脑血管病学专业委员会青年委员以及北京医师协会神经介入专科医师分会青年委员会常务委员、北京市整合医学会神经介入专委会秘书等。教育部论文评审专家,中华脑科疾病与康复杂志编委。主要从事神经系统血管性疾病的临床诊断及介入治疗,对颅内动脉瘤、脑血管畸形、颈动脉海绵窦瘘、硬脑膜动静脉瘘、脊髓血管畸形等出血性脑血管病和颈动脉狭窄、椎动脉狭窄及颅内血管狭窄等缺血性脑血管病的诊治具有丰富经验。主持及参与国家自然科学基金、北京市自然科学基金、国家重点研发计划及卫健委等科研课题7项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文33篇,影响因子累计100余分,主要发表期刊为《Stroke》、《Journal of NeuroInterventional Surgery》、《Stroke and vascular neurology》、《Neurotherapeutics》等。2016年科技部创新人才推进计划重点领域创新团队——出血性脑血管血管内治疗创新团队的核心成员。获得2021年首都医科大学科学技术奖二等奖(第四完成人)。获批发明及实用新型专利共12项

王宁    


民航总医院
副主任医师,血管介入科副主任。毕业于同济医科大学临床医学专业,民航总医院血管介入科副主任医师
北京整合医学会神经介入专委会副主任委员
中国老年共病精准诊疗分会委员
中国老年学和老年医学学会常务委员
主要研究方向及诊疗特长:精通影像诊断及血管介入治疗,包括神经介入:急性脑卒中动脉内溶栓、取栓术;颅内动脉瘤介入栓塞;颅内及外周动脉狭窄腔内成形;胸腹大动脉动脉瘤、夹层、溃疡、壁间血肿腔内隔绝术;良恶性肿瘤介入治疗:肝癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌介入栓塞及化疗;下肢静脉血栓、肺栓塞介入治疗;急诊各种出血、咯血介入治疗等

术后合影



产品介绍

泰杰伟业自主研发的CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管,是中国首款获批上市的颅内专用药物球囊。该产品采用快速交换型设计,球囊表面均匀涂布紫杉醇抗增殖药物,载药量精准设定为1.5μg/mm²。适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄(狭窄程度70%-99%)。相比传统支架植入,药物球囊无需永久留置金属异物,可规避支架内再狭窄及远期血栓形成风险,同时缩短双抗治疗时长,降低出血隐患,安全可靠。

泰杰伟业


泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。




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