脑信号监测是癫痫、卒中、神经退行性疾病等中枢神经系统疾病诊疗的重要基石，也是闭环神经调控技术落地的核心前提。然而，神经监测领域始终深陷“精度-创伤”的两难困局：头皮脑电图（EEG）无创安全，但信号经颅骨、软组织层层衰减后信噪比骤降，且仅能覆盖约三分之一的大脑皮层；皮层脑电图（ECoG）与深部电极虽能获取高质量颅内信号，却必须通过开颅或颅骨钻孔手术实施，风险高、实施门槛高，全球约2000万符合颅内监测指征的耐药性癫痫患者中，大部分难以获得可及的精准颅内监测方案。

2026年3月公开的美国专利申请US2026/0076610A1（为2012年提交的同名核心专利的延续案，原专利已获授权），为这一问题提供了创新解决方案。Flint Hills Scientific, L.L.C.研发团队提出的可植入于面骨或颅底邻近结构的生物传感系统，从植入路径、装置设计、临床适配性三个维度对颅内生物信号采集方案进行了创新，依托经面微创入路与多靶点适配设计，在无需开颅、甚至无需颅骨钻孔的前提下，实现了颅底邻近深部脑区、颅神经及血管相关生物信号的高质量、长期稳定监测。

用于植入患者头部的可植入传感器系统

在植入路径与锚定体系上，这套系统跳出了传统经颅穹窿部植入的固有思路，采用经面入路的套管微创植入方案：带穿刺结构的专用套管经面部软组织（也可经口腔入路）抵达颅底面侧的目标位置，内置传感器可通过弹簧弹射、螺纹旋伸等多种部署机制从套管侧向推出就位，再通过骨螺钉、倒刺、一体化螺纹结构、骨粘合剂等多样化锚定结构固定于颅底骨质，实现长期稳定植入。为提升手术安全性，套管可集成前置探测传感器，实时感知套管位置、识别穿刺路径周边的颅神经、血管等关键解剖结构，辅助术者精准规避损伤风险。

用于在患者头部植入生物信号传感器的套件组件

这一入路设计的直接优势是植入手术的技术门槛大幅降低：除神经外科医师外，耳鼻喉科与介入放射科医师同样可完成操作，使植入不再受神经外科医师资源不足的限制；手术可在局麻或清醒镇静下于门诊开展，无需强制住院，从实施流程上降低了诊疗成本与患者负担。

值得一提的是，上述手术门槛的降低并未以监测能力下降为代价。在传感能力与系统架构上，这套系统实现了多靶点覆盖与多模态采集的双重升级：

解剖适配层面，系统可固定于卵圆孔、破裂孔、筛板、颈静脉孔、斜坡、内听道等颅底广泛位点，这些区域恰恰是传统经颅入路操作难度高、创伤大的部位，传感器既可贴近颞叶内侧、眶额皮层等深部脑区，也可紧邻三叉神经节、颈内动脉等颅神经与血管结构，填补了低创伤下颅底区域高质量信号监测的技术空白。

传感能力层面，传感单元支持按需选配多模态采集模块：除核心的脑电采集电极外，还可集成压力、温度、化学、光学等不同类型传感器，同步获取颅内压、脑温、脑代谢物水平、血流动力学参数等多维度生物数据，覆盖更广泛的临床监测需求。

实施例的外部设备

系统同时提供一体化与分体式两种灵活形态：一体化设计将传感单元、无线传输模块、电源与信号处理电路集成于同一微型壳体，整体植入并锚定在颅底位点；分体式设计则将传感端固定于颅底，通过皮下绝缘导线连接靠近皮肤放置的传输与供电模块，该模块既可采用皮下植入形式，也可采用表皮粘贴形式，还可集成于眼镜、耳挂式设备等可穿戴装置中，兼顾植入稳定性与后续供电、维护的便捷性。

无论采用何种形态，系统均支持与外部设备无线交互，共同形成“监测-分析-响应”的完整闭环：外部设备的接收模块通过无线传输获取实时传感数据，内置算法模块可精准识别脑状态变化（如癫痫发作），并触发病患/医护预警、联动其他治疗或响应设备实施干预等响应动作；系统还可联动心电、运动传感器等其他传感模块（支持体外或植入式），通过多模态信号交叉验证提升事件检测准确率，进一步降低误报风险。

这套颅底植入式传感系统，为破解脑信号监测领域“高精度必然伴随高创伤”的固有困局提供了全新路径。对于全球约2000万耐药性癫痫患者而言，它以微创方式提供了可长期植入的高质量信号监测方案，为闭环神经调控治疗提供了可靠的信号来源，有望大幅降低颅内监测的技术门槛，拓展适配人群范围。

而多模态传感能力与低门槛植入的特性，也让其潜在应用边界远超癫痫监测：可用于卒中高危人群的颅内血流与脑电长期监测预警、颅脑损伤患者的颅内压居家监测、神经退行性疾病的病程长期随访，甚至可作为神经调控治疗的信号接口，为中枢神经系统疾病的全周期管理提供全新的硬件平台或技术底座。