2026年03月31日发布 | 668阅读

【临床招募|烟雾病】星状神经节阻滞(SGB)在缺血型烟雾病血运重建术中脑保护作用的临床观察

南京大学医学院附属鼓楼医院

南京大学医学院附属鼓楼医院

阮加萍

南京大学医学院附属鼓楼医院

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烟雾病是一种特殊的脑血管病变,经数字减影血管造影(DSA)或磁共振血管成像(MRA)可明确诊断,临床以脑内动脉血管狭窄或闭塞、异常血管网形成为主要特征,易引发缺血性症状,严重影响患者神经系统功能。该病多见于18-65岁患者,拟择期行血运重建术,患者术前无严重神经功能缺损及严重心肺功能障碍,但术后仍可能出现神经系统相关症状,目前缺乏有效的干预手段,亟需探索安全、可行的治疗方式,改善患者术后预后。

本研究拟采用的核心治疗手段为星状神经节阻滞(SGB),这是一种临床常用的微创干预技术。其治疗机制主要是通过精准穿刺阻滞星状神经节,调节机体交感神经功能,改善脑部血液循环,减轻脑血管痉挛,优化脑部供血供氧状态,从而针对性减少缺血性烟雾病患者术后神经系统症状的发生,降低症状出现频率,为烟雾病患者术后康复提供全新的辅助治疗路径,且具有创伤小、操作便捷的优势。

为了科学评估这一治疗方案的价值,南京大学医学院附属鼓楼医院阮加萍副主任医师团队发起本临床试验,研究聚焦星状神经节阻滞在烟雾病患者术后的临床应用价值,为该治疗手段的临床推广提供前期探索性科学依据。

参考文献:《烟雾病和烟雾综合征诊断与治疗中国专家共识(2024版)》




研究介绍

适应症:烟雾病

治疗手段:星状神经节阻滞(SGB)

研究目的:临床观察星状神经节阻滞对缺血性烟雾病患者术后神经系统症状及其发生频率的影响。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

研究阶段:探索性研究/预试验

征募观察对象时间:从2026-03-10至2028-12-01

本研究(ChiCTR2600120100)由南京大学医学院附属鼓楼医院阮加萍副主任医师团队(PI)发起,目前已获得南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会批准。



参研机构


● 南京大学医学院附属鼓楼医院-江苏



入组标准

1.年龄18-65岁患者;

2.经数字减影血管造影(DSA)或磁共振血管成像(MRA)确诊为烟雾病脑血管病变;

3.拟择期行血运重建术;

4.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级;

5.无严重心肺功能障碍;

6.患者或法定代理人签署书面知情同意书,自愿参与研究并配合随访;

7.术前无严重神经功能缺损。



排除标准

1.存在SGB实施绝对禁忌症:患者拒绝或无法配合、穿刺部位存在感染肿瘤或解剖异常、明确对局部麻醉药(如罗哌卡因、利多卡因)过敏、严重的凝血功能障碍、对侧膈神经麻痹或声带麻痹、青光眼(特别是闭角型青光眼);

2.合并严重系统性疾病,包括严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<60mL/min/1.73m²);

3.未控制的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg)或糖尿病(HbA1c>9%)、活动性感染(如肺炎、败血症)或免疫性疾病(如系统性红斑狼疮);

4.术前存在中重度认知功能障碍(MoCA评分<20分);精神分裂症、双相情感障碍等精神疾病史;近期(6个月内)有脑出血或大面积脑梗死(梗死面积>1/3大脑中动脉供血区);

5.妊娠或哺乳期女性;

6.术前3个月内参与其他临床试验;

7.其他研究者认为不宜参加研究的原因。
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主要研究者介绍

阮加萍 副主任医师

南京大学医学院附属鼓楼医院

● 麻醉科副主任医师

● 中国研究型医院学会麻醉学分会青年委员,江苏省医学会麻醉学分会老年学组委员,江苏省口腔医学会口腔麻醉专业委员会委员。

● 主要从事疼痛信号的转导与调控的基础研究和临床麻醉工作。

● 主持国家自然科学基金青年基金、中国中医科学院课题及院内课题共4项,发表论文十余篇,其中SCI论文6篇。

● 擅长全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞麻醉及老年患者与急危重症患者围术期管理等。


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