本研究已获得机构审查委员会（墨西拿跨院伦理委员会，A.O.U. “G. Martino” Policlinico Messina）的批准。主要终点为技术成功和手术成功。技术成功定义为：术后狭窄程度即刻降低，远端血流恢复有效，下游供血区域脑实质显影良好。手术成功定义为：达到技术成功，且术中未发生卒中、死亡或任何类型并发症。次要终点包括晚期并发症，如症状性再狭窄、颅内支架形态改变以及随访时神经功能恶化。

所有患者均全麻下行EVT，并严格控制血压。术中未接受抗栓治疗者根据体重并参照心脏介入中间方案，给予阿司匹林500mgiv及替罗非班（负荷量10μg/kg静脉推注3min，继以0.15μg/kg/min维持12h）。已服阿司匹林100mg/d者仅予替罗非班（同上）；已接受双抗治疗者未予任何药物。相关数据见表1。

所有操作均由两名具有10年以上颅内支架置入经验的高级神经介入医师在本中心全麻下完成。术前均未行溶栓治疗，亦未在处理责任狭窄病变前尝试取栓。

所有患者均经右侧股动脉，采用Seldinger技术置入8F短鞘建立入路。术前以5F诊断导管行全脑血管造影。均采用三轴技术，使用6F长鞘及Navien6F 0.072英寸105cm远端颅内通路导管。术后以Angio-Seal封堵装置行穿刺点止血。

Neuroform Atlas支架是一款低剖面混合设计开环支架，可通过0.0165英寸或0.017英寸微导管输送。该支架并非专为治疗颅内血管狭窄而生，但其技术特性使之可用于该疾病的超适应证治疗。Neuroform Atlas采用交替排列的8丝与12丝冠部结构设计：8丝冠部采用较粗金属丝以确保良好的血管壁贴附，12丝冠部采用较细金属丝以优化支架顺应性。开环与闭环结构交替排列使Atlas成为混合设计支架。该支架基于镍钛合金制成，透视下不可见，并在近端和远端设有3个不透射线标记。释放过程中，支架在微导管内长度保持稳定，几乎无缩短，提供了极高的定位精度。该支架适用于直径2~4.5mm的血管，可提供直径3~4.5mm、长度15、21、24及30mm等多种规格。本组10例患者中，8例植入直径4.5mm的Neuroform Atlas支架，2例植入直径4mm的支架（详见表1）。70%接受血管成形术的患者借助NeuroSpeed®PTA双腔球囊导管释放，30%未行血管成形术的患者，支架经0.0165英寸或0.017英寸微导管沿0.014 英寸神经血管微导丝输送释放。NeuroSpeed导管为双腔球囊扩张导管，球囊直径范围1.5~4mm，中心管腔0.0165英寸，有效长度150厘米，球囊长度8毫米，属于半顺应性球囊，标准充盈压力下可达到标称直径，直径随充盈压力波动约0.3mm。血管成形术器械尺寸根据靶血管原始直径及狭窄病变长度进行选择。

PTA及支架置入术后，所有患者均行DSA评估，在卒中病房接受密切监护直至出院，并根据合并症予以最佳药物治疗。所有患者均接受双抗治疗，90%（n=9）为阿司匹林100mg/d+氯吡格雷75mg/d，10%（n=1）为阿司匹林100mg/d+噻氯匹定250每日2次。70%（n=7）接受口服降脂治疗，其中阿托伐他汀40mg/d5例，80mg/d2例。详见表1。

颅内动脉粥样硬化是全球范围内导致脑卒中最常见的病因之一，在亚洲人群尤为突出。导致IS后发生缺血性脑卒中的主要原因有三：远端灌注不足、动静脉栓塞，以及粥样硬化斑块向穿支动脉开口处延伸。大脑中动脉粥样硬化病变被认为是与IS相关脑卒中的最常见原因，其次为颈内动脉颅内段近端部位受累。

有研究还将IS细分为多个亚组，系统分析了前循环与后循环、颅内与颅外狭窄之间在危险因素及卒中病理生理学方面的可能差异。该研究同时发现，代谢综合征仅与后循环卒中相关，且主要为颅内狭窄的危险因素。另一方面，前循环卒中主要与动脉-动脉栓塞疾病相关，而后循环卒中则更常由粥样斑块延伸所致的穿支分支开口闭塞引起。近期文献表明，大动脉粥样硬化是复发性脑卒中的第二大病因，仅次于心源性栓塞。还有研究发现，CTA是诊断IS最准确的影像学方法，尤其在识别血管腔狭窄率≥50%方面具有较高的敏感性和特异性。

本单中心研究中，我们采用Neuroform Atlas支架单独或联合NeuroSpeed球囊治疗超适应证的症状性颅内血管狭窄患者，其技术成功率达到100%。我们选择Neuroform Atlas支架，因其具备多项优势，使IS的血管内治疗具有良好的安全性和有效性。该支架无头端导丝，可直接置入低剖面微导管（0.165英寸）中。这些特性在IS治疗中极具价值，有助于安全释放支架、降低医源性损伤风险，尤其在远端靶血管显影不清时（如存在闭塞前狭窄）。其近端和远端标记在微导管内清晰显影，可确保支架精准展开，释放后支架长度稳定，无缩短或延长。

尽管本研究样本量有限，但值得注意的是，所有患者均获得技术成功，且多数病例的NIHSS和mRS评分均保持稳定或改善；仅1例患者预后不良（mRS=5分），该患者基线pc-ASPECTS评分较低（6分），且梗死灶已相对陈旧。此外，狭窄率在t0与t1（p<0.01）及t0与t2（p<0.01）间均显著降低，提示该治疗方式对急性和慢性期患者均可能获益。

Neuroform Atlas支架的混合网孔设计不会产生较强的径向支撑力，临床中可选择大于靶血管原生直径的支架来提升其径向支撑力。因此，本研究选用标称直径和长度较大的支架，以最大化该支架的径向支撑力。该支架的网孔结构有助于紧密贴合血管壁，且金属覆盖率低，从而降低支架内血栓形成风险。此外，t1与t2间狭窄率亦显著降低（p<0.05），表明该技术可随时间推移带来持续、轻度的管腔改善。

多年来，众多学者尝试探讨手术或介入治疗在IS中的作用：20世纪80年代初发表的颅内外搭桥试验，对比了颞浅动脉-大脑中动脉搭桥与阿司匹林药物治疗的效果（共1377例患者），结果显示搭桥手术在整体评估中并未比阿司匹林降低卒中发生率，且在大脑中动脉狭窄患者中预后甚至劣于单一抗血小板治疗。此外临床研究证实，狭窄颅内血管供血区多发缺血病灶，是卒中复发的独立高危因素。WASID试验强调，颅内狭窄患者应用抗血小板药的不良反应少于华法林。然而，较高的脑血管事件复发率促使人们寻求可降低卒中复发风险的血管内治疗方案。

具体而言，狭窄程度>70%、症状早发（<17天）及女性，与狭窄血管供血区缺血性卒中的发生具有统计学相关性。随后，多项临床研究进一步对比了血管内介入治疗与最佳药物治疗在IS人群中的安全性及有效性。首个相关SSYLVIA试验显示，NEUROLINK系统具有较高的血管内治疗成功率，患者30天卒中发生率为6.6%，30天至1年间为7.3%。但随访发现靶血管再狭窄率高达35%，其中61%为无症状性。随后，WINGSPAN研究评估了Gateway球囊行标准压力血管成形术后释放Wingspan支架的安全性和有效性。与SSYLVIA趋势相反，该研究中靶血管狭窄率降低，且术中不良事件较少。WINGSPAN研究中6个月靶血管供血区卒中发生率为7.1%，而NEUROLINK系统为14%。此后，多项多中心随机试验（评估球扩支架的VISSIT和评估Wingspan系统的SAMMPRIS）陆续公布结果，降低了临床对IS介入治疗的应用热情。具体而言，VISSIT试验显示支架组围手术期不良事件发生率显著高于药物治疗组（30天：24.1% vs  9.4%；1年：36.2% vs 15.1%）。操作者经验不足（未充分评估）被认为是重要偏倚，同时与设备相关的技术操作失败率也成为考量因素。另有研究指出，介入神经放射科医生的经验对技术操作成功同样具有关键作用。本研究中，所有Neuroform Atlas支架植入操作，均由具备10年以上颅内支架置入经验的资深神经介入医师完成。

SAMMPRIS多中心试验是评估症状性IS最佳治疗方案的里程碑式研究，该研究揭示了最佳药物治疗要优于Wingspan支架联合药物治疗。平均随访32.4个月后，支架组23%的患者与最佳药物治疗组15%的患者发生了新的脑血管事件。对多种心血管危险因素的联合药物控制，特别是瑞舒伐他汀严格控制低密度脂蛋白水平、常规降压药物严格控制血压，以及阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板治疗持续至90天，可能对上述结果产生了重要影响。SAMMPRIS初步结果公布后，FDA批准Wingspan装置用于以下人群的人道主义治疗：狭窄率在70%–99%之间、强化药物治疗后仍发生两次或以上脑血管事件、末次脑血管事件距离血管内治疗间隔≥7天的患者。

近期公布的WEAVE试验（Wingspan上市后监测研究）最终数据证实，在严格筛选患者、术者具备丰富介入经验、严格遵照说明书规范使用支架的前提下，Wingspan支架可获得极佳治疗效果，围手术期（<72小时）卒中、出血及死亡率仅为2.6%（152例中2例）。近期另有两项AIS合并IS的研究发布，重点探讨将颅内支架治疗用于机械取栓失败后的补救方案，以及IS的替代方案。上述研究采用Neuroform Atlas支架联合Gateway球囊行颅内支架置入术，与本研究所述技术高度相似，尽管纳入患者量较少，但仍取得了良好结果。

既往研究指出，该类术式核心优势为无需术中交换颅内导管，即可同步完成血管成形与支架植入，这对于实现手术过程中无并发症发生至关重要，其关键在于使用了Gateway球囊或Neurospeed球囊导管。本研究创新之处在于，使用Neurospeed双腔球囊进行缺血性卒中的支架置入，10例患者中仅有7名接受该治疗方法。

本研究存在一定局限性。首先，为单中心研究，且患者样本量较小，限制了结果的统计学效能。其次，回顾性设计无法验证其他假设，亦未能在随访中采用DSA评估IS（各患者随访时均以CTA评估靶血管狭窄）。尽管随访测量遵循严格标准，采用统一CTA采集方案，并由三位经验丰富的神经放射科医生分别测量后取均值，但测量误差（尤其靶血管内金属支架可能影响随访评估）仍可能对统计效能产生一定影响。