1.6周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

2.被诊断为药物难治性癫痫，局灶性发作，不适合或无意愿接受手术切除治疗；

3.过去3个月内，抗癫痫发作药物治疗方案未发生变动（急性、间歇性使用苯二氮卓类药物除外）；

4.术前3个月，平均每月致残性癫痫发作次数≥3次，并且在这3个月中任何1个月的癫痫发作次数≥2次；

5.已接受多学科系统术前评估，致痫灶不超过2个；

6.能够独立填写或在家属协助下填写癫痫日记；

7.药物难治性癫痫符合颞叶癫痫、中央区癫痫或多灶起源癫痫的定义；

8.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书；

1.合并有假性发作；

2.全面性癫痫发作；

3.合并严重精神、神经系统疾病；

4.凝血功能障碍及不能停用抗凝药物者；

5.植入前6个月内接受过癫痫外科治疗性手术；

6.经研究者判断局部植入部位颅骨条件不适合本产品植入；

7.已植入迷走神经刺激器（VNS），或者受试者不愿意移除VNS（受试者愿意在植入本系统同时取出VNS，并且术前暂停VNS治疗3个月以上，可被纳入研究）；

8.体内存在其他电刺激植入设备；

9.哺乳期、妊娠期妇女；

10.术前3个月内参加过其它临床试验；

11.研究者认为不宜入选的其它情况。