【临床招募｜阿尔兹海默病】无创经颅时域干涉电刺激治疗的临床试验

阿尔茨海默病（AD）是一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病，以记忆障碍为核心表现，严重影响患者认知功能与日常生活能力。目前针对AD记忆障碍的治疗手段有限，缺乏明确有效的干预方案，亟需探索安全、无创的新型治疗技术，同时明确最优刺激方案，改善患者认知预后。

本研究拟采用的核心治疗手段为无创经颅时域干涉电刺激，这是一种新型无创神经调控技术。其治疗机制围绕AD患者脑功能损伤与神经可塑性原理展开，通过无创方式施加时域干涉电刺激，靶向调节大脑认知与记忆相关脑区的神经元兴奋性，改善受损神经环路功能，从而针对性缓解AD患者的记忆障碍，且具有无创、安全、操作便捷的优势，无需侵入性操作即可实现脑功能调控，为AD的治疗提供了全新路径。

为了科学评估这一治疗方案的价值，中国人民解放军陆军特色医学中心王延江教授团队发起本临床试验，研究聚焦该无创神经调控技术的临床应用价值与最优刺激方案，助力改善患者认知功能与生活质量。

参考文献：《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》

研究介绍

适应症：阿尔茨海默病

治疗手段：无创经颅时域干涉电刺激

研究目的：1.明确无创经颅时域干涉电刺激技术能否改善AD患者的记忆障碍；2.探索无创经颅时域干涉电刺激技术改善AD相关记忆障碍的刺激方案。

研究设计：单盲、随机交叉对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-10至2027-03-01

本研究（ChiCTR2600120210）由中国人民解放军陆军特色医学中心王延江教授团队（PI）发起，目前已获得中国人民解放军陆军特色医学中心临床科研伦理委员会批准。

参研机构

● 中国人民解放军陆军特色医学中心-重庆

入组标准

1.年龄>=50周岁，性别不限；

2.符合AD临床诊断标准：（1）隐匿起病；（2）报告或观察有明确的认知恶化病史；（3）病史和检查证实早期和显著的认知损害具有以下之一：遗忘症状和非遗忘症状；（4）符合排除标准。

3.符合NIA-AA（2024）诊断标准的Aβ（+）AD痴呆患者；

4.临床痴呆评定量表，CDR>=1分，MMSE<=26分（根据文化程度调整，文盲、小学、中学、大学分别采用<=22分、<=23分、<=24分、<=26分），MoCA<=18分。

5.自愿签署知情同意书，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。

排除标准

1.精神疾病，如抑郁、焦虑、精神分裂症、睡眠障碍，以及其他神经系统疾病，包括脑梗死、帕金森病、癫痫、脑肿瘤；

2.可能导致认知能力下降的病理因素，如严重贫血、严重肝肾功能障碍、甲状腺功能减退、中毒、酒精依赖等；

3.严重心脑血管、血液病或者其他严重并发症的；

4.颅脑MRI异常，白质病变、占位性病变或其他异常信号Fazekas评分>=2；

5.几个月内认知能力迅速下降，提示中枢神经系统感染、炎症或代谢紊乱。

6.过去4周内服用抗抑郁药、安眠药、抗癫痫药或类似药物的参与者也被排除在外；

7.经判断研究者为不宜参加本临床试验的其他情况。

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主要研究者介绍

王延江教授

中国人民解放军陆军特色医学中心

● 医学博士，主任医师、教授、博士生导师，神经内科主任。

● 获得2025年度国家自然科学基金卓越研究群体项目（B类）资助，国家杰出青年科学基金资助，入选教育部“长江学者”特聘教授、国家“万人计划”领军人才。

● 担任中华医学会神经病学分会常委、中国神经科学学会理事、Vas-Cog Asia（亚洲血管性认知障碍学会）理事。

● 承担国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等课题，从系统角度探索阿尔茨海默病，提出新理论，发现新药物，建立新技术，开展全国和国际多中心临床试验进行转化研究。

● 以通讯作者在PNAS、Nat Aging、Nat Rev Neurol、Lancet Infect Dis、JAMA Neurol、Sci Adv等杂志发表论文100余篇，获得国家科技进步二等奖、省部级一等奖、第20届Alzheimer Award。

主要研究者介绍

王延江教授

中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）

医学博士，主任医师、教授、博士生导师，神经内科主任。
获得2025年度国家自然科学基金卓越研究群体项目（B类）资助，国家杰出青年科学基金资助，入选教育部“长江学者”特聘教授、国家“万人计划”领军人才。
担任中华医学会神经病学分会常委、中国神经科学学会理事、Vas-Cog Asia（亚洲血管性认知障碍学会）理事。
承担国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等课题，从系统角度探索阿尔茨海默病，提出新理论，发现新药物，建立新技术，开展全国和国际多中心临床试验进行转化研究。
以通讯作者在PNAS、Nat Aging、Nat Rev Neurol、Lancet Infect Dis、JAMA Neurol、Sci Adv等杂志发表论文100余篇，获得国家科技进步二等奖、省部级一等奖、第20届Alzheimer Award。

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