【临床招募｜脑转移瘤】全脑放疗与全脑放疗联合局部推量治疗非小细胞肺癌（NSCLC）多发性脑转移（≥5个）的疗效比较

非小细胞肺癌（NSCLC）易发生脑转移，且多为多发性转移，是临床常见的恶性肿瘤远处转移类型，严重影响患者生存质量与生存期。目前全脑放疗（HA-WBRT）是NSCLC脑转移的标准治疗手段，但单纯全脑放疗在局部肿瘤控制、生存结局改善方面仍有局限，且不良反应管控需进一步优化，临床亟需探索更优的放疗方案。

本研究采用的核心治疗手段为全脑放疗（HA-WBRT）及全脑放疗联合局部推量（SIB）两种方案，均属于临床常用的放射治疗方式。其治疗机制基于放射线对肿瘤细胞的杀伤作用，全脑放疗可全面覆盖脑部转移病灶，抑制全身脑部转移灶进展；联合局部推量（SIB）可针对转移灶局部施加更高剂量放射线，增强局部肿瘤控制效果，同时尽可能减少对周围正常脑组织的损伤，通过两种方案的对比，明确联合治疗的优势与安全性，为NSCLC多发性脑转移的放疗方案优化提供支撑。

为了科学评估这一治疗方案的价值，厦门大学附属第一医院李夷民教授团队发起本临床试验，研究聚焦两种放疗方案的临床应用价值，为NSCLC多发性脑转移的临床治疗提供科学依据。

参考文献：《中国临床肿瘤学会（CSCO）｜非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》

研究介绍

适应症：非小细胞肺癌多发性脑转移

治疗手段：全脑放疗、全脑放疗联合局部推量

研究目的：评估脑转移瘤标准治疗（HA-WBRT）联合局部推量（SIB）对NSCLC脑转移瘤局部控制、生存结果和不良反应的影响。

研究设计：单盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-25至2026-08-31

本研究（ChiCTR2600120064）由厦门大学附属第一医院李夷民教授团队（PI）发起，目前已获得厦门大学附属第一医院临床研究伦理委员会批准。

参研机构

● 厦门大学附属第一医院-福建

入组标准

1.≥18岁初诊脑转移患者；

2.原发肿瘤经组织学证实为NSCLC肿瘤；

3.放射学证实的脑转移（5-20个病灶）；

4.ECOG体能状态评分≤2分；

5.预期寿命≥6个月；

6.有生育能力的女性在登记前14天内血清妊娠试验阴性；

7.不适合或不希望SRS。

排除标准

1.既往已行全脑放疗或SRS或手术治疗；

2.弥漫性软脑膜疾病；

3.海马体受侵；

4.全身治疗无法控制的广泛颅外转移；

5.研究者认为会干扰治疗和随访的重大医疗或精神疾病；

6.痴呆、持续性精神病发作或中重度抑郁症（PHQ-9）；

7.过去3个月内曾发中风；

8.限制日常活动评分（ADL）的症状性脑转移；

9.脑部病变快速进展；

10.患者无法提供知情同意；

11.脑积水的放射学证据；

12.诊断为原发性脑肿瘤的患者。

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主要研究者介绍

李夷民教授

厦门大学附属第一医院

● 肿瘤放疗科主任

● 主任医师，医学博士

● 中国抗癌协会肿瘤支持治疗放疗专业委员会委员

● 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会放疗学组委员

● 中国抗癌协会第一届肿瘤多学科诊疗（MDT）专业委员会委员

● 福建省医学会放射肿瘤治疗学分会委员

● 福建省抗癌协会第二届癌症康复与姑息治疗专业委员会委员

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