【临床招募｜卒中康复】高精度经颅电刺激治疗缺血性/出血性脑卒中后上肢功能障碍患者的临床试验

上肢功能障碍为缺血性/出血性脑卒中常见后遗症，患者多出现上肢肌力下降、运动协调性丧失、肢体痉挛等问题，具体可伴随手部抓握无力、肢体活动受限，甚至完全丧失自主运动能力，严重影响日常生活自理能力与生活质量。目前临床常规治疗手段以传统康复训练为主，包括肢体功能锻炼、物理因子治疗、作业疗法等，虽能在一定程度上改善患者症状，但对于部分中重度上肢功能障碍患者，疗效有限且起效缓慢，难以满足临床康复需求，亟需探索新型、高效的康复辅助治疗方案。

本研究拟采用的核心干预手段为高精度经颅电刺激，这是一种无创性神经调控技术。其治疗机制基于大脑神经可塑性原理：通过特定参数的电流精准刺激大脑皮层运动区，调节皮层神经元的兴奋性与突触传递效率，改善受损脑区的神经环路连接与供血状态，进而促进神经功能重组与修复。

为了系统评估这一方案的价值，福建医科大学附属漳州市医院的徐硕主管技师团队发起本项临床试验，研究聚焦高精度经颅电刺激作为卒中后康复辅助手段的临床应用价值，为后续临床推广与治疗方案优化提供高质量的科学依据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：缺血性/出血性脑卒中后上肢功能障碍

治疗手段：高精度经颅电刺激

研究目的：本研究旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，系统评估高精度经颅电刺激作为卒中后功能障碍康复辅助手段的有效性、安全性及其神经调控机制。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

研究阶段：治疗新技术临床试验

征募观察对象时间：从2026-03-10至2027-02-01

本研究（ChiCTR2600119690）由福建医科大学附属漳州市医院徐硕主管技师团队（PI）发起，目前已获得福建省漳州市医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 福建医科大学附属漳州市医院-福建

入组标准

1.经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、左侧大脑半球发生的脑梗塞/脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》共识）；

2.病程1~6个月；

3.Brunnstrom分期手III-V期，上肢II-V期；FMA-UE得分8~50分；肘关节以上肌群MAS<2级；

4.经WAB评定其AQ<70；母语为汉语，且发病前语言功能正常；

5.年龄18~80岁，小学或以上文化程度，经中国人左右利手分布标准化问卷调查确定为右利手；

6.非语言认知功能量表评分>65分，可配合完成相关测试；

7.自愿参与本研究，并签署知情同意书。

排除标准

1.既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病；

2.合并有慢性传染病；

3.体内有金属植入物（如心脏起搏器等）、幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌证；

4.患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病；

5.恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全、妊娠等不能耐受者。

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主要研究者介绍

徐硕主管技师

福建医科大学附属漳州市医院

● 康复医学科主管技师，医学硕士，福建省医疗卫生类引进生

● 中国康复医学会青年工作委员会委员、脑功能检测与调控专业委员会委员；福建省康复医学会物理治疗专业委员会委员

● 主持国家自然科学基金青年项目（C类）1项，省、校及院内课题3项，发表论文16篇，其中排名第一8篇。

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