创刊词
当意识即将挣脱肉身，当思维开始对话机器——我们已然站在人类进化的奇点上。这是一场比互联网诞生更为深刻的革命——互联网连接了信息，而脑机接口，将连接心智。在此背景下，脑医汇平台新开设了【心驰神网】栏目，专注于脑机接口与神经调控的前沿资讯。
在这里，“心驰”，是意识驰骋的渴望；“神网”，是神经元编织的新维度。在这里，我们将做前沿的瞭望员，记录下脑机接口和神经调控的每一次脉动。从非侵入式的轻盈佩戴，到侵入式的深度探索；从治疗瘫痪的临床奇迹，到增强智力的伦理激辩。
因为相信，所以看见。因为看见，所以奔赴。欢迎你，与我们一起，心驰于神网之上。
耳鸣是一种常见的神经系统疾病，表现为无外界声源时感知到的声音，影响约10%-15%的成年人口，其中6%-11%的患者症状严重至需临床干预。近年来，双模式神经调控作为一种新兴治疗手段，受到神经科与听力学领域广泛关注。Lenire®是目前首个获得美国FDA批准的双模式神经调控设备，由医疗技术公司Neuromod开发，其通过结合声音刺激与舌面电刺激，调控听觉与非听觉通路，达到减轻耳鸣症状的目的。
2026年2月，《American Journal of Audiology》（IF：1.8）（doi：10.1044/2025_AJA-25-00090）发表了一项由纽约听力医生（NYHD）团队完成的单中心回顾性真实世界研究，评估了140名耳鸣患者在接受Lenire®治疗后的临床反应。该研究是继阿拉斯加听力与耳鸣中心之后（推荐阅读：《【曙光】第一款获FDA批准可居家使用的耳鸣神经调控仪在真实世界研究中进一步取得积极结果》），美国第二项公开发表的Lenire®真实世界证据，进一步验证了其在常规临床实践中的有效性与可重复性。
研究对象为2023年5月至2024年1月期间在NYHD接受Lenire®治疗的140名成年耳鸣患者。所有患者均接受标准化的耳鸣教育与心理咨询，并在治疗前、治疗6周及12周时完成耳鸣障碍量表评估。THI是目前国际上最广泛使用的耳鸣严重度评估工具，分数越高代表症状对生活的影响越严重。根据FDA适应症，Lenire®适用于THI评分≥38分（中重度及以上）的患者。然而，在本研究中，部分THI评分低于38分的患者也在充分知情后接受治疗，以便观察不同严重度人群的疗效差异。
研究结果显示，Lenire®对中重度耳鸣患者具有显著的临床疗效。在治疗6周后，72.6%的THI≥38分患者实现了至少7分的THI改善，达到最小临床重要差异（MCID）；治疗12周后，该比例上升至81.8%，平均THI降幅达23.8分，超过MCID三倍以上。更为严格的疗效标准同样支持上述结论。采用11分THI降幅为标准，12周反应率为71.2%；以15%个体内改善为标准，同样有71.2%的患者达到改善阈值。此外，超过50%的中重度患者在治疗后由“中度/重度/灾难性”分级转为“轻度/轻微”分级，提示其生活质量得到实质改善。相较之下，轻度耳鸣患者（THI<38分）在治疗后未见显著变化，平均THI评分甚至略有上升。这一结果提示，Lenire®更适合那些耳鸣症状已对日常生活造成显著困扰的患者。
纽约听力医生创始人、Craig Kasper博士表示：“纽约听力医生始终走在耳鸣治疗前沿，通过引入像Lenire®这样的现代技术，并结合持续的研究来不断优化我们的治疗方案。将我们的个性化耳鸣诊疗方法与Lenire®显著的治疗效果相结合，我们正在为患者带来足以改变生活的治疗成效。”
Neuromod Devices创始人兼首席执行官、Lenire®的主要发明者Ross O'Neill博士表示：“美国耳鸣患者使用Lenire®治疗的真实世界结果与我们大规模临床试验的结果高度一致，这证明了Lenire®作为一种耳鸣治疗选择，其疗效具有可复制性与可扩展性，有望惠及全球超过7.4亿的耳鸣人群。通过与我们的医疗服务提供商网络紧密合作，我们正见证着超越市场平均水平的患者疗效，推动临床最佳实践的改进，并且迅速积累起大量可靠的真实世界证据，这些都将使Lenire®及双模式神经调控技术成为主流的耳鸣治疗选择。”
了解更多：《【风向标｜药械】Lenire神经调控仪获英国耳鸣协会最高评级，成为目前安全性与有效性最优的耳鸣治疗选择》
关于Neuromod
Neuromod Devices（https://neuromoddevices.com/）是一家成立于2010年的全球医疗技术公司，在爱尔兰和美国均设有办事处。Neuromod致力于设计和开发神经调节技术，以解决慢性疾病和衰弱症患者面临的临床医疗服务不足的问题。Neuromod核心技术应用于耳鸣领域，其开发的Lenire®是一款可居家使用的耳鸣治疗装置，可为每位患者按需求提供个性化定制。Lenire®已在欧洲获得CE认证，并通过De Novo途径获得美国FDA批准。
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