孤独症谱系障碍是儿童期常见的神经发育障碍,以社交沟通障碍为核心症状,严重影响患儿的社交互动、语言表达及日常生活能力,给患儿家庭带来沉重的身心与经济负担。目前针对该疾病的干预手段疗效有限,亟需探索安全有效的联合治疗方案。
本次研究采用菌群移植(口服FMT活菌胶囊)和经颅磁刺激联合治疗作为核心干预方式,核心原理是通过口服活菌胶囊调节患儿肠道菌群平衡,结合经颅磁刺激调节大脑神经功能活动,协同改善患儿社交沟通障碍。研究重点探究该联合治疗的疗效与安全性,结合肠道菌群宏基因组检测及脑功能检查,分析干预前后肠道菌群、脑功能变化与疗效的相关性。
为了探究联合治疗的临床价值及作用关联,天津市安定医院张宾副研究员团队发起本临床试验,研究聚焦联合治疗的疗效、安全性及相关机制,助力孤独症谱系障碍患儿改善核心症状,为临床干预提供新路径。
参考文献:《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识(2024版)》点击“阅读原文”,查看更多临床试验招募信息!
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