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海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队、同济大学附属第十人民医院陈左权教授团队与温州市中心医院孙军教授团队开展了本项多中心、回顾性研究,旨在评估Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞治疗破裂颅内动脉瘤的安全性和有效性,结果于2026年3月在线发表在《World Neurosurgery》上。
——摘自文章章节
【REF:Wu C, Lu H, Wu X, et al. World Neurosurg. Published online January 23, 2026. doi:10.1016/j.wneu.2026.124820】
背景:Neuroform Atlas支架在破裂颅内动脉瘤(RIAs)的应用日益广泛。然而,其在RIAs中的安全性和有效性仍有待确认。本研究旨在评估Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞(SAC)治疗RIAs的安全性和有效性。
方法:本研究为一项多中心回顾性队列研究,纳入2020年1月至2023年5月期间接受Neuroform Atlas SAC治疗的RIAs患者。研究分析了患者的临床特征、血管造影结果及随访数据。
结果:本研究共纳入101例患者,涉及101处RIAs。所有动脉瘤均采用Neuroform Atlas SAC治疗。动脉瘤平均直径为4.9 mm,瘤颈平均宽度为3.3mm。59.4%的患者术后即刻达到Raymond-Roy Ⅰ级闭塞,直至最终随访时该比例升至87.7%。平均随访时间为257.9天。在可获得随访数据的存活患者中,92.1%获得良好临床结局。
结论:本研究证实了Neuroform Atlas SAC在治疗RIAs方面的安全性和有效性。
在破裂颅内动脉瘤(RIA)的治疗中,介入手术比动脉瘤夹闭术更为普遍。目前,弹簧圈栓塞是RIA的标准治疗方法,但支架辅助栓塞(SAC)正逐渐成为更常采用的替代方案。与单纯弹簧圈栓塞相比,支架辅助栓塞在完全闭塞率和复发率方面表现更优,尤其在治疗分叉处颅内动脉瘤(包括大脑中动脉瘤)时更为显著。然而,必须权衡SAC的益处与增加局部血栓形成风险及其他与血管内支架置入相关的并发症。
因此,在RIA治疗中选择单纯弹簧圈栓塞还是SAC仍存在争议。血管内治疗技术的进步和抗血小板治疗的优化,已缩小了SAC与单纯弹簧圈栓塞在围手术期血栓风险方面的差距。作为该领域的新产品,Stryker公司推出的Neuroform Atlas支架系统采用镍钛合金材质,具有低剖面特性,采用自膨式设计,其结合开环与闭环设计可兼容0.0165英寸微导管。该创新设计增强了支架的可追踪性,并能更好地贴合血管壁。
尽管如此,Neuroform Atlas支架在破裂动脉瘤治疗中的应用仍需进一步研究。本研究旨在评估Neuroform Atlas支架用于RIA治疗时的有效性和安全性,为制定此类复杂动脉瘤的最佳管理策略提供临床决策依据。
此项回顾性研究对2020年1月至2023年5月期间在三家不同机构接受神经介入治疗的RIA患者进行了分析。各参与中心当地的机构审查委员会均已批准本研究,且因研究采用回顾性设计,故豁免书面知情同意书要求。
纳入标准包括:
(1)经计算机断层扫描或腰椎穿刺确诊的自发性蛛网膜下腔出血,且通过DSA诊断为RIA;
(2) 蛛网膜下腔出血后28天内实施动脉瘤治疗;
(3) 治疗中仅使用Neuroform Atlas支架进行SAC。
排除标准如下:
(1) 梭形、外伤性、夹层动脉瘤、假性动脉瘤及血泡样动脉瘤;
(2) 载瘤动脉闭塞(仅置入支架未行弹簧圈栓塞,且治疗涉及弹簧圈联合其他栓塞材料);
(3) 多发动脉瘤且无法确定责任破裂动脉瘤;
(4) 涉及分期支架置入手术的病例;
(5) 临床资料不完整者。
所有操作均在全麻下进行。系统性注射肝素后,常规实施DSA及三维重建。测量动脉瘤尺寸及载瘤动脉远端和近端直径,以确保弹簧圈与支架的适配性。整个手术过程中,活化凝血时间维持在基线值的2-3倍水平。Neuroform Atlas支架(Stryker, USA)及弹簧圈均按制造商推荐标准操作流程实施。
为防止支架释放前血小板聚集,在支架释放前静脉推注糖蛋白IIb/IIIa抑制剂替罗非班(建议剂量:10μg/kg,3分钟内推注),随后持续泵入(建议剂量:0.075μg/kg/min)。输注通常在术后维持长达12小时。静脉注射替罗非班与术后口服双联抗血小板治疗(DAPT;阿司匹林300mg和氯吡格雷300mg)联合给药,并在6小时联合给药后停用。患者术后接受为期6周的阿司匹林(100mg)与氯吡格雷(75mg)的双抗治疗。此后至少持续12个月单用阿司匹林(100mg)治疗。抗板方案根据随访时的血管造影及血栓弹力图结果进行调整。
当支架内发生急性血栓形成时,通过微导管进行动脉内替罗非班给药。若术中发生支架断裂,则立即使用鱼精蛋白中和肝素,随后通过填塞弹簧圈对动脉瘤进行快速致密栓塞,并尽可能广泛覆盖病灶区域。
临床随访常规安排在治疗后3、6及12个月进行。采用改良Rankin量表(mRS)评估预后,评分0-2分表示良好临床结局,3-6分则表示不良结局。术后6个月及此后每年进行MRA或DSA检查,采用Raymond-Roy闭塞分级量表进行血管造影监测。
出院时的临床结局分析包括院内死亡病例(n=101),而随访的临床及血管造影结果分析则排除出院前死亡患者(n=89)。
纳入分析的患者总数及动脉瘤总数均为101例,其中女性患者55例(54.5%),平均年龄59.7±12.0岁(范围30—85岁)。共52例患者(51.5%)患有高血压,21例(20.8%)为吸烟者。动脉瘤平均直径为4.9±3.1mm(范围0.8-20.0mm),瘤颈平均宽度为3.3±1.8mm(范围0.9-6.5mm)。90例(89.1%)动脉瘤位于前循环,11例(10.9%)位于后循环。多数动脉瘤为微小(22.8%)或小型(71.3%)。
动脉瘤破裂后,90%的患者在最初三天内接受治疗,其余患者最迟在14天内接受治疗(表1)。
表1. 基线特征与并发症
共成功植入101枚Neuroform Atlas支架。接受Neuroform Atlas SAC治疗患者的即时血管造影结果显示:60例(59.4%)达到Raymond I级闭塞,32例(31.7%)达到II级,9例(8.9%)达到III级。出院时(含院内死亡病例)共37例患者(36.6%)出现不良结局(定义为mRS评分3-6分)(表2)。
表2. 血管造影与临床结果
与Neuroform Atlas SAC相关的操作性并发症包括缺血性及出血性并发症。本研究中,101名患者中有9例(8.9%)发生并发症,主要为出血性并发症,包括术中动脉瘤破裂(5.0%)、术后早期动脉瘤再出血(3.0%)及手术相关出血事件(1.0%)。患者未出现缺血性并发症。未报告任何操作相关死亡病例。在15例接受外侧脑室引流术的患者中,仅1例发生手术相关出血事件(表3)。
表3. 围手术期并发症,例数(%)
共12例植入Neuroform Atlas支架的患者于出院时死亡。最终纳入随访分析的患者共89例。其中82例(92.1%)接受了临床随访,随访时间为43至834天(均值279.3天)。神经功能不良结局(定义为mRS评分3-6)共7例(7.9%)。在89例存活患者中,65例(73.0%)接受了血管造影随访,随访时间为43至834天(均值257.9天)。血管造影随访数据显示:65例中有57例(87.7%)出现完全闭塞,1例(1.5%)发生继发血栓,3例(4.6%)保持稳定,4例(6.2%)出现复发(其中2例需再次治疗)。所有病例的载瘤动脉均保持通畅(表2)
此项多中心回顾性研究表明,Neuroform Atlas SAC是治疗RIAs安全有效的治疗方式。我们实现了高比例的动脉瘤完全闭塞率(随访时达87.7%)和良好的临床疗效(随访时达92.1%)。值得注意的是,本研究队列中未观察到任何与手术相关的缺血性并发症。
尽管弹簧圈栓塞仍是动脉瘤的常规治疗手段,但在急性期应用自膨支架的趋势日益增长。这一变化主要归因于抗凝抗板方案的进步,以及支架材料的革新——这些进展显著降低了并发症发生率,提高了完全闭塞率,并降低了复发率。因此,应用优化的支架可改善RIA患者的治疗效果。
Neuroform Atlas支架作为新一代装置,通过增加连接点数量和交替排列的支架网孔数,实现了卓越的径向支撑性能。此外,其开放式网孔结构确保了更强的血管壁贴合性,同时提升了输送性能与释放精度。基于我们丰富的临床经验,在SAC手术中,Neuroform Atlas支架已几乎替代了其他颅内支架。其输送系统展现了可靠性、精准性、安全性及技术简便性。该支架能够通过0.0165英寸的微导管输送直径3至4.5mm的支架,在手术灵活性及精准度方面具有显著优势。
在疗效方面,我们的即刻血管造影结果显示:59.4%的病例达到Raymond I级,31.7%达到Raymond II级,8.9%达到Raymond III级。此外,血管造影随访数据表明,完全闭塞、进一步血栓形成、稳定及复发的病例分别占87.7%、1.5%、4.6%和6.2%。安全性方面,本研究观察到Neuroform Atlas SAC使用相关的围手术期并发症发生率为8.9%,均为出血性并发症,未记录到缺血性并发症。出血性并发症包括术中动脉瘤破裂、术后早期再出血及手术相关出血事件,分别发生于5.0%、3.0%和1.0%的患者。
这些影像学发现与先前报道的结果相似。关于Neuroform Atlas SAC在RIA中的应用已有数项研究(表4)。多项研究显示,RIA的即刻完全闭塞率分别为46.2%、54.5%和57.7%,随访时分别提升至90.0%、75.0%和69.0%。在其他应用于RIA的SAC研究中,即刻完全闭塞率为45.5%,随访时达75.7%。后续针对SAC治疗RIA的荟萃分析显示:即刻完全闭塞率为54.3%,血管造影改善率达73.4%,随访期间复发率仅4.8%。因此,Neuroform Atlas SAC治疗RIA的复发率略高(6.2%),这可能与其开环设计有关。总体而言,这些研究表明Neuroform Atlas SAC在治疗RIA方面展现出与现有支架相当的疗效。
表4. 既往关于Neuroform Atlas支架在RIA中应用的研究
既往研究报道Neuroform Atlas SAC在治疗RIA时,缺血性并发症发生率存在差异(表4)。这可能源于围手术期抗板药物与抗凝药物方案的差异。近期有研究表明,若在支架置入前采用双抗治疗(DAPT)负荷剂量,并于术中酌情使用替罗非班,支架血栓发生率可显著降低(2.8%)。然而,有研究指出,即使未在支架植入前进行DAPT,持续静脉输注替罗非班仍可实现低血栓率(分别为2%和0%)。因此,本研究中血栓发生率显著降低(0%)可能与以下因素相关:支架置入前实施充分的抗板及抗凝治疗(包括DAPT),并在手术过程中持续静脉输注替罗非班。然而,充分的抗板和抗凝治疗可能导致手术相关出血并发症风险升高(8.9%)。因此,有必要进一步研究确定Neuroform Atlas支架辅助栓塞治疗RIA的最佳抗板及抗凝策略。
此外,在类似的抗凝和抗板条件下,相较于治疗破裂动脉瘤的其他支架类型,Neuroform Atlas SAC在治疗RIA时往往呈现更低的血栓发生率。有研究表明,SAC治疗破裂动脉瘤的术中及术后血栓形成率为3%。而采用低剖面可视化腔内支撑支架辅助栓塞治疗RIA时,可显示出更高的操作相关缺血并发症发生率(分别为2.9%和2%)。本研究中缺血并发症发生率较低,可能归因于Neuroform Atlas支架的特性——其金属覆盖率低且具有良好的顺应性。
值得注意的是,关于围手术期出血性并发症,术中所使用的Neuroform Atlas支架固有特性并非直接导致动脉瘤再破裂与出血的原因。相反,这些并发症可能归因于绝大多数患者是在动脉瘤破裂的急性期接受治疗的事实。此外,术后再出血可能由两个因素导致:一是抗凝或抗板药物的使用;二是外科干预措施,如脑室外引流,也可能在其中起到一定作用。
Neuroform Atlas SAC技术在治疗RIA方面展现出卓越的安全性和有效性。
吴从严
海军军医大学第一附属医院
首都医科大学脑重大疾病研究院在站博士后,先后师从刘建民教授和吉训明院士。近年来主要从事破裂动脉瘤、蛛网膜下腔出血及烟雾病相关的临床与基础研究。以第一作者或共同第一作者在Brain等期刊发表SCI论文5篇,曾获教育部国家奖学金、上海市优秀毕业生等荣誉。
卢昊
同济大学附属上海市第十人民医院
神经外科主治医师,宣武医院研究生毕业,从事神经系统血管疾病介入及开刀治疗。 发表SCI及中文核心4篇;参编参译神经外科专著2部;起草神经介入专家共识1项;参与、管理国自然课题2项,RCT研究2项,国家重点研发计划1项。
吴惜东
温州市中心医院
温州市中心医院神经外科住院医师,医学硕士。擅长脑血管病、脑肿瘤等神经外科相关疾病。
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