2026年04月15日发布 | 371阅读

【临床招募|卒中康复】双侧小脑齿状核脑深部电刺激(DN-DBS)治疗出血性/缺血性脑卒中后慢性期偏瘫患者的临床试验

首都医科大学附属北京朝阳医院

首都医科大学附属北京朝阳医院

刘长青

首都医科大学附属北京朝阳医院

达人收藏

出血性与缺血性脑卒中后慢性期偏瘫是卒中常见后遗症,患者遗留明显肢体功能障碍,常规康复干预往往难以获得进一步改善,严重影响生活自理与社会回归。由于慢性期卒中偏瘫自身恢复潜力有限,亟需更具神经重塑作用的侵入式精准干预手段。

本研究采用双侧小脑齿状核脑深部电刺激(DNDBS)联合标准化康复作为核心干预方案。小脑齿状核是运动调控环路的关键节点,DNDBS可通过精准电刺激调节小脑丘脑皮质运动通路兴奋性,促进跨半球网络平衡与神经可塑性,在慢性期重新激活受损运动传导通路;联合标准化康复训练可进一步放大功能改善效应,为传统康复效果不佳的慢性卒中偏瘫提供全新的神经调控治疗思路。

为科学评估这一治疗方案的价值,首都医科大学附属北京朝阳医院刘长青教授团队发起本临床试验,旨在为慢性卒中偏瘫的神经调控治疗提供高质量前期证据。

参考文献:《中国脑血管病临床管理指南(第2版)(节选)——第8章脑血管病康复管理(2023)》




研究介绍

适应症:出血性/缺血性脑卒中后慢性期偏瘫

治疗手段:双侧小脑齿状核脑深部电刺激(DN-DBS)

研究目的:验证DN-DBS联合标准化康复治疗慢性期卒中偏瘫的安全性与初步有效性;估计主要结局效应量与方差;探索与疗效相关的临床/影像/电生理候选影响因素,为后续多中心确证性研究提供依据。

研究设计:单臂、干预性研究

研究阶段:探索性研究/预试验

征募观察对象时间:从2026-04-01至2027-01-01

本研究(ChiCTR2600121668)由首都医科大学附属北京朝阳医院刘长青教授团队(PI)发起,目前已获得首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会批准。



参研机构


● 首都医科大学附属北京朝阳医院-北京



入组标准

1.影像学证实单侧缺血性或出血性脑卒中,距入组>=6个月且<=10年,近1个月病情相对稳定;

2.年龄18–80岁;

3.单侧偏瘫为主要缺陷,基线FMA总分10–50分;

4.mRS<=3,无重度失语或严重认知障碍,可配合评估与随访;

5.MRI无广泛小脑/脑干破坏;DTI提示DRTT未被完全切断;

6.可完成至少6个月随访并按要求完成康复与检查;

7.受试者或法定代理人签署知情同意。



排除标准

1.严重吞咽障碍或反复误吸/吸入性肺炎;

2.双侧小脑广泛病变,或齿状核/上小脑脚/DRTT被病灶直接破坏;

3.手术/麻醉禁忌(严重心肺功能不全、未控制高血压、凝血障碍等);

4.未控制的精神疾病或重度认知损害;

5.妊娠/哺乳或研究期计划妊娠;

6.与DBS可能干扰的其他有源植入器械且无法确保兼容;

7.近6个月反复癫痫大发作或合并严重其他神经系统疾病;

8.严重内科合并症(活动性肿瘤、严重肝肾衰竭等);

9.正在或近期参加其他可能干扰结果的临床试验;

10.研究者判断不适合入组的其他情况。

===

“疾病百科”——轻松了解卒中康复的科普知识

点击二维码,了解卒中康复的概况、诊断、治疗详情!

图片







图片

主要研究者介绍

图片
image.png

刘长青 教授

首都医科大学附属北京朝阳医院

● 博士,主任医师,首都医科大学附属北京朝阳医院神经外科副主任,教授,博士生导师。

● 中国医师协会神经调控专业委员会青年委员

● 中国医师协会神经修复专业委员会委员

● 中国抗癫痫协会青年委员

● 中国人体健康科技促进会神经调控与功能修复专委会委员

● 中国生理学会脑节律专委会委员

● 北京医师协会疼痛分会副会长

● 从事功能神经外科近20年,收治功能神经疾病患者3000余例,完成癫痫切除手术及功能疾病的神经调控手术2000余例。

● 擅长难治性癫痫、三叉神经痛、面肌痉挛的外科治疗,功能区肿瘤的外科治疗,颅内病变机器人活检,帕金森、肌张力障碍、顽固性疼痛、慢性意识障碍、糖尿病足、梅杰综合征、痉挛性斜颈、抽动秽语综合征的神经调控治疗,脑外伤、脑出血、脑肿瘤及脑血管病的外科治疗。

● 主持科技部十四五课题、十三五课题、首都卫生发展专项,首都临床特色应用研究等国家级、省部级课题10余项,科研经费1000余万。

● 在Brain science、Frontiers in neurology、Frontiers in surgery、Journal of neuro-oncology、中华神经外科杂志、中国微侵袭神经外科杂志等SCI及核心期刊发表学术论文30余篇。


图片

如您想要了解更多卒中康复相关临床招募,欢迎扫描下方二维码添加脑医咨询助手并备注疾病名称进入病友群交流:18621705623(微信同号)


图片

点击“阅读原文”查看更多临床试验招募信息!

END

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论

临床招募

招募代发布 快速找患者

bg

临床试验招募患者,欢迎联系我们!

脑医汇,专注为脑部和脊髓脊柱领域医生与患者搭建医患交流数字化平台

电话联系 13162309792
微信联系
+加好友
我们的优势
  • 已为30,000+精准患者提供全病程服务,可推荐合适患者快速入组试验
  • 平台患者均已建立数字化电子病历,可线上集中批量筛选处理,提高入组效率
  • 平台宣传团队深耕临床神经科学领域多年,可为临床试验设计全场景、多渠道宣传方案
目前已合作的项目
  • 一项在复发性胶质母细胞瘤患者中评估SNC-109 CAR-T细胞治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
  • 一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
  • 溶瘤病毒JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究
  • 硼中子俘获治疗(AB-BNCT)示范中心--招募高级别脑胶质瘤患者
  • ......
关键词搜索