脑血管介入手术曾是一项高度依赖医生手指敏感度和经验判断的艺术——在细如发丝的脑内血管网络中进行毫米级操作,背后是厚重的铅衣和长期的辐射职业暴露。进入2025年,神经介入机器人赛道迎来了从单点突破到生态型竞争的关键转折。国际两大医疗器械巨头史赛克与西门子医疗宣布将共同开发神经血管介入机器人系统,旨在覆盖中风和动脉瘤的择期与急诊全流程治疗,此举标志着该赛道正式进入“巨头时代”。与此同时,多款国产机器人平台迈入临床验证深水区,血管介入机器人正从"概念验证"迈向"临床普及"的关键阶段。这一年,国产技术持续领跑,国际巨头战略聚焦,医保政策加速落地,共同推动这一领域进入爆发式增长期。
编写专家
上海长海医院
张永鑫
01.
临床研究多点开花,复杂术式实现突破
在临床研究与注册层面,国产自主研发平台表现尤为亮眼。爱博合创旗下的PANVIS-A脑血管介入手术机器人在2025年完成了多项突破:一方面,其主导的前瞻性多中心非劣效随机对照试验已发表于神经介入领域顶刊《JNIS》,成为全球首个在该领域主流学术期刊上发表RCT结果的中国神经介入机器人系统,研究显示机器人辅助脑血管造影可将术者辐射暴露降低96%,且未以牺牲手术安全性或效率为代价;另一方面,2025年11月,PANVIS-A全国多中心真实世界研究项目正式启动,开始从更广泛的临床场景验证其泛化能力,同月该系统在深圳市第二人民医院完成了国内首例第二代泛血管介入机器人神经介入手术,率先实现从冠脉、外周向神经介入的跨领域拓展,标志着我国神经介入正式迈入“机器人诊疗2.0时代”。
02.
新一代技术研发加速,动物实验成果丰硕
2025年11月,爱博合创PANVIS泛血管介入手术机器人完成华北9大中心14位术者参与的动物实验,成功实施了动脉瘤栓塞、基底动脉支架植入等复杂术式,验证了其多器械协同操作能力。北京中科宏泰研发的新型多通道血管介入机器人系统于2025年9月完成动物研究,实现了同时操控3根器械的技术突破。
上海交通大学团队于2025年9月发布了全球首创的气液混合驱动核磁兼容脑神经介入机器人,可在术中实时磁共振导航下完成精准穿刺,定位精度达0.1mm。微纳动力的磁控纳米机器人则在2025年12月首次在大动物体内实现精准溶栓,为急性缺血性卒中治疗开辟了新路径。
国际方面,技术创新同样密集涌现。全球首个一次性血管介入机器人——Microbot Medical的LIBERTY系统于2025年9月获得FDA批准,其所倡导的低终端成本模式正在重塑传统“多科室共用昂贵主机”的商业模式认知。Stereotaxis推出的新一代机器人磁导航系统GenesisX也于2025年11月获得FDA的510(k)许可,该系统采用紧凑型设计并将磁屏蔽集成至系统结构内部,进一步提升了在复杂血管路径中的操作精密度与可及性。值得注意的是,远程介入取得了标志性进展:Sentante团队在2025年6月完成了全球首例全机器人远程脑卒中血栓切除动物实验,术者位于立陶宛考纳斯而手术现场位于法国巴黎,两地相距超1600公里,为优质神经介入资源下沉至基层医疗单元提供了真实的可行性证据。
03.
医保政策持续加码,产业生态日趋完善
政策层面,国家药监局持续深化创新医疗器械特别审查程序,2025年全年共有8款血管介入机器人进入优先审批通道。国家医保局在2025年9月发布公告,首次将手术机器人、脑机接口等导向性前沿技术产品纳入创新耗材申报赋码的“绿色通道”。同年12月28日发布的医疗服务价格项目立项指南中,将“手术机器人”与“远程手术”统一立项,推动机器人辅助操作在收费体系中的规范化落地。各地医保对国产机器人手术耗材的纳入也在快速推进,政策赋能正成为国产平台从“能做手术”向“做大手术量”转化的关键催化剂。各地也积极跟进,北京、上海、广东等地将机器人辅助手术纳入新增医疗服务价格项目,为临床应用扫清了障碍。
04.
未来展望:智能化与泛血管化并行
未来1-2年,血管介入机器人将呈现两大发展趋势:一是AI深度赋能,实现术前路径规划、术中实时导航与术后效果评估的全流程智能化;二是泛血管平台化,单一机器人系统将同时支持心、脑、外周血管疾病的治疗。
随着5G技术的成熟,远程机器人手术将逐步落地,有望彻底打破优质医疗资源的地域限制。力反馈技术、多模态影像融合与纳米机器人等前沿方向的突破,将进一步提升手术的精准性与安全性,最终构建以机器人为核心的血管介入诊疗新生态。
编写专家简介
张永鑫
海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心,副主任医师,副教授,A级优秀教员。
主研方向为缺血性脑血管病的临床和基础研究,执行组建OCIN神经影像核心实验室,主持国自然等省部级课题3项,发表SCI论文49篇,第一或共一发表SCI论文14篇,6篇发表于《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》及其子刊,获发明专利2项,第一完成人获省部级教学成果奖7项,获上海市青教赛一等奖。
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