2026年07月08日发布 | 1955阅读

首款抗栓涂层颅内支架,心凯诺医疗“天行SkyPort”获批上市!

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近日,由心凯诺医疗自主研发的创新之作:天行SkyPort®颅内支架,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(国械注准20263131393),成功上市!天行SkyPort®颅内支架是国内首款抗栓涂层颅内支架,2024年通过“国药局创新医疗器械特别审查”。



匠心独运,缔造卓越性能

天行SkyPort®颅内支架,从设计到工艺,凝聚着心凯诺医疗对极致安全与有效的不懈追求,集多项核心技术于一身。


1.抗栓涂层,安心之选

创新采用纳米级磷酸胆碱(MPC)表面改性技术,能高效减少血栓形成,并促进血管内皮的快速、健康生长,为动脉瘤的远期愈合创造最佳环境。


2.柔顺贴壁,随行而愈

采用创新性螺旋闭环网孔设计,赋予了支架极高的柔顺性,能完美顺应迂曲血管的自然走行,在弯曲处也能保持良好贴壁。


3.全程显影,精准释放

支架采用两端显影Mark点及通体显影丝,实现支架释放过程的支架全程可视化


4.闭环结构,强力支撑

更强贴壁径向支撑力,有效阻挡弹簧圈突入载瘤动脉,实现对瘤颈口的完美覆盖。


5.有/无Tip头端输送导丝,灵活适配不同解剖结构

有Tip头端,稳定释放,满足常规手术需求;

无Tip头端,远端迂曲血管操作更安全,易到位。


6.收放可控,从容应对

支架释放至90%可回收,为术者在复杂手术中提供了宝贵的容错空间和操作灵活性。


7.两种输送系统,操作灵活

拥有0.017"&0.021"微导管输送系统,操作更灵活,满足不同手术需求。


8.规格齐全

直径3.0-5.5mm,长度15-40mm,有/无Tip头端设计,2种微导管输送系统,满足临床多样需求。


权威验证,信赖之选

一款优秀的产品,离不开严谨的临床数据支撑。天行SkyPort®支架上市前临床研究,由国内顶尖的神经介入专家团队倾力完成,数据亮眼,令人信服。


1.主要有效性评价指标:

术后12个月(未接受其他治疗)动脉瘤完全闭塞,且动脉瘤狭窄≤50%的比例:

天行SkyPort®

对照组

96.3% VS. 87.2%



2.其他有效性评价指标:


3.主要安全性评价指标:

术后12个月任何严重同侧卒中或神经系统死亡发生的比例:

天行SkyPort®

对照组

0.0% VS. 2.0%


4.其他安全性评价指标:


数据证明:天行SkyPort®颅内支架在安全性和有效性上均不劣于国际主流对照产品,甚至表现更优!


“天行健,君子以自强不息”, 天行SkyPort®颅内支架,这款凝聚了无数心血的首款涂层颅内支架,将成为广大神经介入医生手中最得力的武器,为更多颅内动脉瘤患者带去生的希望与高质量的康复。


心凯诺医疗,神经介入及外周介入整体治疗方案提供者,我们一直在路上!





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