创刊词
当意识即将挣脱肉身，当思维开始对话机器——我们已然站在人类进化的奇点上。这是一场比互联网诞生更为深刻的革命——互联网连接了信息，而脑机接口，将连接心智。在此背景下，脑医汇平台新开设了【心驰神网】栏目，专注于脑机接口与神经调控的前沿资讯。
在这里，“心驰”，是意识驰骋的渴望；“神网”，是神经元编织的新维度。在这里，我们将做前沿的瞭望员，记录下脑机接口和神经调控的每一次脉动。从非侵入式的轻盈佩戴，到侵入式的深度探索；从治疗瘫痪的临床奇迹，到增强智力的伦理激辩。
因为相信，所以看见。因为看见，所以奔赴。欢迎你，与我们一起，心驰于神网之上。
对于因肌萎缩侧索硬化（ALS）、脑卒中、脊髓损伤等导致重度四肢瘫痪的患者，维持与外界的沟通及环境控制能力是临床康复的核心难题。传统辅助技术如眼动追踪、语音识别或残存肌肉控制开关在疾病晚期往往失效。脑机接口（BCI）技术通过直接解码大脑运动意图，绕过受损的神经肌肉通路，为这类患者提供了全新的交互途径。然而，既往多数BCI系统需开颅植入皮层电极，手术创伤大，限制了其临床应用。近年来，血管内植入式BCI的出现为降低侵入性提供了新的可能。（推荐阅读：《【大家说】刘建民教授为你导读“血管内全植入式脑机接口治疗瘫痪的案例”》《【风向标】从信号捕捉到意念操控，血管内脑机接口试验——COMMAND试验结果正式出炉》）
美国脑机接口公司Synchron开发的BCI系统采用血管内微创植入路径。其核心组件Stentrode为一款柔性电极阵列，通过颈静脉经导管输送至上矢状窦，贴附于感觉运动皮层表面的血管壁，从而记录与自主运动意图相关的神经电信号。该系统还包括皮下植入的收发器及外部解码单元，可将信号转化为数字设备（如计算机、智能手机）的控制指令。由于无需开颅或穿透脑实质，该技术理论上可降低感染、出血及免疫排斥风险。美国FDA已将其认定为“突破性设备”。
目前，Synchron正同步开展三项临床研究，分别在美国（INTENT研究）、加拿大（FOCUS-CAN）及澳大利亚（FOCUS-AUS）进行。
● INTENT研究旨在继续评估安全性，同时探索Synchron BCI如何改善运动障碍（如ALS）患者的生活质量。该研究虽尚未在ClinicalTrials.gov完整注册，但已开放受试者登记。
● FOCUS-CAN研究（NCT07446114）为单组开放标签试验，于2026年3月18日启动，计划纳入10例双侧上肢轻瘫的ALS或运动神经元病患者，要求年龄≥18岁、预期寿命>12个月、经CT证实中央前回保留及合适血管解剖，排除有源植入设备、中枢静脉窦血栓史、近期静脉血栓事件、抗血栓禁忌、严重精神疾病或认知障碍等。主要终点为术后90天内设备相关严重不良事件（死亡或永久性残疾加重），次要终点包括术后1年设备相关严重不良事件、靶血管通畅率及设备迁移。探索性终点涵盖激活时间和信号稳定性。目前，研究正在加拿大两中心招募中，预计2026年12月完成主要研究，2027年7月完成整体研究。
FOCUS-AUS研究（NCT07533903）设计相似，但要求原发运动障碍持续≥12个月且为难治性，年龄下限21岁。目前尚未开始招募，预计2027年11月完成。
对于神经科医生而言，血管内BCI为重度运动障碍患者提供了新的干预选项，但其适合人群需排除认知障碍、精神疾病、活动性感染及抗血栓禁忌者，且需神经介入、康复医学等多学科协作。随着FOCUS系列结果公布，该技术的安全性及功能有效性将得到进一步验证。
关于Synchron
总部位于美国纽约的Synchron（www.synchron.com）是一家致力于开发微创脑机接口技术的公司，旨在恢复瘫痪患者的沟通、行动能力和独立性。其核心产品Stentrode™平台是首个血管内脑机接口系统，无需开颅手术即可将患者的思维意图转化为数字设备操作指令。该平台整合了神经介入通路、设备工程与神经人工智能，旨在构建可扩展、适用于真实世界场景的神经接口。
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