获批上市
舜芯®可调弯导丝
近日,聚芯医疗集团旗下聚芯医疗科技(珠海)有限公司自主研发的舜芯®可调弯导丝,正式获批上市。作为神经介入通路赛道的创新性核心器械,产品精准直击颅内血管迂曲、管径纤细、解剖结构复杂等临床痛点,依托全域可调弯、自锁稳控、高通过性、低损伤安全四大核心性能,有效攻克颅内深部复杂血管超选难题,进一步补齐集团神经介入微创诊疗全链条解决方案,完善神经介入产品战略布局。
颅内脑血管解剖结构精密复杂,存在走行迂曲、分支密集、管径细小、个体变异大等特征,是神经介入手术通路建立的核心技术壁垒。传统固定角度导丝形态单一、临床适配性有限,在应对深部、高迂曲血管病变时,超选难度高、操控稳定性差,易出现器械卡顿、血管牵拉损伤等问题,增加手术安全风险。舜芯®可调弯导丝深度贴合临床实际手术场景,通过材料升级与结构创新双重突破,实现角度灵活性、操控稳定性、血管安全性的多维升级,为复杂高危脑血管介入手术提供精准、稳定、安全的通路保障。
四大核心优势
破解复杂颅内血管介入难题
01
全域连续调弯,灵活应对复杂血管路径
0°~180°全域连续可调弯结构,可根据术中血管形态、病变位置动态微调导丝头端角度,精准适配迂曲、成角、多分支等各类复杂颅内血管解剖场景。区别于传统导丝固定角度的局限性,舜芯®可调弯导丝支持术中实时按需调弯,有效简化手术操作流程、缩短手术时间,为目标血管选择和器械通路建立提供更加灵活的操作方式。
02
螺纹自锁手柄,调弯状态稳定可控
螺纹传动自锁手柄结构,实现导丝角度精准可调、即时自锁,从根源杜绝术中角度回弹、偏移、失效等问题,全程操控稳定可控。控弯手柄设置调弯行程观察窗口,通过“弯”“直”方向标识及行程状态提示,便于操作者识别导丝头端的调弯和回直状态,提升调弯操作的直观性与稳定性,有效降低操作误差,精准匹配高精度、高难度颅内神经介入手术的临床操作要求。
03
复合管体结构,兼顾支撑与远端柔顺
采用创新镍钛海波管复合管体设计,实现管体分段性能差异化优化,兼具强劲支撑力与优异柔韧性。近端管体刚性充足、传扭效率高,可稳定传递操控动力,保障器械整体支撑性能;远端管体柔韧度出众、通过性优异,可顺畅到达大脑中动脉M1-M2段,有效规避器械卡顿、血管牵拉损伤,在保持导丝头端可调弯功能的同时,为血管内通过和目标分支选择提供支持。
04
分区润滑设计,导丝顺滑通过,器械追踪更从容
导丝远端覆有PVP亲水涂层,术中可显著降低血管摩擦阻力,实现全程低阻顺滑输送,最大程度减少对血管内壁的刺激与损伤,有效降低术中并发症发生率,提升手术安全性。近端覆有PTFE疏水涂层,利用其低摩擦特性改善导丝与配套器械之间的滑动配合。近端疏水与远端亲水的分区涂层设计,兼顾导丝血管内通过的润滑性,并有助于提升导管沿导丝追踪和输送的顺畅性。
本次舜芯®可调弯导丝的成功获批,是聚芯医疗继J-Tube™血流导向密网支架之后,在神经介入领域落地的又一里程碑成果,标志着集团已完整搭建通路建立+病变治疗一体化神经介入器械协同体系。产品凭借多项差异化创新性能,为临床提供高品质、国产化、高适配的神经介入通路解决方案。未来,聚芯医疗将始终秉持“以医工智创,守护生命健康”的企业使命,坚守“成为全球医疗技术服务引领者”的发展愿景,持续深耕脑血管微创诊疗领域,不断迭代创新医疗器械与整体诊疗方案,助力国内神经介入技术迈向精准化、国产化高质量发展新阶段,为广大脑血管疾病患者守护生命健康。
聚芯医疗
点击左侧二维码
进入聚芯品牌专区
声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com
未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。
投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。




