2026年07月16日发布 | 1352阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

绝代双骄|天行SkyPort颅内支架河南省人民医院病例发布

李天晓

河南省人民医院

许斌

河南省人民医院

达人收藏


心凯诺天行SkyPort®颅内支架正式上市


经上市前临床研究

其安全性和有效性得到充分验证

本期带来天行颅内支架临床试验中心典型病例

河南省人民医院李天晓教授团队



引言

心凯诺天行颅内支架

首款抗栓涂层,降低血栓风险、促进内皮愈合

螺旋闭环网孔,兼顾柔顺贴壁与强力支撑

全程显影设计,确保精准定位

释放90%可回收,为术者在复杂手术中提供了宝贵的容错空间和操作灵活性

规格灵活适配,拥有0.017"和0.021"两种微导管输送系统、有/无Tip头端设计,直径3.0-5.5mm、长度15-40mm,全面满足不同解剖结构和病变类型的临床需求


每一项创新设计都凝聚了心凯诺医疗对临床需求的深刻理解,每一项技术突破都为了患者更安全、更有效的治疗。


上市前临床试验结果

主要有效性终点


主要安全性终点





病例一


心凯诺天行颅内支架辅助治疗颈内动脉前交通动脉瘤


患者基本信息

基本信息:男,50岁,主因“体检发现动脉瘤4天”入院。


术前DSA可见:颈内动脉前交通动脉瘤,瘤体最大径:5.25mm,瘤体宽径:4.5mm,瘤颈宽度:4.76mm;载瘤动脉血管近端直径:2.6mm,远端直径:2.4mm。


拟选用天行颅内支架3.0mm*20mm


手术过程

将支架微导管头端置于左侧大脑前动脉A3段,将塑形后的弹簧圈微导管头端置于动脉瘤腔内,半释放心凯诺3.0mm*20mm天行颅内支架,使支架完全覆盖动脉瘤瘤颈口,随后沿微导管填入7枚弹簧。


造影显示动脉瘤栓塞致密,瘤腔内未见明显造影剂渗漏,透视下完全示释放支架。


造影示支架贴壁良好,支架内血流通畅,颅内血管未见异常。

Raymond分级:I级。


术后12个月随访显示:动脉瘤栓塞致密,瘤腔内未见造影剂滞留,载瘤动脉通畅,远端血流正常,目标动脉瘤未见支架内狭窄,支架内无血栓。

Raymond分级:I级


病例二


心凯诺天行颅内支架辅助治疗右侧后交通动脉瘤


患者基本信息

基本信息:男,57岁,主因“发现脑动脉瘤1周”入院。


术前DSA可见:右侧后交通动脉瘤:瘤体最大径:3.75mm;瘤体宽径:3.01mm;瘤颈宽度:3.08mm;载瘤动脉近端直径:4.14mm;远端直径:3.89mm。


拟选用天行颅内支架4.5mm*15mm


手术过程

将支架微导管置于右侧大脑中动脉,将弹簧圈微导管头端置于动脉瘤瘤腔内。

经微导管填入弹簧圈,弹簧圈成篮困难,遂经微导管完全释放心凯诺4.5mm*15mm天行颅内支架,随后继续填入3枚弹簧圈。


栓塞后造影示:动脉瘤栓塞致密,完全释放支架,支架贴壁良好,支架内通畅,未见造影剂滞留,远端血管正常。

Raymond分级:I级。


术后12个月随访显示:动脉瘤栓塞致密,瘤腔内未见造影剂滞留,支架贴壁良好,大脑中动脉及大脑前动脉血流通畅,目标动脉瘤未见支架内狭窄,支架内无血栓。

Raymond分级:I级。


术后体会

心凯诺天行颅内支架的核心技术特点,在这些场景中体现出明显优势:

抗栓涂层:术后12个月随访支架内通畅、无狭窄、无血栓,印证了抗栓涂层在抑制血栓、促进内皮化方面的长期价值。

闭环支撑:当弹簧圈成篮困难时,直接完全释放支架,依靠闭环网孔的高径向支撑力稳定瘤颈,为后续填塞创造条件。

全程显影:通体显影丝+两端Mark点,使支架在迂曲段释放时全程可视,精准判断展开与贴壁情况。

柔顺贴壁:螺旋闭环网孔设计,在迂曲转折处仍能完美贴合血管壁。


天行颅内支架在通过性、释放控制、瘤颈封堵及远期通畅率方面表现可靠,为颅内动脉瘤介入治疗提供了兼具安全性与有效性的新选择。


术者简介

李天晓

河南省人民医院

主任医师、教授、博士生导师

获国务院特殊津贴专家,河南省人民医院、河南省脑血管病医院首席专家

国家卫健委神经疾病质控专家委员会委员、国家卫健委能力提升及继续教育中心神经介入专委会副主任委员、中国卒中专科联盟副主席、中国医师协会介入医师分会副会长、中国医师协会神经介入专委会副主任委员、中国卒中学会神经介入专业委员会副主任委员、河南省医学科普学会副会长、河南省医师协会神经介入专委会主任委员、河南省医学会介入治疗专委会首任主任委员

任《Journal of Interventional Medicine》杂志主编、《Frontiers in Neurology》执行主编、《介入放射学杂志 》副主编、《中华介入放射学杂志》副总编辑

许斌

河南省人民医院

神经外科副主任医师

自2009年起专注从事神经介入工作16年,独立开展各种神经介入诊疗手术,年手术量600余台

擅长脑动脉瘤及各种缺血性脑血管疾病的介入治疗,尤其在脑动静脉畸形,硬脑膜动静脉瘘及各类脊髓血管疾病的治疗方面投入了大量精力;近几年来对脑静脉窦狭窄,静脉窦急性血栓形成的介入治疗做了深入研究,具有丰富的临床经验

在国内外专业医学期刊发表多篇相关论文。中国卒中学会脑静脉病变分会委员,中国医师协会神经介入分会脑与脊髓血管畸形委员会委员,北京神经外科学会脑静脉病变与高颅压专业委员会





声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。


最新评论
发表你的评论
发表你的评论