【临床招募｜卒中康复】经颅聚焦超声刺激丘脑腹外侧核治疗缺血性/出血性脑卒中后患侧上肢运功功能障碍患者的临床试验

缺血性/出血性脑卒中后上肢功能障碍是卒中常见后遗症，表现为上肢运动能力受损，严重影响患者穿衣、抓握等日常生活自理能力，降低生活质量。目前临床亟需精准、无创的新型神经调控康复策略，不仅要改善患者上肢功能，更需明确其作用机制，推动卒中康复向个体化、精准化发展。

本次研究采用经颅聚焦超声刺激丘脑腹外侧核作为核心治疗手段，经颅聚焦超声刺激丘脑腹外侧核，依托高精度MRI影像导航技术，对丘脑腹外侧核这一运动调控核心节点进行无创、可精准定位的低强度机械振动刺激，通过调控核团神经活动与突触可塑性，重塑受损的运动通路网络，从而改善上肢运动功能。

为了验证该新型康复策略的有效性、解析其作用机制，上海市养志康复医院白钟飞主管作业治疗师团队发起本临床试验，研究聚焦精准神经调控的临床价值与机制，为建立个体化卒中康复范式提供循证依据，推动无创深部脑刺激技术的临床转化。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：缺血性/出血性脑卒中后患侧上肢功能障碍

治疗手段：经颅聚焦超声刺激丘脑腹外侧核

研究目的：本研究旨在系统评估低强度经颅聚焦超声靶向调控丘脑腹外侧核对改善基底节损伤患者上肢运动功能障碍的临床疗效与神经机制。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-02至2027-06-30

本研究（ChiCTR2600119708）由上海市养志康复医院白钟飞主管作业治疗师团队（PI）发起，目前已获得上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）医学伦理委员会批准。

参研机构

● 上海市养志康复医院-上海

入组标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》标准，经颅脑CT或MRI证实为脑梗死或脑出血；

2.首次、单病灶的基底节卒中患者；

3.影像学显示丘脑结构完整患者；

4.无认知障碍者（MMSE≥27分）；

5.存在上肢运功功能障碍者（FMA-UE<66分）；

6.病程在1-12个月以内；

7.患者和家属愿意参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准

1.头部开颅手术后（颅骨不完整）；

2.颅内/体内金属植入（心脏起搏器，人工耳蜗）；
3.癫痫病史；
4.服用精神类药物；

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主要研究者介绍

白钟飞主管作业治疗师

上海市养志康复医院

● 博士，主管作业治疗师，作业治疗师长，神经调控负责人，上海市“扬帆计划”获得者，中国康复医学会“优秀青年治疗师”，兼任同济大学医学院物理治疗本科授课教师和在职研究生授课教师。

● 一作或通讯发表SCI论文20余篇，获中国康复医学科技奖励2项，上海市卫健委科普奖励1项，主持各级科研课题8项。

● 主要研究方向为脑卒中上肢功能康复的中枢机制，非侵入式脑刺激。

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