2026年04月09日发布 | 350阅读

【临床招募|卒中康复】经颅交流电刺激对出血性/缺血性脑卒中患者步行和认知功能的影响及机制

中山大学附属第三医院

中山大学附属第三医院

胡昔权

中山大学第三附属医院

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血性与出血性脑卒中后,步行和认知功能障碍是临床常见的后遗症,严重影响患者的肢体活动能力、日常生活自理能力及社会适应能力。单纯步行训练对步态改善存在局限性,尤其对不同认知水平患者的疗效差异较大,亟需探索可协同增效、机制明确的神经调控康复方案。

本研究拟采用的核心治疗手段为经颅交流电刺激(tACS),联合步行训练开展干预,聚焦序贯式β频率的tACS神经振荡调控。其治疗机制围绕脑卒中后神经可塑性原理展开,通过序贯式β频率的tACS精准调控大脑相关神经振荡,调节运动与认知相关脑区的神经元兴奋性,改善受损神经环路功能,协同步行训练发挥增效作用,针对性改善患者步行功能与认知状态,为脑卒中后步行和认知功能障碍的康复提供精准、有效的新路径。

为了科学评估这一治疗方案的价值,中山大学附属第三医院胡昔权教授团队发起本临床试验,研究聚焦该协同干预方案的临床应用价值,为该治疗手段的临床推广提供科学依据。

参考文献:《中国脑血管病临床管理指南(第2版)(节选)——第8章脑血管病康复管理(2023)》




研究介绍

适应症:缺血性/出血性脑卒中后步行和认知功能障碍

治疗手段:经颅交流电刺激

研究目的:1.验证序贯式β频率的tACS神经振荡调控对步行训练在脑卒中患者步态康复中的增效作用。2.研究 tACS神经振荡对脑卒中后运动功能障碍患者的步行功能疗效,及脑功能重组机制。3.究tACS神经振荡对脑卒中后不同认知水平患者步行功能的疗效差异及其潜在机制。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

研究阶段:治疗新技术临床试验

征募观察对象时间:从2026-03-25至2026-10-29

本研究(ChiCTR2600121121)由中山大学附属第三医院胡昔权教授团队(PI)发起,目前已获得中山大学附属第三医院伦理委员会批准。



参研机构


● 中山大学附属第三医院-广东



入组标准

1.首次缺血性或出血性脑卒中,导致患侧持续性下肢运动障碍;

2.年龄20-75岁;

3.病程1-12个月;

4.病灶位于大脑半球皮质、皮质下;

5.患者生命体征稳定,未见神经系统症状进展,如生命体征包括血压、心率和呼吸频率正常,且经临床评估和医疗记录确认无新发偏瘫、失语或意识改变等神经系统功能损害症状;

6.可以行走10米以上(可借助支具或拐杖);

7.认知情况良好,简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)得分≥23分。



排除标准

1.既往有脑肿瘤、脑外伤、脑积水、癫痫、神经退行性疾病(如帕金森病、阿尔茨海默病等)或中枢神经系统自身免疫性疾病以及可能影响研究的其他严重疾病(包括心肺、肝肾疾病等);

2.影像学检查显示患侧M1存在大面积结构性损毁(如完全性梗死)或病灶区域仍存在活动性异常信号(如未吸收血肿、水肿或胶质增生);

3.存在颅内、颅骨或眼眶内金属/电子植入物(如深部脑刺激电极、颅骨修复钢板、硬膜下/硬膜外电极网格、动脉瘤夹、脑室-腹腔分流管等)或存在体内植入式电子装置(如心脏起搏器、人工耳蜗);

4.具有严重躯体感觉功能损伤/失用症/认知障碍;

5.开颅手术后/颅骨缺损;

6.小脑或脑干的病变;

7.存在影响步行的疼痛症状;

8.近1个月内曾跌倒2次以上。
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主要研究者介绍

胡昔权 教授

中山大学附属第三医院

● 二级教授、一级主任医师,博士生导师、博士后合作导师,医学博士,中山大学附属第三医院康复医学科主任,康复科教职工党支部书记,岭南医院管理委员会主任,广东省医学领军人才,国家重点研发计划项目首席科学家,国家自然科学基金二审专家。

● 学术任职:现任中华医学会物理医学与康复学分会候任主任委员、中国医师协会康复医师分会常务委员、中国康复医学会康复评定专业委员会主任委员、中国康复医学会神经康复专业委员会候任主任委员、广东省医师协会康复科医师分会主任委员、广东省医学会物理医学与康复学分会前任主任委员、广东省康复医学会副会长兼神经康复分会会长等。

● 医疗工作:长期致力于神经系统疾病所致功能障碍的康复诊疗,尤其在脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤导致的偏瘫、截瘫/四肢瘫、肌肉痉挛及各类认知障碍康复领域经验丰富。他牵头执笔《中国脑卒中后认知障碍康复专家共识》,推动国内认知障碍康复规范化发展。

● 科研工作:研究方向为脑损伤后认知、运动功能障碍康复及其神经可塑性机制。主持国家重点研发计划项目1项、国家自然科学基金面上项目5项等各级课题33项。共发表学术论文100余篇,其中高水平论著60余篇,中科院一区9篇,研究成果发表在Adv Sci、J Neuroinflammation、Stem Cell Reports、Neurorehabil Neural Repair、J Neuroeng Rehabil等高影响力期刊。以第一完成人获广东省科技进步二等奖、广东医学科技奖二等奖、中国康复医学会科学技术奖一等奖等。

● 教学工作:承担中山大学《康复医学》《神经康复学》等课程授课。作为研究生导师,已培养博士后、博士和硕士50余人。主编、副主编《神经康复学》《神经疾患康复治疗技术》《神经康复评定与治疗技术操作规范》等教材5部。

● 学科建设:学科先后获评国家住院医师规范化培训重点专业基地、国家临床重点专科建设单位、国家重点研发计划项目首席单位、中国康复医学会康复医学研究中心。近三年带领学科获得医院学科建设综合奖一等奖2次、二等奖1次。


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